Nepoužité vybavení na prodej: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

Popis

Aseptický plnicí a uzavírací stroj Bausch + Ströbel FFV8024 dodávaný společně s odpovídajícím podavačem zásobníků ME520, nabízený jako jedna souprava. Vyrobeno v roce 2022 společností Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Německo, pod výrobními čísly 32922 (FFV8024) a 32921 (ME520). Linka je nová a nepoužitá: nikdy nebyla nainstalována, uvedena do provozu ani provozována a zůstává v původním továrním balení. Jelikož nikdy nebyla nainstalována, nelze předvést její provoz; prohlídka se týká zabaleného stroje a výrobní dokumentace. Je již zabalena v bednách, takže není nutná žádná demontáž ani manipulace. FFV8024 PLNICÍ A UZAVÍRACÍ STROJ. Osmipolohový stroj pro aseptickou výrobu v hygienickém provedení podle GMP, s povrchy přicházejícími do styku s produktem z nerezové oceli AISI 316L a hliníku. Rotační podavač s automatickou detekcí nádob a řízeným podáváním, volně zavěšený transport nádob pro šetrné polohování a blokovací mechanismus „žádná nádoba – žádné plnění – žádné uzavírání“. Osm nezávislých dávkovacích stanic s rotačními písty, servoregulovanými čerpadly a automatickým nastavením objemu; dávkovací systém je schopen CIP/SIP přímo na místě, bez nutnosti demontáže ze stroje. Automatická kontrola během procesu pomocí robotického vážení táry a hrubé hmotnosti, umožňující průběžnou kontrolu přesnosti plnění bez nutnosti vyřazování výstupu z linky. Automatizované podávání a třídění uzávěrů s vakuovým zasunutím, monitorováním hladiny, detekcí nedostatku a chybějících uzávěrů a integrovanou manipulací s vyřazenými kusy. Automatický přenos na navazující stroj ME520 s odvodem zmetků a náhodným odběrem vzorků. Integrované CIP/SIP s recepturovanými cykly CIP, SIP a kombinovanými cykly, osmilitrová dávkovací nádoba s automatickou regulací hladiny a snímači zatížení, magnetický míchač Metenova Zero-g a sterilní filtrace, elektroleštěné části z nerezové oceli 316L přicházející do styku s produktem s drsností Ra 0,5 mikronu nebo lepší a monitorování teploty, tlaku, polohy ventilů, vodivosti a čištění plnicí jehly pod bezpečnostním blokováním. PLC Siemens S7-1500 s rozhraním Ethernet, možností integrace do systémů MES/SCADA a vzdálenou diagnostikou. 18,5palcový dotykový displej HMI z nerezové oceli se správou receptur pro až 500 receptur, audit trailem, zpracováním alarmů a správou uživatelů, navržený v souladu s přílohou 11 směrnice EU GMP a 21 CFR část 11. Podle provozního manuálu výrobce má stroj dvě zdokumentovaná pracovní místa obsluhy, ovládací terminál na straně personálu a samostatnou stanici pro vkládání zátkovek, a sedmnáct individuálně označených ochranných dvířek v základové konstrukci stroje, která umožňují segmentovaný přístup po celé jeho délce. ZÁSOBNÍKOVÝ ZAKLÁDAČ ME520. Dvouproudový zásobníkový zakladač. Každý proud má vlastní detekci svislých předmětů, vyhazovač spadlých předmětů a řízení hromadění na výstupu, takže porucha na jednom proudu nezastaví druhý. Dva systémy pro ukládání zásobníků napájené dopravníkem předmětů, s dorazy pro řady, přenosy předmětů a posuvníky, které posouvají každou řadu do zásobníku, a snímačem naplnění přenosu, který počítá předměty a signalizuje, když je přenos naplněn. Konstrukce z hliníku a oceli AISI 316L s ochranným krytem pro sterilní prostory, dveřmi z bezpečnostního skla, automatickým monitorováním dveří a konstrukcí proudění vzduchu přizpůsobenou laminárnímu proudění. Pohon s proměnnými otáčkami s PLC Siemens, monitorování výroby v reálném čase, diagnostika stroje, připojení k síti Ethernet a zabezpečený vzdálený servis. 18,5palcový dotykový displej OVD od společnosti Bausch + Ströbel s řízením receptur a uživatelů, audit trail a správou alarmů. Dvě pozice nouzového zastavení, na ovládacím terminálu a na zadní straně stroje. Společnost Bausch + Ströbel uvádí model ME520 s výkonem až 2 400 převodů za hodinu pro nádoby o průměru 16 až 70 mm a výšce až 180 mm; výrobce upozorňuje, že technické údaje závisí na vybavení stroje a balení, proto je třeba si nechat potvrdit konkrétní konfiguraci stroje.