Specifikationer som avgör passformen
- Totalvolym och arbetsvolym, samt om behållaren är av glas, rostfritt stål eller ett engångspåssystem.
- Användningsområde: Vid mikrobiell jäsning krävs hög syreöverföring, medan cellodling kräver skonsam omrörning och noggrann reglering.
- Sterilisering: autoklaverbart kärl eller ångsterilisering på plats (SIP), samt rengöring på plats (CIP) för produktionssystem.
- Mätning och styrning: pH, syrehalt, temperatur, skumbildning och gasflöde, samt om styrprogramvaran fortfarande stöds.
Tillståndskontroller
- Behållarens insida och svetsfogar ska vara fria från gropfrätning; ytfinheten ska vara anpassad till er process.
- Omrörartätningar, anslutningar, ventiler och mantel är monterade; tryckklassning och certifiering av behållaren är dokumenterade.
- Mätprober är förbrukningsartiklar: planera in kostnader för nya pH- och syresensorer.
Handlingar att begära
Be om dokumentation för tryckkärlet, P&ID-ritningar, materialcertifikat, styrprogramvara och licenser samt IQ/OQ-dokumentation om sådan finns tillgänglig. Kontrollera vad som ingår: styrsystem, gasblandning, pumpar och avgas-kondensorer är ofta separata komponenter.
Frågor som köpare ställer
Vad är skillnaden mellan en bioreaktor och en fermentor?
Begreppen överlappar varandra. Termen ”fermenter” används vanligtvis för mikrobiella processer och ”bioreaktor” för cellodling, men principerna för utrustningen är desamma.
Kan en begagnad jäsningstank i rostfritt stål användas för GMP-produktion?
Ja, så snart den har genomgått en ny godkännandekontroll på er anläggning. Fullständig dokumentation av behållaren, materialcertifikat och en verifierad ytbehandling underlättar det avsevärt.
Ingår styrenheten i en begagnad bänkbioreaktor?
Inte alltid. Kontrollera om styrenheten, programvarulicensen och mätproberna ingår i försäljningen, eftersom fartyget inte kan köras utan dessa.
Varumärken i lager
Har du hittat en maskin som du är intresserad av? Be oss om bilder, dokument eller ett pris genom att ange artikelnumret i annonsen.