Venda de equipamento não utilizado: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader
linhas de embalagem: enchimento e acabamento assético
Especificações
- Condição:
- Novo ou não utilizado
- Localização:
- Ano de construção:
- 2022
- Certificação
- Concebido em conformidade com o Anexo 11 das BPF da UE e com a Parte 11 do Título 21 do CFR no que diz respeito à gestão de utilizadores
- Limpeza
- CIP/SIP integrado, CIP e SIP baseados em receitas e ciclos combinados
- Condição
- Novo e sem uso, nunca instalado nem posto em funcionamento, na embalagem original de fábrica
- Controlo
- IHM com ecrã tátil de 18,5 pol. em aço inoxidável, até 500 receitas, registo de auditoria, gestão de alarmes, gestão de utilizadores
- Condições de entrega
- EXW, Incoterms 2020, já embalado em caixotes para transporte
- Documentação
- Manuais de utilização do fabricante, revisão V.0
- Tipo de equipamento
- Máquina de enchimento e fechamento de frascos
- Fabricante
- Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Alemanha
- Números relativos ao emprego no setor industrial
- 32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
- Modelo
- FFV8024 + ME520
- PLC
- Siemens S7-1500 com Ethernet, compatibilidade com MES/SCADA e diagnóstico remoto
- Contacto do produto
- AISI 316L, eletropolido até um valor de Ra de 0,5 mícron ou inferior
- Carregador de tabuleiros
- ME520 de duas faixas; até 2 400 transferências/h, recipientes com 16-70 mm de diâmetro e altura máxima de 180 mm (dados do fabricante relativos ao modelo)
- projectos
- tipo de contentor
- frascos
- cabeças de enchimento
- 8
- material de construção
- Aço inoxidável
- número de série
- Ver Descrição
- ano de construção
- 2022
- Sistema de barreiras
- Apenas fluxo laminar. Proteção da máquina em vidro de segurança de painel único com interbloqueio elétrico da porta; não se trata de um RABS nem de um isolador
- Encerramentos
- Tampa Lyo de 13 mm e tampa de borracha / tampa de vácuo West. Diâmetro máximo da tampa: 32 mm. Taça de separação com cerca de 380 mm de diâmetro, eletropolida, com dupla soldadura e esterilizável. Bomba de vácuo incluída
- Gama de contentores
- Diâmetro do frasco: 14 a 55 mm; altura máxima: 110 mm
- Intervalo de dosagem
- Bombas de pistão rotativo. Frasco de 3 ml: 0,7–1,6 ml; frasco de 10 ml: 0,7–5,5 ml; frasco de 20 ml: 5–15 ml; frasco de 50 ml: 10–30 ml.
- Conduzir
- Servomotor de regulação contínua FFV8024; motor trifásico de regulação contínua ME520
- Controlo durante o processo
- IPC totalmente automático, com intervalo de pesagem inferior a 120 g. Pesagem robótica da tara e do peso bruto em balanças de precisão montadas separadamente, com ajuste automático da quantidade dosada quando for atingido o limite regulamentar
- Lavagem com azoto
- Não está equipada. A máquina foi concebida para fechar frascos sem enchimento com N₂
- Norma de segurança
- Proteção de máquinas de acordo com a norma DIN EN ISO 13857
- Definir saída
- Até 24 000 frascos/h para um frasco de 3 ml com 16,75 mm de diâmetro, rendimento definido de acordo com a norma DIN 8743. Valor aproximado, determinado com recipientes HIPRA e água
- Gama de tabuleiros
- Largura de 200 a 400 mm, comprimento de 350 a 600 mm
Descrição
Máquina de enchimento e fecho asséptico Bausch + Ströbel FFV8024, fornecida juntamente com o seu carregador de tabuleiros ME520 correspondente, oferecida como um único lote. Fabricada em 2022 pela Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, em Ilshofen, Alemanha, com os números de encomenda do fabricante 32922 (FFV8024) e 32921 (ME520). A linha é nova e nunca foi utilizada: nunca foi instalada, colocada em funcionamento nem operada, e encontra-se na sua embalagem original de fábrica. Uma vez que nunca foi instalada, não é possível demonstrar o seu funcionamento; a visita consiste na visualização da máquina embalada e da documentação do fabricante. Já se encontra embalada em caixotes, pelo que não é necessária qualquer desmontagem ou manuseamento. MÁQUINA DE ENCHIMENTO E FECHAMENTO FFV8024. Máquina de oito posições para produção asséptica com construção higiénica em conformidade com as BPF, com superfícies em contacto com o produto em aço inoxidável AISI 316L e alumínio. Alimentação rotativa com deteção automática de recipientes e alimentação controlada, transporte de recipientes em suspensão livre para um posicionamento suave e interbloqueio «sem recipiente – sem enchimento – sem fecho». Oito estações de dosagem independentes com pistão rotativo, equipadas com bombas servocontroladas e ajuste automático de volume; o sistema de dosagem é compatível com CIP/SIP in situ, sem necessidade de remoção da máquina. Controlo automático durante o processo através de pesagem robótica da tara e do peso bruto, permitindo a verificação contínua da precisão do enchimento sem retirar a produção da linha. Alimentação e triagem automatizadas de rolhas com inserção a vácuo, monitorização do nível, deteção de quantidades insuficientes e de rolhas em falta, e gestão integrada de rejeições. Transferência automática