Oanvänd utrustning till salu: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

förpackningslinjer: aseptisk fyllning och finish
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
Thumbnail 1
Thumbnail 2
Thumbnail 3
Thumbnail 4
Thumbnail 5
Thumbnail 6
Thumbnail 7
Thumbnail 8
Thumbnail 9
Thumbnail 10
Thumbnail 11
Thumbnail 12
Thumbnail 13
Thumbnail 14
Thumbnail 15
Thumbnail 16
Thumbnail 17
Thumbnail 18
Thumbnail 19
Thumbnail 20
Thumbnail 21
Thumbnail 22

Specifikationer

Skick:
Ny eller oanvänd
Plats:
Byggnadsår:
2022
Certifiering
Utvecklad i enlighet med EU:s GMP-bilaga 11 och 21 CFR del 11 om användarhantering
Rengöring
Integrerad CIP/SIP, receptstyrd CIP, SIP och kombinerade cykler
Skick
Ny och oanvänd, aldrig monterad eller driftsatt, i originalförpackning
Kontroll
18,5 tum stor pekskärm (HMI) i rostfritt stål, upp till 500 recept, revisionsspår, larmhantering, användarhantering
Leveransvillkor
EXW, Incoterms 2020, redan förpackat i lådor för transport
Dokumentation
Tillverkarens bruksanvisningar, version V.0
Typ av utrustning
Maskin för fyllning och förslutning av ampuller
Tillverkare
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Tyskland
Antal arbetstillfällen hos tillverkare
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Modell
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 med Ethernet, MES/SCADA-funktioner och fjärrdiagnostik
Produktkontakt
AISI 316L, elektropolerad till Ra 0,5 mikron eller bättre
Brickmatare
Tvåspårig ME520; upp till 2 400 överföringar/tim, behållare med en diameter på 16–70 mm, maxhöjd 180 mm (tillverkarens typdata)
ritningar
typ av behållare
flaskor
fyllningshuvuden
8
material för konstruktion
Rostfritt stål
serienummer
Se beskrivning
Byggnadsår
2022
Barriärsystem
Endast laminärt flöde. Maskinskydd av säkerhetsglas med enkelruta och elektrisk dörrlåsning; varken RABS eller isolator
Stängningar
Lyo-propp 13 mm samt gummi-/West-vakuumpropp. Förslutningsdiameter max 32 mm. Sorteringsskål med en diameter på ca 380 mm, elektropolerad, dubbelsvetsad och steriliserbar. Vakuumpump ingår
Sortiment av behållare
Ampullens diameter 14–55 mm, höjd max 110 mm
Doseringsintervall
Rotationskolvpumpar. 3 ml ampull: 0,7–1,6 ml; 10 ml ampull: 0,7–5,5 ml; 20 ml ampull: 5–15 ml; 50 ml ampull: 10–30 ml.
Körning
FFV8024 steglöst reglerbar servomotor; ME520 steglöst reglerbar trefasmotor
Kontroll under tillverkningen
Helautomatisk IPC, vägningsområde under 120 g. Robotstyrd tarering och bruttovägning på separat monterade precisionsvågar, med automatisk justering av doserad mängd när regleringsgränsen nås
Kvävespolning
Ej monterad. Maskinen är konstruerad för att försluta ampuller utan N2-fyllning
Säkerhetsstandard
Maskinavskärmning enligt DIN EN ISO 13857
Ställ in utgången
Upp till 24 000 ampuller/tim för en 3 ml-ampull med en diameter på 16,75 mm, inställd kapacitet enligt DIN 8743. Ungefärligt värde, fastställt med HIPRA-behållare och vatten
Sortiment av brickor
Bredd 200–400 mm, längd 350–600 mm

