Satılık kullanılmamış ekipman: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader
paketleme hatları: aseptik dolum ve sonlandırma
Teknik Özellikler
- Durum:
- Yeni veya kullanılmamış
- Konum:
- İnşaat yılı:
- 2022
- Sertifikasyon
- AB GMP Ek 11 ve 21 CFR Bölüm 11 kullanıcı yönetimi kurallarına uygun olarak tasarlanmıştır
- Temizlik
- Entegre CIP/SIP, reçeteye dayalı CIP, SIP ve birleşik döngüler
- Durum
- Yeni ve kullanılmamış, hiç kurulmamış veya devreye alınmamış, orijinal fabrika ambalajında
- Kontrol
- 18,5 inç paslanmaz çelik dokunmatik ekranlı HMI, 500 adede kadar tarif, denetim izi, alarm yönetimi, kullanıcı yönetimi
- Teslimat koşulları
- EXW, Incoterms 2020, nakliye için sandıklanmış
- Belgeler
- Üretici kullanım kılavuzları, sürüm V.0
- Ekipman Türü
- Şişe Dolum ve Kapama Makinesi
- Üretici
- Bausch+Ströbel Makine Fabrikası, Ilshofen, Almanya
- Üreticilerin istihdam rakamları
- 32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
- Model
- FFV8024 + ME520
- PLC
- Ethernet, MES/SCADA özelliği ve uzaktan tanılama işlevine sahip Siemens S7-1500
- Ürünle ilgili iletişim
- AISI 316L, Ra 0,5 mikron veya daha iyi bir pürüzlülük derecesine kadar elektropolishlenmiş
- Tepsi yükleyici
- İki şeritli ME520; saatte 2.400 adede kadar aktarma, 16-70 mm çapında, maksimum 180 mm yüksekliğinde kaplar (üretici tarafından belirtilen teknik veriler)
- planlar
- konteyner tipi
- ŞİŞELER
- dolum başlıkları
- 8
- yapı malzemesi
- Paslanmaz Çelik
- seri numarası
- Açıklama kısmına bakın
- inşaat yılı
- 2022
- Bariyer sistemi
- Yalnızca laminer akış. Elektrikli kapı kilitleme sistemine sahip tek camlı güvenlik camı makine koruyucusu; RABS değildir ve izolatör değildir
- Kapanışlar
- 13 mm’lik Lyo tıpa ve kauçuk / West vakum tıpası. Kapak çapı en fazla 32 mm. Çapı yaklaşık 380 mm olan, elektropolishlenmiş, çift kaynaklı ve sterilize edilebilir ayırma kabı. Vakum pompası dahildir
- Konteyner serisi
- Şişe çapı 14 ila 55 mm, yükseklik en fazla 110 mm
- Doz aralığı
- Döner pistonlu pompalar. 3 ml’lik şişe: 0,7–1,6 ml; 10 ml’lik şişe: 0,7–5,5 ml; 20 ml’lik şişe: 5–15 ml; 50 ml’lik şişe: 10–30 ml.
- Sürüş
- FFV8024 kademesiz ayarlanabilir servo motor; ME520 kademesiz ayarlanabilir üç fazlı motor
- Üretim süreci kontrolü
- Tam otomatik IPC, tartım aralığı 120 g’ın altında. Ayrı olarak monte edilmiş hassas terazilerde robotik dara ve brüt tartım; düzenleme sınırına ulaşıldığında ölçülen miktarın otomatik olarak ayarlanması
- Azotla yıkama
- Takılmamıştır. Makine, N₂ doldurma işlemi yapılmadan şişeleri kapatmak üzere tasarlanmıştır.
- Güvenlik standardı
- DIN EN ISO 13857 standardına uygun makine koruma önlemleri
- Çıkışı ayarla
- Çapı 16,75 mm olan 3 ml’lik bir şişe için saatte 24.000 şişeye kadar; DIN 8743 standardına göre ayarlanmış üretim kapasitesi. Yaklaşık değer; HIPRA şişeleri ve su kullanılarak belirlenmiştir.
