Especificações que determinam o ajuste
- Volume total e volume útil, bem como se o recipiente é de vidro, de aço inoxidável ou um sistema de bolsas descartáveis.
- Aplicação: a fermentação microbiana requer uma elevada transferência de oxigénio, enquanto a cultura celular requer uma agitação suave e um controlo rigoroso.
- Esterilização: recipiente autoclavável ou esterilização por vapor no local (SIP), bem como limpeza no local (CIP) para os sistemas de produção.
- Medição e controlo: pH, oxigénio dissolvido (OD), temperatura, espuma e caudal de gás, bem como se o software do controlador ainda é suportado.
Verificações do estado
- O interior do recipiente e as soldaduras não apresentam corrosão por pite; o acabamento da superfície é adequado ao seu processo.
- Vedantes do agitador, orifícios, válvulas e camisa completos; classificação de pressão e certificação do recipiente documentadas.
- As sondas são consumíveis: preveja no orçamento a aquisição de novos sensores de pH e de oxigénio dissolvido.
Documentos a solicitar
Solicite a documentação relativa ao recipiente sob pressão, os esquemas P&ID, os certificados de materiais, o software e as licenças do controlador, bem como os registos de IQ/OQ, caso estejam disponíveis. Verifique o que está incluído: o controlador, o sistema de mistura de gases, as bombas e os condensadores de escape são, frequentemente, itens separados.
Perguntas que os compradores fazem
Qual é a diferença entre um biorreator e um fermentador?
Os termos sobrepõem-se. O termo «fermentador» é normalmente utilizado para processos microbianos e «biorreator» para cultura celular, mas os princípios de funcionamento do equipamento são os mesmos.
É possível utilizar um fermentador de aço inoxidável usado na produção em conformidade com as BPF?
Sim, assim que for requalificado nas suas instalações. A documentação completa do recipiente, os certificados dos materiais e um acabamento superficial verificado facilitam muito esse processo.
O controlador está incluído num biorreator de bancada em segunda mão?
Nem sempre. Verifique se a unidade de controlo, a licença de software e as sondas fazem parte da venda, uma vez que o recipiente, por si só, não funciona.
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