Parametry decydujące o dopasowaniu
- Pojemność całkowita i robocza oraz to, czy pojemnik jest wykonany ze szkła, stali nierdzewnej, czy też stanowi system worków jednorazowego użytku.
- Zastosowanie: fermentacja mikrobiologiczna wymaga wysokiego transferu tlenu, natomiast hodowla komórek wymaga delikatnego mieszania i ścisłej kontroli.
- Sterylizacja: naczynia nadające się do sterylizacji w autoklawie lub sterylizacja parowa na miejscu (SIP), a także czyszczenie na miejscu (CIP) w przypadku systemów produkcyjnych.
- Pomiary i sterowanie: pH, zawartość tlenu rozpuszczonego (DO), temperatura, poziom piany i przepływ gazu, a także to, czy oprogramowanie sterownika jest nadal obsługiwane.
Kontrola stanu
- Wnętrze zbiornika oraz spoiny są wolne od wżerów; wykończenie powierzchni dostosowane do Państwa procesu.
- Uszczelnienia mieszadła, przyłącza, zawory i płaszcz są kompletne; podano ciśnienie znamionowe oraz przedstawiono certyfikat zbiornika.
- Sondy są materiałami eksploatacyjnymi: prosimy uwzględnić w budżecie zakup nowych czujników pH i DO.
Dokumenty, o które należy poprosić
Proszę poprosić o dokumentację zbiornika ciśnieniowego, schematy P&ID, certyfikaty materiałowe, oprogramowanie sterownika wraz z licencjami oraz dokumentację z testów IQ/OQ, o ile jest dostępna. Proszę sprawdzić, co wchodzi w skład dostawy: sterownik, układ mieszania gazów, pompy i skraplacze spalin są często osobnymi pozycjami.
Pytania zadawane przez nabywców
Jaka jest różnica między bioreaktorem a fermentorem?
Terminy te pokrywają się. Termin „fermentator” stosuje się zazwyczaj w odniesieniu do procesów mikrobiologicznych, a termin „bioreaktor” – do hodowli komórkowej, jednak zasady działania tych urządzeń są takie same.
Czy używany fermentator ze stali nierdzewnej może być wykorzystywany do produkcji zgodnej z zasadami GMP?
Tak, po ponownej kwalifikacji w Państwa zakładzie. Kompletna dokumentacja zbiornika, certyfikaty materiałów oraz zweryfikowana jakość wykończenia powierzchni znacznie to ułatwiają.
Czy sterownik znajduje się w zestawie z używanym bioreaktorem stołowym?
Nie zawsze. Proszę sprawdzić, czy w skład zestawu wchodzą jednostka sterująca, licencja na oprogramowanie oraz sondy, ponieważ samo naczynie nie może działać.
Marki dostępne w magazynie
Znaleźli Państwo maszynę, która Państwa interesuje? Prosimy o kontakt w celu uzyskania zdjęć, dokumentacji lub wyceny – prosimy podać numer katalogowy podany w ogłoszeniu.