para a ME520 a jusante, com descarga de rejeitos e amostragem aleatória. CIP/SIP integrado com ciclos de CIP, SIP e combinados orientados por receita, um recipiente de dosagem de oito litros com controlo automático de nível e células de carga, um misturador magnético Metenova Zero-g e filtração estéril, contacto com o produto em aço inoxidável 316L eletropolido com rugosidade Ra de 0,5 mícron ou superior, e monitorização da temperatura, pressão, posição das válvulas, condutividade e limpeza da agulha de enchimento sob interbloqueio de segurança. PLC Siemens S7-1500 com Ethernet, capacidade de integração MES/SCADA e diagnóstico remoto. IHM com ecrã tátil de 18,5 polegadas em aço inoxidável, com gestão de receitas para até 500 receitas, registo de auditoria, gestão de alarmes e gestão de utilizadores, concebida em conformidade com o Anexo 11 das BPF da UE e com a Parte 11 do 21 CFR. De acordo com o manual de operação do fabricante, a máquina dispõe de dois postos de operação documentados: um terminal de controlo no lado do pessoal e uma estação separada de carregamento de rolhas, bem como dezassete portas de proteção identificadas individualmente na estrutura da base da máquina, proporcionando acesso segmentado ao longo de todo o seu comprimento. CARREGADOR DE BANDEJAS ME520. Carregador de bandejas de duas faixas. Cada faixa dispõe do seu próprio sistema de deteção de objetos na vertical, ejeção de objetos caídos e controlo de acumulação na saída, pelo que uma avaria numa faixa não interrompe o funcionamento da outra. Dois sistemas de colocação de tabuleiros alimentados por um transportador de objetos, com batentes de linha, transferências de objetos e deslizadores que deslocam cada linha para o tabuleiro, e um sensor de transferência cheia que conta os objetos e sinaliza quando uma transferência está carregada. Construção em alumínio e AISI 316L com proteção para sala estéril, portas de vidro de segurança, monitorização automática das portas e conceção do fluxo de ar adequada ao fluxo laminar. Acionamento de velocidade variável com PLC da Siemens, monitorização da produção em tempo real, diagnóstico da máquina, Ethernet e assistência remota segura. Ecrã tátil OVD da Bausch + Ströbel de 18,5 polegadas com gestão de receitas e utilizadores, registo de auditoria e gestão de alarmes. Duas posições de paragem de emergência, no terminal de controlo e na parte traseira da máquina. A Bausch + Ströbel apresenta o modelo ME520 com uma capacidade de até 2 400 transferências por hora para recipientes com 16 a 70 mm de diâmetro e até 180 mm de altura; o fabricante salienta que os dados técnicos dependem do equipamento da máquina e da embalagem, pelo que a configuração final deve ser confirmada.
Sobre o fabricante Bausch+Ströbel
A Bausch+Ströbel é uma empresa alemã de renome, especializada na conceção e fabrico de máquinas de enchimento e fecho farmacêuticas de alta qualidade, bem como de linhas completas de processamento asséptico. Sediada em Ilshofen, na Alemanha, a empresa consolidou-se como líder no setor das máquinas farmacêuticas, servindo clientes em todo o mundo com soluções inovadoras e fiáveis. Fundada em 1967, a Bausch+Ströbel goza de uma reputação de longa data em termos de excelência e engenharia de precisão. A empresa concentra-se no fornecimento de maquinaria avançada para o enchimento e embalagem de frascos, ampolas, seringas e cartuchos, garantindo que os produtos farmacêuticos sejam manuseados com o máximo cuidado e precisão, de modo a manter a esterilidade e a eficácia. O portfólio de produtos da Bausch+Ströbel inclui uma vasta gama de equipamentos concebidos para satisfazer as diversas necessidades da indústria farmacêutica. A sua oferta inclui máquinas de enchimento, máquinas de fecho, sistemas de etiquetagem e unidades de inspeção, todos concebidos para se integrarem perfeitamente em linhas completas de processamento asséptico. As soluções da empresa são conhecidas pela sua flexibilidade, escalabilidade e conformidade com normas regulamentares rigorosas, tornando-as ideais tanto para operações de pequena escala como para grandes fabricantes farmacêuticos. Com um forte compromisso com a inovação, a Bausch+Ströbel investe fortemente em investigação e desenvolvimento para melhorar continuamente as suas tecnologias e responder às exigências em constante evolução do setor farmacêutico. A sua dedicação à qualidade e à satisfação do cliente granjeou-lhe uma base de clientes fiéis e uma reputação de parceiro de confiança na indústria. Para além do seu maquinário de ponta, a Bausch+Ströbel oferece serviços de apoio abrangentes, incluindo instalação, formação, manutenção e assistência técnica, garantindo que os seus clientes recebam o mais elevado nível de serviço e apoio ao longo de todo o ciclo de vida do seu equipamento. Em termos gerais, a Bausch+Ströbel destaca-se como líder na indústria de maquinaria farmacêutica, conhecida pela sua engenharia de precisão, soluções inovadoras e compromisso inabalável com a qualidade e a satisfação do cliente. ...leia mais