Equipos sin usar en venta: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader
líneas de envasado : llenado y acabado aséptico
Especificaciones
- Estado:
- Nuevo o sin usar
- Ubicación:
- Año de construcción:
- 2022
- Certificación
- Diseñado de acuerdo con el Anexo 11 de las BPF de la UE y la Parte 11 del Título 21 del CFR en materia de gestión de usuarios
- Limpieza
- CIP/SIP integrados, CIP y SIP basados en recetas y ciclos combinados
- Condición
- Nuevo y sin usar, nunca se ha instalado ni puesto en servicio, en su embalaje original de fábrica
- Control
- Interfaz hombre-máquina (HMI) con pantalla táctil de acero inoxidable de 18,5 pulgadas, hasta 500 recetas, registro de auditoría, gestión de alarmas y gestión de usuarios
- Condiciones de entrega
- EXW, Incoterms 2020, ya embalado en cajas para su transporte
- Documentación
- Manuales de instrucciones del fabricante, revisión V.0
- Tipo de equipo
- Máquina de llenado y taponado de viales
- Fabricante
- Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Alemania
- Cifras de empleo en el sector manufacturero
- 32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
- Modelo
- FFV8024 + ME520
- PLC
- Siemens S7-1500 con Ethernet, compatibilidad con MES/SCADA y diagnóstico remoto
- Contacto sobre el producto
- AISI 316L, electropulido hasta alcanzar una rugosidad Ra de 0,5 micras o superior
- Cargador de bandejas
- ME520 de dos carriles; hasta 2.400 transferencias/h, envases de 16 a 70 mm de diámetro, altura máxima de 180 mm (datos del fabricante)
- planos
- tipo de contenedor
- viales
- cabezales de llenado
- 8
- material de construcción
- Acero inoxidable
- número de serie
- Ver descripción
- año de construcción
- 2022
- Sistema de barreras
- Solo flujo laminar. Protector de la máquina de cristal de seguridad de una sola hoja con enclavamiento eléctrico de la puerta; no es un sistema RABS ni un aislador.
- Cierres
- Tapón Lyo de 13 mm y tapón de vacío de goma / West. Diámetro máximo del cierre: 32 mm. Recipiente de clasificación de aproximadamente 380 mm de diámetro, electropulido, con doble soldadura y esterilizable. Bomba de vacío incluida.
- Gama de contenedores
- Diámetro del frasco: de 14 a 55 mm; altura máxima: 110 mm
- Rango de dosificación
- Bombas de pistón rotativo. Vial de 3 ml: 0,7-1,6 ml; vial de 10 ml: 0,7-5,5 ml; vial de 20 ml: 5-15 ml; vial de 50 ml: 10-30 ml.
- Conducir
- Servomotor de regulación continua FFV8024; motor trifásico de regulación continua ME520
- Control durante el proceso
- IPC totalmente automático, con un rango de pesaje inferior a 120 g. Pesaje robótico de la tara y del peso bruto en balanzas de precisión montadas por separado, con ajuste automático de la cantidad dosificada cuando se alcanza el límite reglamentario.
- Purga con nitrógeno
- No está equipada. La máquina está diseñada para cerrar viales sin llenado de N₂.
- Norma de seguridad
- Protección de máquinas según la norma DIN EN ISO 13857
- Establecer salida
- Hasta 24 000 viales/h para un vial de 3 ml y 16,75 mm de diámetro, rendimiento establecido según la norma DIN 8743. Cifra aproximada, obtenida con envases de HIPRA y agua.
- Gama de bandejas
- Ancho: de 200 a 400 mm; longitud: de 350 a 600 mm
Descripción
Máquina de llenado y cierre aséptico Bausch + Ströbel FFV8024, suministrada junto con su cargador de bandejas ME520 a juego, que se ofrece como un único lote. Fabricada en 2022 por Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen (Alemania), con los números de pedido del fabricante 32922 (FFV8024) y 32921 (ME520). La línea es nueva y no se ha utilizado: nunca se ha instalado, puesto en marcha ni utilizado, y se conserva en su embalaje original de fábrica. Dado que nunca se ha instalado, no es posible realizar una demostración de su funcionamiento; la visita consiste en la inspección de la máquina embalada y la documentación del fabricante. Ya se encuentra embalada en cajas, por lo que no es necesario desmontarla ni prepararla para su transporte. MÁQUINA DE LLENADO Y CIERRE FFV8024. Máquina de ocho posiciones para la producción aséptica, con diseño higiénico conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), con superficies en contacto con el producto de acero inoxidable AISI 316L y aluminio. Alimentación rotativa con detección automática de envases y alimentación controlada, transporte de envases en suspensión libre para un posicionamiento cuidadoso, y enclavamiento «sin envase, sin llenado, sin cierre». Ocho estaciones de dosificación independientes de pistón rotativo con bombas servocontroladas y ajuste automático del volumen; el sistema de dosificación es compatible con CIP/SIP in situ, sin necesidad de desmontarlo de la máquina. Control automático durante el proceso mediante pesaje robótico de tara y peso bruto, lo que permite una verificación continua de la precisión del llenado sin necesidad de retirar el producto de la línea. Alimentación y clasificación automatizadas de tapones con inserción por vacío, supervisión del nivel, detección de falta de tapones o de tapones en cantidad insuficiente, y gestión integrada de los productos rechazados. Transferencia automática a la ME520 posterior con descarga de productos rechazados y