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Maquinaria usada en venta: Bausch Advanced Tech Isolated Filling and Closing machine, Type 515

líneas de envasado : llenado y acabado aséptico
BAUSCH Advanced Technology Group 515
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Especificaciones

SKU
4947-1
Ubicación:
Connecticut
Año de construcción:
2021
número de serie
515031

Descripción

Máquina de llenado y cierre aislada de Bausch Advanced Technologies, modelo 515, poco usada, actualmente configurada para jeringas BD Luer de 5 ml y tapones Luer, con una velocidad de hasta 30 unidades por minuto.  Capaz de manejar jeringas de 1 ml a 30 ml con piezas de recambio a un coste adicional; trifásica, 208 voltios, 60 hercios, 14 kW, n.º de serie 515031, fabricada en 2021. Incluye monitorización de partículas viables y no viables, bomba peristáltica de precisión, taponado Luer, laboratorio de señales (4 colores) y estación de rechazo.También se incluye un aislador de sistema de doble pared, presión positiva con sistema de biodecontaminación, filtros H14, puertos para guantes, sellos inflables de clase VI según la USP en todas las puertas del aislador y RABS de alimentación de jeringas. Estación de control de peso automático In Process Controls (ICP). Diseño y programación de la máquina según la norma 21 CFR parte 11 con firmas electrónicas y registros de auditoría.  Sistema de recopilación de datos (DCS). Paquete de documentación 3 con protocolos de IQ/OC, especificaciones funcionales, especificaciones de diseño y programas de respaldo del PLC, requisitos de suministro para el aislador: 400-480 voltios, trifásico, 50/60 hercios, suministro de 25 A.  Requisito de aire instrumental de 10 l/s a una presión de 6 bar. El precio incluye los servicios de Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT), puesta en marcha y Prueba de Aceptación in Situ (SAT) realizados por Bausch Advanced Technologies. En función de los requisitos del cliente, la configuración de la máquina está sujeta a cambios.

Más información sobre el BAUSCH Advanced Technology Group 515

Descripción del producto: Máquina de llenado y taponado aislada BAUSCH Advanced Technology Group 515 Mejore sus capacidades de producción farmacéutica con la máquina de llenado y taponado aislada BAUSCH Advanced Technology Group 515. Este equipo de última generación, con muy poco uso, está diseñado para satisfacer las rigurosas exigencias de las modernas operaciones de llenado y acabado asépticos, garantizando precisión, eficiencia y el cumplimiento de las normas del sector. Características principales: - Manejo versátil de jeringas: configurada actualmente para jeringas BD Luer de 5 ml y tapones Luer, esta máquina ofrece flexibilidad con la capacidad de manejar jeringas de entre 1 ml y 30 ml. Hay piezas de recambio disponibles, con un coste adicional, para adaptarse a diversos tamaños de jeringas. - Rendimiento eficiente: Alcance velocidades de producción de hasta 30 jeringas por minuto, optimizando su flujo de trabajo y aumentando el rendimiento. - Supervisión y control avanzados: Equipada con monitorización de partículas viables y no viables, una bomba peristáltica de precisión y taponado Luer, esta máquina garantiza un resultado de alta calidad. El laboratorio de señales integrado (4 colores) y la estación de rechazo mejoran el control de calidad. - Sistema de aislamiento robusto: El aislador de doble pared y presión positiva cuenta con un sistema de biodecontaminación, filtros H14, puertos para guantes y sellos inflables de clase VI de la USP en todas las puertas del aislador, lo que garantiza un entorno estéril para sus operaciones.

