Uyumu belirleyen özellikler
- Toplam ve çalışma hacmi ile kabın cam, paslanmaz çelik veya tek kullanımlık torba sistemi olup olmadığı.
- Uygulama: Mikrobiyal fermantasyon yüksek oksijen transferi gerektirirken, hücre kültürü ise nazik karıştırma ve sıkı kontrol gerektirir.
- Sterilizasyon: otoklavlanabilir kap veya yerinde buharla sterilizasyon (SIP), ayrıca üretim sistemleri için yerinde temizleme (CIP).
- Ölçüm ve kontrol: pH, çözünmüş oksijen (DO), sıcaklık, köpük ve gaz akışı ile kontrol yazılımının hâlâ desteklenip desteklenmediği.
Durum kontrolleri
- Kapların iç yüzeylerinde ve kaynak yerlerinde çukurlaşma görülmez; yüzey kalitesi, prosesinize uygundur.
- Karıştırıcı contaları, bağlantı noktaları, vanalar ve ceket eksiksizdir; basınç derecesi ve kap sertifikası belgelenmiştir.
- Problar sarf malzemesidir: yeni pH ve DO sensörleri için bütçe ayırın.
İstenmesi gereken belgeler
Basınçlı kap belgelerini, P&ID şemalarını, malzeme sertifikalarını, kontrolör yazılımını ve lisanslarını ile mevcut olduğu durumlarda IQ/OQ kayıtlarını isteyin. Pakete nelerin dahil olduğunu kontrol edin: kontrolör, gaz karıştırma sistemi, pompalar ve egzoz kondansatörleri genellikle ayrı kalemler olarak listelenir.
Alıcıların sorduğu sorular
Biyoreaktör ile fermentör arasındaki fark nedir?
Bu terimler birbiriyle örtüşmektedir. “Fermentör” terimi genellikle mikrobiyal süreçler için, “biyoreaktör” terimi ise hücre kültürü için kullanılır; ancak bu ekipmanların çalışma prensipleri aynıdır.
Kullanılmış bir paslanmaz çelik fermentör, GMP standartlarına uygun üretimde kullanılabilir mi?
Evet, tesisinizde yeniden onaylandıktan sonra. Eksiksiz gemi belgeleri, malzeme sertifikaları ve doğrulanmış yüzey kalitesi bu süreci çok daha kolaylaştırır.
Kullanılmış bir tezgah üstü biyoreaktörün paketine kontrol ünitesi dahil mi?
Her zaman değil. Kontrol ünitesi, yazılım lisansı ve probların satışa dahil olup olmadığını kontrol edin; çünkü cihaz tek başına çalışamaz.
Stokta bulunan markalar
İlginizi çeken bir makine mi buldunuz? İlanındaki stok numarasını belirterek bizden fotoğraf, belge veya fiyat bilgisi isteyebilirsiniz.