muestreo aleatorio. CIP/SIP integrado con ciclos CIP, SIP y combinados basados en recetas, un depósito de dosificación de ocho litros con control automático de nivel y células de carga, un mezclador magnético Metenova Zero-g y filtración estéril, partes en contacto con el producto de acero inoxidable 316L electropulido con una rugosidad Ra de 0,5 micras o inferior, y monitorización de la temperatura, la presión, la posición de las válvulas, la conductividad y la limpieza de la aguja de llenado bajo enclavamiento de seguridad. PLC Siemens S7-1500 con Ethernet, capacidad de integración con MES/SCADA y diagnóstico remoto. Interfaz hombre-máquina (HMI) con pantalla táctil de acero inoxidable de 18,5 pulgadas, con gestión de hasta 500 recetas, registro de auditoría, gestión de alarmas y gestión de usuarios, diseñada de conformidad con el Anexo 11 de las BPF de la UE y la Parte 11 del Título 21 del CFR. Según el manual de funcionamiento del fabricante, la máquina cuenta con dos puestos de operador documentados: un terminal de control situado en el lado del personal y una estación independiente de carga de tapones, así como diecisiete puertas de protección identificadas individualmente en la estructura de la base de la máquina, lo que permite un acceso segmentado a lo largo de toda su longitud. CARGADOR DE BANDEJAS ME520. Cargador de bandejas de dos carriles. Cada carril cuenta con su propio sistema de detección de objetos en posición vertical, expulsión de objetos caídos y control de acumulación en la salida, de modo que un fallo en un carril no detiene al otro. Dos sistemas de colocación de bandejas alimentados por una cinta transportadora de objetos, con topes de fila, transferencias de objetos y deslizadores que desplazan cada fila hacia la bandeja, así como un sensor de transferencia llena que cuenta los objetos y avisa cuando una transferencia está cargada. Construcción en aluminio y AISI 316L con protecciones para sala estéril, puertas de cristal de seguridad, supervisión automática de puertas y diseño del flujo de aire adaptado al flujo laminar. Accionamiento de velocidad variable con PLC de Siemens, supervisión de la producción en tiempo real, diagnóstico de la máquina, conexión Ethernet y servicio remoto seguro. Pantalla táctil OVD de Bausch + Ströbel de 18,5 pulgadas con gestión de recetas y usuarios, registro de auditoría y gestión de alarmas. Dos posiciones de parada de emergencia: en el terminal de control y en la parte trasera de la máquina. Bausch + Ströbel presenta el modelo ME520 con una capacidad de hasta 2.400 transferencias por hora para envases de 16 a 70 mm de diámetro y hasta 180 mm de altura; el fabricante señala que los datos técnicos dependen del equipamiento de la máquina y del tipo de envase, por lo que se debe confirmar la configuración real de la máquina.
Acerca del fabricante Bausch+Ströbel
Bausch+Ströbel es una reconocida empresa alemana especializada en el diseño y la fabricación de máquinas de llenado y cierre farmacéuticas de alta calidad, así como de líneas completas de procesamiento aséptico. Con sede en Ilshofen (Alemania), la empresa se ha consolidado como líder en el sector de la maquinaria farmacéutica, ofreciendo a sus clientes de todo el mundo soluciones innovadoras y fiables. Fundada en 1967, Bausch+Ströbel goza de una reputación de larga data por su excelencia y su ingeniería de precisión. La empresa se centra en proporcionar maquinaria avanzada para el llenado y el envasado de viales, ampollas, jeringas y cartuchos, garantizando que los productos farmacéuticos se manipulen con el máximo cuidado y precisión para mantener su esterilidad y eficacia. La cartera de productos de Bausch+Ströbel incluye una amplia gama de equipos diseñados para satisfacer las diversas necesidades de la industria farmacéutica. Su oferta abarca máquinas de llenado, máquinas de cierre, sistemas de etiquetado y unidades de inspección, todos ellos diseñados para integrarse a la perfección en líneas completas de procesamiento aséptico. Las soluciones de la empresa destacan por su flexibilidad, escalabilidad y cumplimiento de estrictas normas reglamentarias, lo que las convierte en la opción ideal tanto para operaciones a pequeña escala como para grandes fabricantes farmacéuticos. Con un firme compromiso con la innovación, Bausch+Ströbel realiza importantes inversiones en investigación y desarrollo para mejorar continuamente sus tecnologías y satisfacer las demandas en constante evolución del sector farmacéutico. Su dedicación a la calidad y a la satisfacción del cliente le ha valido una base de clientes fieles y una reputación como socio de confianza en el sector. Además de su maquinaria de vanguardia, Bausch+Ströbel ofrece servicios de asistencia integrales, que incluyen instalación, formación, mantenimiento y asistencia técnica, lo que garantiza que sus clientes reciban el más alto nivel de servicio y apoyo a lo largo de todo el ciclo de vida de sus equipos. En general, Bausch+Ströbel destaca como líder en el sector de la maquinaria farmacéutica, conocida por su ingeniería de precisión, sus soluciones innovadoras y su compromiso inquebrantable con la calidad y la satisfacción del cliente. ...leer más