- Tepsi serisi
- Genişlik 200 ila 400 mm, uzunluk 350 ila 600 mm
Açıklama
Bausch + Ströbel FFV8024 aseptik dolum ve kapatma makinesi, uyumlu ME520 tepsi yükleyicisiyle birlikte tek bir lot olarak sunulmaktadır. 2022 yılında Almanya'nın Ilshofen kentinde bulunan Bausch + Ströbel Maschinenfabrik tarafından, üretici iş numaraları 32922 (FFV8024) ve 32921 (ME520) altında üretilmiştir. Hat yeni ve kullanılmamıştır: Hiçbir zaman kurulmamış, devreye alınmamış veya çalıştırılmamıştır ve orijinal fabrika ambalajında bulunmaktadır. Hiç kurulmadığı için çalışır halde gösterilemez; sadece ambalajlı makine ve üretici belgeleri incelenebilir. Zaten sandıklanmış olduğundan, sökme veya nakliye hazırlığı gerekmemektedir. FFV8024 DOLDURMA VE KAPATMA MAKİNESİ. Hijyenik GMP yapısında aseptik üretim için sekiz konumlu makine; ürünle temas eden yüzeyler AISI 316L paslanmaz çelik ve alüminyumdan yapılmıştır. Otomatik kap algılama ve kontrollü besleme özelliğine sahip döner besleme sistemi, nazik konumlandırma için serbest asılı kap taşıma sistemi ve “kap yok – dolum yok – kapatma yok” kilitleme mekanizması. Servo kontrollü pompalar ve otomatik hacim ayarına sahip sekiz bağımsız döner pistonlu dozaj istasyonu; dozaj sistemi, makineden sökülmeden yerinde CIP/SIP işlemlerine uygundur. Robotik dara ve brüt tartım ile otomatik proses içi kontrol, üretim hattından ürün çıkarmadan dolum doğruluğunun sürekli olarak doğrulanmasını sağlar. Vakumla yerleştirme, seviye izleme, eksiklik ve eksik kapak algılama ile entegre reddetme işlemine sahip otomatik kapak besleme ve ayırma. Hurda boşaltma ve rastgele numune alma özellikli, sonraki aşamadaki ME520'ye otomatik aktarım. Reçete tabanlı CIP, SIP ve kombine döngüler içeren entegre CIP/SIP sistemi, otomatik seviye kontrolü ve yük hücrelerine sahip sekiz litrelik bir dozaj kabı, bir Metenova Zero-g manyetik karıştırıcı ve steril filtrasyon, Ra 0,5 mikron veya daha iyi pürüzlülükte elektropolishlenmiş 316L ürün temas yüzeyi ve güvenlik kilidi altında sıcaklık, basınç, vana konumu, iletkenlik ve doldurma iğnesi temizliğinin izlenmesi. Ethernet bağlantılı, MES/SCADA entegrasyon özelliğine ve uzaktan teşhis yeteneğine sahip Siemens S7-1500 PLC. AB GMP Ek 11 ve 21 CFR Bölüm 11'e uygun olarak tasarlanmış, 500 adede kadar reçete yönetimi, denetim izi, alarm yönetimi ve kullanıcı yönetimi özelliklerine sahip 18,5 inç paslanmaz çelik dokunmatik ekranlı HMI. Üreticinin kullanım kılavuzuna göre, makine iki belgelenmiş operatör pozisyonuna, personel tarafında bir kontrol terminaline ve ayrı bir tıpa yükleme istasyonuna sahiptir; ayrıca makine taban yapısında, tüm uzunluğu boyunca bölümlere ayrılmış erişim sağlayan on yedi adet ayrı ayrı tanımlanmış koruma kapısı bulunmaktadır. ME520 TEPPİ YÜKLÜCÜ. İki şeritli tepsi yükleyici. Her şeridin kendi dik nesne algılama, düşen nesne çıkarma ve çıkış biriktirme kontrolü vardır; böylece bir şeritteki arıza diğerini durdurmaz. Bir nesne konveyörü tarafından beslenen iki tepsi yerleştirme sistemi; sıra durdurucular, nesne aktarıcıları ve her sırayı tepsiye taşıyan kaydırıcılar