Home > balicí linky: aseptické plnění a dokončování

Použité vybavení na prodej: Bausch Advanced Tech Isolated Filling and Closing machine, Type 515

balicí linky: aseptické plnění a dokončování
BAUSCH Advanced Technology Group 515
Thumbnail 1
Thumbnail 2
Thumbnail 3
Thumbnail 4
Thumbnail 5
Thumbnail 6
Thumbnail 7
Thumbnail 8

Specifikace

SKU
4947-1
Umístění:
Connecticut
Rok výstavby:
2021
sériové číslo
515031

Popis

Málo používaný izolovaný plnicí a uzavírací stroj Bausch Advanced Technologies, typ 515, v současné době nastavený na 5ml injekční stříkačky BD Luer a uzávěry Luer, rychlost až 30 kusů za minutu.  Schopný zpracovávat injekční stříkačky o objemu 1 ml až 30 ml s výměnnými díly za příplatek, 3 fáze, 208 V, 60 Hz, 14 kW, sériové číslo 515031, vyrobeno v roce 2021. Zahrnuje monitorování životaschopných a neživotaschopných částic, přesné peristaltické čerpadlo, uzavírání Luer, signalizační laboratoř (4 barvy) a stanici pro vyřazování.Součástí je také systémový izolátor, dvojstěnný, s přetlakem a systémem biologické dekontaminace, filtry H14, porty pro rukavice, nafukovací těsnění třídy USP VI na všech dveřích izolátoru a RABS pro podávání injekčních stříkaček. Automatická kontrolní vážicí stanice In Process Controls (ICP). Návrh a programování stroje podle 21 CFR část 11 s elektronickými podpisy a auditními stopami.  Systém sběru dat (DCS). Dokumentační balíček 3 s protokoly IQ/OC, funkční specifikací, konstrukční specifikací a záložními programy PLC, požadavky na napájení izolátoru: 400–480 V, 3 fáze, 50/60 Hz, 25 A.  Požadavek na instrumentální vzduch 10 l/s při tlaku 6 bar. Cena zahrnuje služby Factory Acceptance Test (FAT), uvedení do provozu a Site Acceptance Test (SAT) prováděné společností Bausch Advanced Technologies. V závislosti na požadavcích zákazníka se konfigurace stroje může změnit.

Další informace o BAUSCH Advanced Technology Group 515

Popis produktu: Izolovaný plnicí a uzavírací stroj BAUSCH Advanced Technology Group 515 Rozšiřte své možnosti farmaceutické výroby pomocí izolovaného plnicího a uzavíracího stroje BAUSCH Advanced Technology Group 515. Toto málo používané špičkové zařízení je navrženo tak, aby splňovalo přísné požadavky moderních aseptických plnicích a dokončovacích operací, a zajišťuje tak přesnost, efektivitu a soulad s průmyslovými standardy. Hlavní vlastnosti: - Univerzální manipulace se stříkačkami: Tento stroj, který je v současné době konfigurován pro 5ml stříkačky BD Luer a uzávěry Luer, nabízí flexibilitu díky schopnosti manipulovat se stříkačkami o objemu od 1 ml do 30 ml. Za příplatek jsou k dispozici výměnné díly pro různé velikosti stříkaček. - Efektivní výkon: Dosáhněte výrobní rychlosti až 30 injekčních stříkaček za minutu, čímž optimalizujete pracovní postup a zvýšíte výkon. - Pokročilé monitorování a řízení: Tento stroj, vybavený monitorováním životaschopných a neživotaschopných částic, přesnou peristaltickou pumpou a uzavíráním Luer, zajišťuje vysoce kvalitní výstup. Integrovaná signální laboratoř (4 barvy) a stanice pro vyřazování zvyšují kontrolu kvality. - Robustní izolační systém: Dvouplášťový izolátor s přetlakovým systémem je vybaven systémem biologické dekontaminace, filtry H14, porty pro rukavice a nafukovacími těsněními třídy USP VI na všech dveřích izolátoru, což zajišťuje sterilní prostředí pro vaše operace.

