フィット感を左右する仕様
- 総容量および有効容量、ならびに容器がガラス製、ステンレス製、あるいはシングルユースバッグシステムのいずれであるか。
- 用途：微生物発酵には高い酸素移送効率が必要ですが、細胞培養には穏やかな撹拌と厳密な制御が必要です。
- 滅菌：オートクレーブ対応の容器、または蒸気殺菌（SIP）、さらに製造システム向けのその場洗浄（CIP）。
- 測定および制御：pH、溶存酸素（DO）、温度、泡、ガス流量、およびコントローラのソフトウェアが現在もサポートされているかどうか。
状態の確認
- 容器の内部および溶接部にピッチングが見られず、お客様のプロセスに適した表面仕上げが施されています。
- 撹拌機のシール、ポート、バルブ、ジャケットはすべて完備されており、耐圧定格および容器の認証書が添付されています。
- プローブは消耗品ですので、新しいpHセンサーおよびDOセンサーの購入費用を予算に組み込んでください。
提出を求める書類
圧力容器の関連書類、P&ID、材料証明書、コントローラのソフトウェアおよびライセンス、ならびにIQ/OQの記録（入手可能な場合）をご請求ください。含まれる内容をご確認ください。コントローラ、ガス混合装置、ポンプ、排気コンデンサなどは、多くの場合、別個の品目として扱われています。
購入者からよく寄せられる質問
バイオリアクターと発酵槽の違いは何ですか？
これらの用語は重なり合っています。「発酵槽」は通常、微生物プロセスに、「バイオリアクター」は細胞培養に使用されますが、装置の原理は同じです。
中古のステンレス製発酵槽は、GMP生産に使用できますか？
はい、お客様の現場で再認定されれば可能です。容器に関する書類一式、材料証明書、および検証済みの表面仕上げがあれば、その手続きは格段にスムーズになります。
中古の卓上型バイオリアクターには、コントローラーが付属していますか？
必ずしもそうとは限りません。制御ユニット、ソフトウェアライセンス、およびプローブが販売内容に含まれているかどうかをご確認ください。容器だけでは動作しないためです。
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