Beskrivning

Aseptisk fyllnings- och förslutningsmaskin av typen Bausch + Ströbel FFV8024, levererad tillsammans med den tillhörande brickmataren ME520, erbjuds som ett paket. Tillverkad 2022 av Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Tyskland, med tillverkarens ordernummer 32922 (FFV8024) och 32921 (ME520). Anläggningen är ny och oanvänd: den har aldrig installerats, driftsatts eller använts, och finns kvar i sin ursprungliga fabriksförpackning. Eftersom den aldrig har installerats kan den inte demonstreras i drift; visningen avser den förpackade maskinen och tillverkarens dokumentation. Redan förpackad i lådor, så ingen demontering eller riggning krävs. FFV8024 FYLLNINGS- OCH FÖRSLUTNINGSMASKIN. Åtta-positionsmaskin för aseptisk produktion i hygienisk GMP-konstruktion, med produktkontaktytor i rostfritt stål AISI 316L och aluminium. Roterande inmatning med automatisk behållardetektering och kontrollerad matning, fritt hängande behållartransport för skonsam positionering samt säkerhetslåsning enligt principen ”ingen behållare – ingen fyllning – ingen förslutning”. Åtta oberoende doseringsstationer med roterande kolv, servostyrda pumpar och automatisk volymjustering; doseringssystemet kan rengöras med CIP/SIP på plats, utan att det behöver demonteras från maskinen. Automatisk kontroll under processen genom robotstyrd taravägning och bruttovägning, vilket ger kontinuerlig verifiering av fyllningsnoggrannheten utan att produkten behöver tas bort från produktionslinjen. Automatiserad matning och sortering av proppar med vakuuminsättning, nivåövervakning, detektering av brist på proppar eller saknade proppar samt integrerad hantering av kasserade produkter. Automatisk överföring till den nedströms liggande ME520 med utmatning av kasserade produkter och stickprovstagning. Integrerad CIP/SIP med receptstyrda CIP-, SIP- och kombinerade cykler, en åtta liters doseringsbehållare med automatisk nivåreglering och lastceller, en Metenova Zero-g magnetblandare och steril filtrering, elektropolerade 316L-ytor i produktkontakt med en ytfinhet på Ra 0,5 mikron eller bättre, samt övervakning av temperatur, tryck, ventilposition, konduktivitet och rengöring av påfyllningsnålen under säkerhetslåsning. Siemens S7-1500 PLC med Ethernet, integrationsmöjligheter för MES/SCADA och fjärrdiagnostik. 18,5-tums HMI med pekskärm i rostfritt stål med recepthantering för upp till 500 recept, revisionsspår, larmhantering och användarhantering utformad enligt EU GMP bilaga 11 och 21 CFR del 11. Enligt tillverkarens bruksanvisning har maskinen två dokumenterade operatörspositioner, en kontrollterminal på personalsidan och en separat påfyllningsstation för proppar, samt sjutton individuellt identifierade skyddsdörrar i maskinens baskonstruktion som ger segmenterad åtkomst längs hela dess längd. ME520 TRAY LOADER. Tvåspårig brickmatare. Varje spår har egen avkänning av upprättstående föremål, utkastning av fallna föremål och kontroll av ansamling vid utloppet, så att ett fel på ett spår inte stoppar det andra. Två brickplaceringssystem som matas av en objekttransportör, med radstopp, objektöverföringar och skjutreglage som förflyttar varje rad in i brickan, samt en sensor för full överföring som räknar objekt och signalerar när en överföring är full. Konstruktion i aluminium och AISI 316L med skydd anpassat för renrum, dörrar av säkerhetsglas, automatisk dörrovervakning och luftflödesdesign anpassad för laminärt flöde. Drivsystem med variabel hastighet med Siemens PLC, produktionsövervakning i realtid, maskindiagnostik, Ethernet och säker fjärrservice. 18,5-tums OVD-pekskärm från Bausch + Ströbel med recept- och användarhantering, revisionsspår och larmhantering. Två nödstoppspositioner, vid kontrollterminalen och på maskinens baksida. Bausch + Ströbel anger att ME520-modellen klarar upp till 2 400 överföringar per timme för behållare med en diameter på 16 till 70 mm och en höjd på upp till 180 mm; tillverkaren påpekar att de tekniska uppgifterna beror på maskinens utrustning och förpackning, varför den faktiska konfigurationen bör bekräftas.

Om tillverkaren Bausch+Ströbel


Bausch+Ströbel är ett välkänt tyskt företag som specialiserar sig på konstruktion och tillverkning av högkvalitativa fyllnings- och förslutningsmaskiner för läkemedel samt kompletta aseptiska produktionslinjer. Företaget, som har sitt säte i Ilshofen i Tyskland, har etablerat sig som en ledande aktör inom läkemedelsmaskinindustrin och förser kunder över hela världen med innovativa och tillförlitliga lösningar. Bausch+Ströbel grundades 1967 och har sedan länge ett gott rykte för sin excellens och sin precisionsteknik. Företaget fokuserar på att tillhandahålla avancerade maskiner för fyllning och förpackning av flaskor, ampuller, sprutor och patroner, vilket säkerställer att läkemedelsprodukter hanteras med största omsorg och precision för att upprätthålla sterilitet och effektivitet. Bausch+Ströbels produktportfölj omfattar ett brett utbud av utrustning utformad för att tillgodose läkemedelsindustrins mångsidiga behov. I utbudet ingår fyllningsmaskiner, förslutningsmaskiner, etiketteringssystem och inspektionsenheter, vilka alla är utformade för att smidigt integreras i kompletta aseptiska produktionslinjer. Företagets lösningar är kända för sin flexibilitet, skalbarhet och efterlevnad av stränga regleringsstandarder, vilket gör dem idealiska för såväl småskalig verksamhet som stora läkemedelstillverkare. Med ett starkt engagemang för innovation satsar Bausch+Ströbel kraftigt på forskning och utveckling för att kontinuerligt förbättra sina tekniker och möta de föränderliga kraven inom läkemedelsbranschen. Deras engagemang för kvalitet och kundnöjdhet har gett dem en lojal kundbas och ett rykte som en pålitlig partner i branschen. Utöver sina banbrytande maskiner erbjuder Bausch+Ströbel omfattande supporttjänster, inklusive installation, utbildning, underhåll och teknisk assistans, vilket säkerställer att deras kunder får service och support av högsta kvalitet under hela utrustningens livscykel. Sammantaget framstår Bausch+Ströbel som en ledande aktör inom läkemedelsmaskinindustrin, känd för sin precisionsteknik, sina innovativa lösningar och sitt orubbliga engagemang för kvalitet och kundnöjdhet. ...läs mer