- Controles durante el proceso (ICP): La estación de pesaje de control automático proporciona supervisión y control en tiempo real, manteniendo la precisión y la consistencia en su proceso de llenado. - Cumplimiento normativo: Diseñada y programada de conformidad con la norma 21 CFR Parte 11, la máquina incluye firmas electrónicas y registros de auditoría, lo que garantiza el cumplimiento de los requisitos normativos. - Gestión integral de datos: El sistema de recopilación de datos (DCS) facilita una gestión eficiente de los datos, mientras que el paquete de documentación 3 incluye protocolos de IQ/OC, especificaciones funcionales y de diseño, y programas de respaldo del PLC. - Requisitos de suministro: La máquina requiere una fuente de alimentación trifásica de 208 voltios y 60 hercios con una capacidad de 14 kW. Los requisitos de suministro del aislador son 400-480 voltios, trifásico, 50/60 hercios, con una alimentación de 25 A y aire de instrumentación a 10 l/s a una presión de 6 bar. Servicios incluidos: - Prueba de aceptación en fábrica (FAT): Garantiza que la máquina cumple con sus especificaciones antes de la entrega. - Puesta en marcha y prueba de aceptación in situ (SAT): Servicios expertos prestados por Bausch Advanced Technologies para garantizar una integración perfecta en su línea de producción. Configuración personalizable: En función de sus requisitos específicos, la configuración de la máquina está sujeta a cambios, lo que permite soluciones a medida para satisfacer sus necesidades de producción únicas. Invierta en la máquina de llenado y cierre aislada 515 del Grupo BAUSCH Advanced Technology para mejorar sus operaciones de llenado y acabado asépticos con precisión, fiabilidad y cumplimiento normativo. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre este excepcional equipo y cómo puede beneficiar a su línea de producción.

Acerca del fabricante BAUSCH Advanced Technology Group


BAUSCH Advanced Technology Group es una empresa de renombre especializada en la fabricación de líneas de envasado, especialmente en el campo del llenado y acabado aséptico. Con un fuerte enfoque en la innovación y la tecnología de vanguardia, BAUSCH se ha establecido como líder mundial en el suministro de soluciones avanzadas de envasado para las industrias farmacéutica, biotecnológica y sanitaria. Las líneas de envasado aséptico de llenado y acabado de la empresa están diseñadas para garantizar el máximo nivel de seguridad e integridad del producto. Estas líneas están específicamente diseñadas para manejar el delicado proceso de llenado y sellado de productos estériles, como vacunas, inyectables y otros medicamentos parenterales, en un entorno completamente estéril. Al mantener unas estrictas condiciones asépticas durante todo el proceso de envasado, las líneas de BAUSCH ayudan a prevenir la contaminación y a mantener la eficacia de los productos. Las líneas de envasado de BAUSCH se caracterizan por su excepcional precisión, fiabilidad y eficacia. Están equipadas con las tecnologías más avanzadas, incluyendo robótica avanzada, sistemas automatizados y controles inteligentes, para garantizar un llenado, taponado y etiquetado precisos y consistentes de los productos. Las líneas están diseñadas para manejar una amplia gama de tipos de envases, incluyendo viales, jeringas, ampollas y cartuchos, atendiendo a las diversas necesidades de la industria farmacéutica. Además de su excelencia técnica, las líneas de envasado de BAUSCH también son conocidas por su flexibilidad y escalabilidad. Pueden personalizarse para satisfacer requisitos de producción específicos, adaptándose a diferentes tamaños de lote y variaciones de producto. Esta adaptabilidad permite a las empresas farmacéuticas optimizar sus procesos de fabricación, reducir los tiempos de inactividad y aumentar la productividad global. Además, BAUSCH ofrece a sus clientes asistencia y servicios completos, que incluyen la instalación, la formación, el mantenimiento y la asistencia técnica. El equipo de expertos de la empresa trabaja en estrecha colaboración con los clientes para comprender sus necesidades únicas y proporcionar soluciones a medida que se ajusten a sus requisitos específicos de envasado. En general, BAUSCH Advanced Technology Group es un socio de confianza para las empresas farmacéuticas que buscan soluciones avanzadas de envasado. Con sus líneas de envasado aséptico de llenado y acabado, la empresa garantiza los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia del producto, contribuyendo al avance de la industria sanitaria. ...leer más


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