ile nesneleri sayan ve aktarım yüklendiğinde sinyal veren bir aktarım doluluk sensörü bulunur. Steril oda korumalı, alüminyum ve AISI 316L yapı; güvenlik camlı kapılar; otomatik kapı izleme ve laminer akışa uygun hava akışı tasarımı. Siemens PLC'li değişken hızlı tahrik, gerçek zamanlı üretim izleme, makine tanılama, Ethernet ve güvenli uzaktan servis. Reçete ve kullanıcı yönetimi, denetim izi ve alarm yönetimi özelliklerine sahip 18,5 inç Bausch + Ströbel OVD dokunmatik ekran. Kontrol terminalinde ve makinenin arkasında olmak üzere iki acil durdurma konumu. Bausch + Ströbel, ME520 modelini, çapı 16 ila 70 mm ve yüksekliği 180 mm'ye kadar olan kaplar için saatte 2.400 transfer kapasitesiyle piyasaya sunmaktadır; üretici, teknik verilerin makine donanımına ve ambalajına bağlı olduğunu, bu nedenle makinenin teslimat anındaki konfigürasyonunun teyit edilmesi gerektiğini belirtmektedir.
Üretici hakkında Bausch+Ströbel
Bausch+Ströbel, yüksek kaliteli ilaç dolum ve kapatma makinelerinin yanı sıra eksiksiz aseptik işleme hatlarının tasarımı ve üretiminde uzmanlaşmış, tanınmış bir Alman şirketidir. Merkezi Almanya’nın Ilshofen kentinde bulunan şirket, ilaç makineleri sektöründe lider konumunu sağlamlaştırmış olup, yenilikçi ve güvenilir çözümlerle dünya çapında müşterilerine hizmet vermektedir. 1967 yılında kurulan Bausch+Ströbel, mükemmellik ve hassas mühendislik alanlarında uzun yıllara dayanan bir üne sahiptir. Şirket, flakon, ampul, şırınga ve kartuşların doldurulması ve paketlenmesi için gelişmiş makineler sunmaya odaklanmakta ve farmasötik ürünlerin sterilite ve etkinliğini korumak amacıyla en üst düzeyde özen ve hassasiyetle işlenmesini sağlamaktadır. Bausch+Ströbel’in ürün portföyü, ilaç endüstrisinin çeşitli ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmış geniş bir ekipman yelpazesini içermektedir. Ürün yelpazesinde, tam aseptik işleme hatlarına sorunsuz bir şekilde entegre olacak şekilde tasarlanmış dolum makineleri, kapatma makineleri, etiketleme sistemleri ve denetim üniteleri bulunmaktadır. Şirketin çözümleri, esneklikleri, ölçeklenebilirlikleri ve sıkı yasal standartlara uygunlukları ile tanınır; bu da onları hem küçük ölçekli işletmeler hem de büyük ilaç üreticileri için ideal hale getirir. İnovasyona olan güçlü bağlılığıyla Bausch+Ströbel, teknolojilerini sürekli olarak geliştirmek ve ilaç sektörünün değişen taleplerini karşılamak için araştırma ve geliştirmeye büyük yatırımlar yapmaktadır. Kaliteye ve müşteri memnuniyetine olan bağlılıkları, şirkete sadık bir müşteri tabanı ve sektörde güvenilir bir iş ortağı olarak itibar kazandırmıştır. Son teknoloji ürünü makinelerinin yanı sıra Bausch+Ströbel, kurulum, eğitim, bakım ve teknik destek dahil olmak üzere kapsamlı destek hizmetleri sunarak, müşterilerinin ekipmanlarının kullanım ömrü boyunca en üst düzeyde hizmet ve destek almasını sağlar. Genel olarak Bausch+Ströbel, hassas mühendisliği, yenilikçi çözümleri ve kalite ile müşteri memnuniyetine olan sarsılmaz bağlılığıyla tanınan, ilaç makine sektöründe lider bir konumdadır. ...daha fazla oku