Especificações que determinam o ajuste
- Área útil das prateleiras e número de prateleiras, que determinam o tamanho do lote em frascos ou tabuleiros.
- Capacidade do condensador (quilogramas de gelo) e temperatura mínima do condensador.
- Intervalo de temperatura da prateleira e se o secador dispõe de tampões para frascos.
- Esterilização (SIP) e limpeza (CIP) para unidades de produção farmacêutica.
Verificações do estado
- O ensaio de taxa de fuga a vácuo e o vácuo final estão dentro das especificações.
- O sistema de refrigeração está a atingir as temperaturas nominais do condensador e da prateleira; o tipo de refrigerante ainda está em condições de utilização.
- A câmara, as prateleiras e o sistema hidráulico de bloqueio encontram-se limpos e sem danos.
Documentos a solicitar
Solicite o manual, os esquemas P&ID, o software de controlo e as licenças, bem como quaisquer registos de IQ/OQ, de taxa de fuga e de mapeamento de prateleiras. Verifique se os refrigerantes mais antigos ainda podem ser legalmente sujeitos a manutenção no seu país.
Perguntas que os compradores fazem
Como é que se determina a dimensão adequada de um liofilizador?
Comece pelo seu lote: o número de frascos ou tabuleiros determina a área de prateleira, e a quantidade de água a remover por lote determina a capacidade do condensador.
É possível atualizar um liofilizador mais antigo?
Muitas vezes, sim. Os sistemas de controlo, as bombas de vácuo e as unidades de refrigeração são frequentemente adaptados para prolongar a vida útil de uma câmara anódica e de um condensador.
O que é mais importante ao inspecionar um liofilizador usado?
Integridade do vácuo e desempenho da refrigeração. Um bom teste de taxa de fuga e o atingimento das temperaturas nominais demonstram que os sistemas principais estão em bom estado.
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