Venda de equipamento não utilizado: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

linhas de embalagem: enchimento e acabamento assético
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
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Especificações

Condição:
Novo ou não utilizado
Localização:
Ano de construção:
2022
Certificação
Concebido em conformidade com o Anexo 11 das BPF da UE e com a Parte 11 do Título 21 do CFR no que diz respeito à gestão de utilizadores
Limpeza
CIP/SIP integrado, CIP e SIP baseados em receitas e ciclos combinados
Condição
Novo e sem uso, nunca instalado nem posto em funcionamento, na embalagem original de fábrica
Controlo
IHM com ecrã tátil de 18,5 pol. em aço inoxidável, até 500 receitas, registo de auditoria, gestão de alarmes, gestão de utilizadores
Condições de entrega
EXW, Incoterms 2020, já embalado em caixotes para transporte
Documentação
Manuais de utilização do fabricante, revisão V.0
Tipo de equipamento
Máquina de enchimento e fechamento de frascos
Fabricante
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Alemanha
Números relativos ao emprego no setor industrial
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Modelo
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 com Ethernet, compatibilidade com MES/SCADA e diagnóstico remoto
Contacto do produto
AISI 316L, eletropolido até um valor de Ra de 0,5 mícron ou inferior
Carregador de tabuleiros
ME520 de duas faixas; até 2 400 transferências/h, recipientes com 16-70 mm de diâmetro e altura máxima de 180 mm (dados do fabricante relativos ao modelo)
projectos
tipo de contentor
frascos
cabeças de enchimento
8
material de construção
Aço inoxidável
número de série
Ver Descrição
ano de construção
2022
Sistema de barreiras
Apenas fluxo laminar. Proteção da máquina em vidro de segurança de painel único com interbloqueio elétrico da porta; não se trata de um RABS nem de um isolador
Encerramentos
Tampa Lyo de 13 mm e tampa de borracha / tampa de vácuo West. Diâmetro máximo da tampa: 32 mm. Taça de separação com cerca de 380 mm de diâmetro, eletropolida, com dupla soldadura e esterilizável. Bomba de vácuo incluída
Gama de contentores
Diâmetro do frasco: 14 a 55 mm; altura máxima: 110 mm
Intervalo de dosagem
Bombas de pistão rotativo. Frasco de 3 ml: 0,7–1,6 ml; frasco de 10 ml: 0,7–5,5 ml; frasco de 20 ml: 5–15 ml; frasco de 50 ml: 10–30 ml.
Conduzir
Servomotor de regulação contínua FFV8024; motor trifásico de regulação contínua ME520
Controlo durante o processo
IPC totalmente automático, com intervalo de pesagem inferior a 120 g. Pesagem robótica da tara e do peso bruto em balanças de precisão montadas separadamente, com ajuste automático da quantidade dosada quando for atingido o limite regulamentar
Lavagem com azoto
Não está equipada. A máquina foi concebida para fechar frascos sem enchimento com N₂
Norma de segurança
Proteção de máquinas de acordo com a norma DIN EN ISO 13857
Definir saída
Até 24 000 frascos/h para um frasco de 3 ml com 16,75 mm de diâmetro, rendimento definido de acordo com a norma DIN 8743. Valor aproximado, determinado com recipientes HIPRA e água
Gama de tabuleiros
Largura de 200 a 400 mm, comprimento de 350 a 600 mm

