フィット感を左右する仕様
- 利用可能な棚面積と棚の数。これらは、バイアルまたはトレイ単位でのバッチサイズを決定します。
- 凝縮器の容量（氷のキログラム）および凝縮器の最低温度。
- 棚の温度範囲、および乾燥機にバイアル用のストッパーが付いているかどうか。
- 製薬生産設備向けの滅菌（SIP）および洗浄（CIP）。
状態の確認
- 真空漏れ率試験および極限真空度は、仕様範囲内です。
- 冷凍システムは、コンデンサーおよび棚の定格温度に達しています。冷媒の種類は、依然として使用可能です。
- チャンバー、棚、および油圧式ストッパーシステムは、汚れがなく、損傷もありません。
提出を求める書類
取扱説明書、P&ID、制御ソフトウェア、ライセンス、およびIQ/OQ、リークレート、シェルフマッピングの記録を請求してください。また、お住まいの国において、旧式の冷媒の整備が依然として法的に認められているかどうかを確認してください。
購入者からよく寄せられる質問
凍結乾燥機の選定はどのように行えばよいでしょうか？
まず、処理ロットから検討してください。バイアルまたはトレイの数が棚の面積を決定し、1ロットあたりに除去する水の量がコンデンサーの容量を決定します。
古い凍結乾燥機はアップグレードできますか？
多くの場合、そうです。音響室やコンデンサーの寿命を延ばすために、制御システム、真空ポンプ、冷凍装置の改修が一般的に行われます。
中古の凍結乾燥機を点検する際、最も重要な点は何でしょうか？
真空の保持状態と冷却性能です。適切な漏れ率試験の実施と定格温度への到達により、主要システムが正常に機能していることが確認できます。
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