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Equipamento usado para venda: Bausch Advanced Tech Isolated Filling and Closing machine, Type 515

linhas de embalagem: enchimento e acabamento assético
BAUSCH Advanced Technology Group 515
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Especificações

SKU
4947-1
Localização:
Connecticut
Ano de construção:
2021
número de série
515031

Descrição

Máquina de enchimento e fecho isolada da Bausch Advanced Technologies, modelo 515, pouco usada, atualmente configurada para seringas BD Luer de 5 ml e tampas Luer, com velocidades até 30 unidades por minuto.  Capaz de processar seringas de 1 mL a 30 mL com peças de substituição a um custo adicional, trifásica, 208 volts, 60 hertz, 14 kW, n.º de série 515031, fabricada em 2021. Inclui monitorização de partículas viáveis e não viáveis, bomba peristáltica de precisão, tampagem Luer, laboratório de sinalização (4 cores) e estação de rejeição.Também incluído: isolador de sistema, de parede dupla, pressão positiva com sistema de biodecontaminação, filtros H14, portas para luvas, vedantes insufláveis USP Classe VI em todas as portas do isolador e RABS de alimentação de seringas. Estação de verificação de peso automática In Process Controls (ICP). Concepção e programação da máquina em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, com assinaturas eletrónicas e registos de auditoria.  Sistema de Recolha de Dados (DCS). Pacote de documentação 3 com protocolos IQ/OC, especificações funcionais, especificações de projeto e programas de backup do PLC, requisitos de utilidades para o isolador: 400-480 volts, trifásico, 50/60 hertz, alimentação de 25 A.  Requisito de ar de instrumento de 10 l/s a 6 bar de pressão. O preço inclui os serviços de Teste de Aceitação de Fábrica (FAT), comissionamento e Teste de Aceitação no Local (SAT) realizados pela Bausch Advanced Technologies. Dependendo dos requisitos do cliente, a configuração da máquina está sujeita a alterações.

Mais informações sobre o BAUSCH Advanced Technology Group 515

Descrição do produto: Máquina de enchimento e fecho isolada BAUSCH Advanced Technology Group 515 Eleve as suas capacidades de produção farmacêutica com a máquina de enchimento e fecho isolada BAUSCH Advanced Technology Group 515. Este equipamento de última geração, com poucos sinais de uso, foi concebido para satisfazer as exigências rigorosas das modernas operações de enchimento e acabamento assépticos, garantindo precisão, eficiência e conformidade com as normas do setor. Características principais: - Manuseamento versátil de seringas: Atualmente configurada para seringas BD Luer de 5 mL e tampas Luer, esta máquina oferece flexibilidade com a capacidade de manusear seringas que variam entre 1 mL e 30 mL. Estão disponíveis peças de substituição, mediante um custo adicional, para acomodar vários tamanhos de seringas. - Desempenho eficiente: Alcance velocidades de produção de até 30 seringas por minuto, otimizando o seu fluxo de trabalho e aumentando o rendimento. - Monitorização e controlo avançados: Equipada com monitorização de partículas viáveis e não viáveis, uma bomba peristáltica de precisão e tampagem Luer, esta máquina garante resultados de alta qualidade. O laboratório de sinalização integrado (4 cores) e a estação de rejeição melhoram o controlo de qualidade. - Sistema de isolamento robusto: O isolador de sistema de pressão positiva de parede dupla inclui um sistema de biodecontaminação, filtros H14, portas para luvas e vedantes insufláveis USP Classe VI em todas as portas do isolador, garantindo um ambiente estéril para as suas operações.