- Kontroly v průběhu procesu (ICP): Automatická stanice pro kontrolní vážení poskytuje monitorování a řízení v reálném čase, čímž udržuje přesnost a konzistenci vašeho plnicího procesu. - Soulad s předpisy: Stroj, navržený a naprogramovaný v souladu s 21 CFR část 11, zahrnuje elektronické podpisy a auditní stopy, čímž zajišťuje soulad s regulačními požadavky. - Komplexní správa dat: Systém sběru dat (DCS) usnadňuje efektivní správu dat, zatímco dokumentační balíček 3 obsahuje protokoly IQ/OC, funkční a konstrukční specifikace a záložní programy PLC. - Požadavky na napájení: Stroj vyžaduje třífázové napájení 208 V, 60 Hz s výkonem 14 kW. Požadavky na napájení izolátoru jsou 400–480 V, třífázové, 50/60 Hz, s příkonem 25 A a 10 l/s při tlaku 6 barů pro instrumentální vzduch. Zahrnuté služby: - Zkušební provoz v továrně (FAT): Zajištění, že stroj splňuje vaše specifikace před dodáním. - Uvedení do provozu a zkušební provoz na místě (SAT): Odborné služby poskytované společností Bausch Advanced Technologies k zajištění hladké integrace do vaší výrobní linky. Konfigurace na míru: V závislosti na vašich konkrétních požadavcích se konfigurace stroje může změnit, což umožňuje řešení na míru, která splní vaše jedinečné výrobní potřeby. Investujte do izolovaného plnicího a uzavíracího stroje BAUSCH Advanced Technology Group 515 a vylepšete své aseptické plnicí a dokončovací operace s přesností, spolehlivostí a v souladu s předpisy. Kontaktujte nás ještě dnes a dozvíte se více o tomto výjimečném zařízení a o tom, jak může být prospěšné pro vaši výrobní linku.

O výrobci BAUSCH Advanced Technology Group


BAUSCH Advanced Technology Group je renomovaná společnost, která se specializuje na výrobu balicích linek, zejména v oblasti aseptického plnění a dokončování. Díky silnému zaměření na inovace a špičkové technologie se společnost BAUSCH etablovala jako světový lídr v poskytování pokročilých obalových řešení pro farmaceutický, biotechnologický a zdravotnický průmysl. Balicí linky společnosti pro aseptické plnění a konečnou úpravu jsou navrženy tak, aby byla zajištěna nejvyšší úroveň bezpečnosti a integrity výrobků. Tyto linky jsou speciálně navrženy tak, aby zvládly delikátní proces plnění a uzavírání sterilních produktů, jako jsou vakcíny, injekční přípravky a další parenterální léky, ve zcela sterilním prostředí. Díky zachování přísných aseptických podmínek v průběhu celého procesu balení pomáhají linky společnosti BAUSCH předcházet kontaminaci a zachovávat účinnost výrobků. Balicí linky společnosti BAUSCH se vyznačují výjimečnou přesností, spolehlivostí a účinností. Jsou vybaveny nejmodernějšími technologiemi, včetně pokročilé robotiky, automatizovaných systémů a inteligentních řídicích systémů, které zajišťují přesné a konzistentní plnění, uzavírání a označování výrobků. Linky jsou navrženy tak, aby zvládaly širokou škálu typů nádobek, včetně lahviček, stříkaček, ampulí a kartuší, a vyhovovaly tak různorodým potřebám farmaceutického průmyslu. Kromě technické dokonalosti jsou balicí linky BAUSCH známé také svou flexibilitou a rozšiřitelností. Lze je přizpůsobit specifickým výrobním požadavkům a přizpůsobit různým velikostem šarží a variantám výrobků. Tato přizpůsobivost umožňuje farmaceutickým společnostem optimalizovat výrobní procesy, zkrátit prostoje a zvýšit celkovou produktivitu. Společnost BAUSCH navíc poskytuje svým zákazníkům komplexní podporu a služby, včetně instalace, školení, údržby a technické pomoci. Tým odborníků společnosti úzce spolupracuje se zákazníky, aby porozuměl jejich jedinečným potřebám a poskytl řešení na míru, která odpovídají jejich specifickým požadavkům na balení. Celkově je BAUSCH Advanced Technology Group důvěryhodným partnerem pro farmaceutické společnosti, které hledají pokročilá obalová řešení. Díky svým linkám pro aseptické plnění a konečné balení zajišťuje společnost nejvyšší standardy bezpečnosti, kvality a efektivity výrobků a přispívá tak k rozvoji zdravotnického průmyslu. ...číst více


logo BAUSCH Advanced Technology Group
https://www.bausch-group.com