Descrição

Máquina de enchimento e fecho asséptico Bausch + Ströbel FFV8024, fornecida juntamente com o seu carregador de tabuleiros ME520 correspondente, oferecida como um único lote. Fabricada em 2022 pela Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, em Ilshofen, Alemanha, com os números de encomenda do fabricante 32922 (FFV8024) e 32921 (ME520). A linha é nova e nunca foi utilizada: nunca foi instalada, colocada em funcionamento nem operada, e encontra-se na sua embalagem original de fábrica. Uma vez que nunca foi instalada, não é possível demonstrar o seu funcionamento; a visita consiste na visualização da máquina embalada e da documentação do fabricante. Já se encontra embalada em caixotes, pelo que não é necessária qualquer desmontagem ou manuseamento. MÁQUINA DE ENCHIMENTO E FECHAMENTO FFV8024. Máquina de oito posições para produção asséptica com construção higiénica em conformidade com as BPF, com superfícies em contacto com o produto em aço inoxidável AISI 316L e alumínio. Alimentação rotativa com deteção automática de recipientes e alimentação controlada, transporte de recipientes em suspensão livre para um posicionamento suave e interbloqueio «sem recipiente – sem enchimento – sem fecho». Oito estações de dosagem independentes com pistão rotativo, equipadas com bombas servocontroladas e ajuste automático de volume; o sistema de dosagem é compatível com CIP/SIP in situ, sem necessidade de remoção da máquina. Controlo automático durante o processo através de pesagem robótica da tara e do peso bruto, permitindo a verificação contínua da precisão do enchimento sem retirar a produção da linha. Alimentação e triagem automatizadas de rolhas com inserção a vácuo, monitorização do nível, deteção de quantidades insuficientes e de rolhas em falta, e gestão integrada de rejeições. Transferência automática para a ME520 a jusante, com descarga de rejeitos e amostragem aleatória. CIP/SIP integrado com ciclos de CIP, SIP e combinados orientados por receita, um recipiente de dosagem de oito litros com controlo automático de nível e células de carga, um misturador magnético Metenova Zero-g e filtração estéril, contacto com o produto em aço inoxidável 316L eletropolido com rugosidade Ra de 0,5 mícron ou superior, e monitorização da temperatura, pressão, posição das válvulas, condutividade e limpeza da agulha de enchimento sob interbloqueio de segurança. PLC Siemens S7-1500 com Ethernet, capacidade de integração MES/SCADA e diagnóstico remoto. IHM com ecrã tátil de 18,5 polegadas em aço inoxidável, com gestão de receitas para até 500 receitas, registo de auditoria, gestão de alarmes e gestão de utilizadores, concebida em conformidade com o Anexo 11 das BPF da UE e com a Parte 11 do 21 CFR. De acordo com o manual de operação do fabricante, a máquina dispõe de dois postos de operação documentados: um terminal de controlo no lado do pessoal e uma estação separada de carregamento de rolhas, bem como dezassete portas de proteção identificadas individualmente na estrutura da base da máquina, proporcionando acesso segmentado ao longo de todo o seu comprimento. CARREGADOR DE BANDEJAS ME520. Carregador de bandejas de duas faixas. Cada faixa dispõe do seu próprio sistema de deteção de objetos na vertical, ejeção de objetos caídos e controlo de acumulação na saída, pelo que uma avaria numa faixa não interrompe o funcionamento da outra. Dois sistemas de colocação de tabuleiros alimentados por um transportador de objetos, com batentes de linha, transferências de objetos e deslizadores que deslocam cada linha para o tabuleiro, e um sensor de transferência cheia que conta os objetos e sinaliza quando uma transferência está carregada. Construção em alumínio e AISI 316L com proteção para sala estéril, portas de vidro de segurança, monitorização automática das portas e conceção do fluxo de ar adequada ao fluxo laminar. Acionamento de velocidade variável com PLC da Siemens, monitorização da produção em tempo real, diagnóstico da máquina, Ethernet e assistência remota segura. Ecrã tátil OVD da Bausch + Ströbel de 18,5 polegadas com gestão de receitas e utilizadores, registo de auditoria e gestão de alarmes. Duas posições de paragem de emergência, no terminal de controlo e na parte traseira da máquina. A Bausch + Ströbel apresenta o modelo ME520 com uma capacidade de até 2 400 transferências por hora para recipientes com 16 a 70 mm de diâmetro e até 180 mm de altura; o fabricante salienta que os dados técnicos dependem do equipamento da máquina e da embalagem, pelo que a configuração final deve ser confirmada.

Sobre o fabricante Bausch+Ströbel


A Bausch+Ströbel é uma empresa alemã de renome, especializada na conceção e fabrico de máquinas de enchimento e fecho farmacêuticas de alta qualidade, bem como de linhas completas de processamento asséptico. Sediada em Ilshofen, na Alemanha, a empresa consolidou-se como líder no setor das máquinas farmacêuticas, servindo clientes em todo o mundo com soluções inovadoras e fiáveis. Fundada em 1967, a Bausch+Ströbel goza de uma reputação de longa data em termos de excelência e engenharia de precisão. A empresa concentra-se no fornecimento de maquinaria avançada para o enchimento e embalagem de frascos, ampolas, seringas e cartuchos, garantindo que os produtos farmacêuticos sejam manuseados com o máximo cuidado e precisão, de modo a manter a esterilidade e a eficácia. O portfólio de produtos da Bausch+Ströbel inclui uma vasta gama de equipamentos concebidos para satisfazer as diversas necessidades da indústria farmacêutica. A sua oferta inclui máquinas de enchimento, máquinas de fecho, sistemas de etiquetagem e unidades de inspeção, todos concebidos para se integrarem perfeitamente em linhas completas de processamento asséptico. As soluções da empresa são conhecidas pela sua flexibilidade, escalabilidade e conformidade com normas regulamentares rigorosas, tornando-as ideais tanto para operações de pequena escala como para grandes fabricantes farmacêuticos. Com um forte compromisso com a inovação, a Bausch+Ströbel investe fortemente em investigação e desenvolvimento para melhorar continuamente as suas tecnologias e responder às exigências em constante evolução do setor farmacêutico. A sua dedicação à qualidade e à satisfação do cliente granjeou-lhe uma base de clientes fiéis e uma reputação de parceiro de confiança na indústria. Para além do seu maquinário de ponta, a Bausch+Ströbel oferece serviços de apoio abrangentes, incluindo instalação, formação, manutenção e assistência técnica, garantindo que os seus clientes recebam o mais elevado nível de serviço e apoio ao longo de todo o ciclo de vida do seu equipamento. Em termos gerais, a Bausch+Ströbel destaca-se como líder na indústria de maquinaria farmacêutica, conhecida pela sua engenharia de precisão, soluções inovadoras e compromisso inabalável com a qualidade e a satisfação do cliente. ...leia mais