- Controlos durante o processo (ICP): A estação de verificação de peso automática proporciona monitorização e controlo em tempo real, mantendo a precisão e a consistência no seu processo de enchimento. - Conformidade regulamentar: Concebida e programada em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, a máquina inclui assinaturas eletrónicas e registos de auditoria, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares. - Gestão abrangente de dados: O Sistema de Recolha de Dados (DCS) facilita a gestão eficiente dos dados, enquanto o pacote de documentação 3 inclui protocolos de IQ/OC, especificações funcionais e de conceção, e programas de backup do PLC. - Requisitos de alimentação: A máquina requer uma fonte de alimentação trifásica de 208 volts, 60 hertz, com uma capacidade de 14 kW. Os requisitos de alimentação do isolador são 400-480 volts, trifásica, 50/60 hertz, com uma alimentação de 25 A e ar de instrumentação a 10 l/s a uma pressão de 6 bar. Serviços incluídos: - Teste de Aceitação de Fábrica (FAT): Garanta que a máquina cumpre as suas especificações antes da entrega. - Colocação em funcionamento e Teste de Aceitação no Local (SAT): Serviços especializados prestados pela Bausch Advanced Technologies para garantir uma integração perfeita na sua linha de produção. Configuração personalizável: Dependendo dos seus requisitos específicos, a configuração da máquina está sujeita a alterações, permitindo soluções personalizadas para satisfazer as suas necessidades de produção únicas. Invista na Máquina de Enchimento e Fechamento Isolada 515 do BAUSCH Advanced Technology Group para melhorar as suas operações de enchimento e acabamento assépticos com precisão, fiabilidade e conformidade. Contacte-nos hoje mesmo para saber mais sobre este equipamento excecional e como pode beneficiar a sua linha de produção.

Sobre o fabricante BAUSCH Advanced Technology Group


O BAUSCH Advanced Technology Group é uma empresa de renome especializada no fabrico de linhas de embalagem, particularmente no campo do enchimento e acabamento assético. Com um forte enfoque na inovação e tecnologia de ponta, a BAUSCH estabeleceu-se como líder global no fornecimento de soluções avançadas de embalagem para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de cuidados de saúde. As linhas de embalagem de enchimento e acabamento assético da empresa são concebidas para garantir o mais alto nível de segurança e integridade do produto. Estas linhas são especificamente concebidas para lidar com o delicado processo de enchimento e selagem de produtos estéreis, tais como vacinas, injectáveis e outros medicamentos parenterais, num ambiente completamente estéril. Ao manter condições assépticas rigorosas durante todo o processo de embalagem, as linhas da BAUSCH ajudam a evitar a contaminação e a manter a eficácia dos produtos. As linhas de embalagem da BAUSCH são caracterizadas pela sua excecional precisão, fiabilidade e eficiência. Estão equipadas com tecnologias de ponta, incluindo robótica avançada, sistemas automatizados e controlos inteligentes, para garantir o enchimento, a colocação de tampas e a rotulagem precisos e consistentes dos produtos. As linhas são concebidas para lidar com uma vasta gama de tipos de recipientes, incluindo frascos, seringas, ampolas e cartuchos, satisfazendo as diversas necessidades da indústria farmacêutica. Além de sua excelência técnica, as linhas de embalagem da BAUSCH também são conhecidas por sua flexibilidade e escalabilidade. Elas podem ser personalizadas para atender a requisitos específicos de produção, acomodando diferentes tamanhos de lotes e variações de produtos. Esta adaptabilidade permite que as empresas farmacêuticas optimizem os seus processos de fabrico, reduzam o tempo de inatividade e aumentem a produtividade global. Além disso, a BAUSCH fornece suporte e serviços abrangentes aos seus clientes, incluindo instalação, treinamento, manutenção e assistência técnica. A equipa de especialistas da empresa trabalha em estreita colaboração com os clientes para compreender as suas necessidades únicas e fornecer soluções personalizadas que se alinham com os seus requisitos específicos de embalagem. Em geral, o BAUSCH Advanced Technology Group é um parceiro de confiança para empresas farmacêuticas que procuram soluções de embalagem avançadas. Com as suas linhas de enchimento assético e de embalagem final, a empresa assegura os mais elevados padrões de segurança, qualidade e eficiência do produto, contribuindo para o avanço da indústria dos cuidados de saúde. ...leia mais


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