Nieużywany sprzęt na sprzedaż: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

linie pakujące: aseptyczne napełnianie i wykańczanie
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
Thumbnail 1
Thumbnail 2
Thumbnail 3
Thumbnail 4
Thumbnail 5
Thumbnail 6
Thumbnail 7
Thumbnail 8
Thumbnail 9
Thumbnail 10
Thumbnail 11
Thumbnail 12
Thumbnail 13
Thumbnail 14
Thumbnail 15
Thumbnail 16
Thumbnail 17
Thumbnail 18
Thumbnail 19
Thumbnail 20
Thumbnail 21
Thumbnail 22

Specyfikacje

Stan:
Nowy lub nieużywany
Lokalizacja:
Rok budowy:
2022
Certyfikacja
Zaprojektowany zgodnie z załącznikiem 11 do wytycznych UE dotyczących dobrych praktyk wytwarzania (GMP) oraz przepisami 21 CFR część 11 w zakresie zarządzania użytkownikami
Czyszczenie
Zintegrowane procesy CIP/SIP, procesy CIP i SIP oparte na recepturach oraz cykle łączone
Stan
Produkt nowy i nieużywany, nigdy nie był montowany ani uruchamiany, w oryginalnym opakowaniu fabrycznym
Kontrola
18,5-calowy ekran dotykowy HMI ze stali nierdzewnej, do 500 receptur, ścieżka audytu, obsługa alarmów, zarządzanie użytkownikami
Warunki dostawy
EXW, Incoterms 2020, już zapakowane w skrzynie transportowe
Dokumentacja
Instrukcje obsługi producenta, wersja V.0
Rodzaj sprzętu
Maszyna do napełniania i zamykania fiolek
Producent
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Niemcy
Dane dotyczące zatrudnienia w sektorze produkcyjnym
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Model
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 z interfejsem Ethernet, obsługą systemów MES/SCADA oraz funkcją zdalnej diagnostyki
Kontakt w sprawie produktu
AISI 316L, elektropolerowana do chropowatości Ra 0,5 mikrona lub lepszej
Podajnik tacowy
Dwutorowa linia ME520; wydajność do 2 400 operacji przenoszenia na godzinę, pojemniki o średnicy 16–70 mm, maksymalna wysokość 180 mm (dane producenta dotyczące typu urządzenia)
plany
typ pojemnika
fiolki
głowice napełniające
8
materiał konstrukcyjny
Stal nierdzewna
numer seryjny
Proszę zobaczyć opis
rok budowy
2022
System barierowy
Wyłącznie przepływ laminarny. Osłona maszyny z jednoszybowym szkłem bezpiecznym i elektryczną blokadą drzwi; nie jest to system RABS ani izolator
Zamknięcia
Zatyczka Lyo 13 mm oraz zatyczka gumowa / próżniowa typu West. Maksymalna średnica zamknięcia: 32 mm. Miska sortująca o średnicy ok. 380 mm, elektropolerowana, z podwójnym spawem i nadająca się do sterylizacji. W zestawie pompa próżniowa
Asortyment pojemników
Średnica fiolki od 14 do 55 mm, wysokość maksymalnie 110 mm
Zakres dawkowania
Pompy tłokowe obrotowe. Fiolka o pojemności 3 ml: 0,7–1,6 ml; fiolka o pojemności 10 ml: 0,7–5,5 ml; fiolka o pojemności 20 ml: 5–15 ml; fiolka o pojemności 50 ml: 10–30 ml.
Napęd
Silnik serwo FFV8024 z płynną regulacją prędkości obrotowej; silnik trójfazowy ME520 z płynną regulacją prędkości obrotowej
Kontrola w trakcie produkcji
W pełni automatyczny system kontroli wagi (IPC) o zakresie ważenia poniżej 120 g. Zautomatyzowane ważenie tarowego i brutto na oddzielnie zamontowanych wagach precyzyjnych, z automatyczną korektą dozowanej ilości po osiągnięciu limitu regulacyjnego
Płukanie azotem
Nie jest to przewidziane. Urządzenie zostało zaprojektowane do zamykania fiolek bez napełniania azotem
Norma bezpieczeństwa
Osłony maszyn zgodnie z normą DIN EN ISO 13857
Ustawienie mocy wyjściowej
Do 24 000 fiolek na godzinę dla fiolek o pojemności 3 ml i średnicy 16,75 mm; wydajność ustalona zgodnie z normą DIN 8743. Wartość przybliżona, ustalona na podstawie pojemników firmy HIPRA i wody
Asortyment tac
Szerokość od 200 do 400 mm, długość od 350 do 600 mm

Opis

Aseptyczna maszyna do napełniania i zamykania Bausch + Ströbel FFV8024, dostarczana wraz z dopasowanym do niej podajnikiem tacek ME520, oferowana jako jedna partia. Urządzenie zostało wyprodukowane w 2022 roku przez firmę Bausch + Ströbel Maschinenfabrik z Ilshofen w Niemczech pod numerami zlecenia producenta 32922 (FFV8024) i 32921 (ME520). Linia jest nowa i nieużywana: nigdy nie została zainstalowana, uruchomiona ani nie pracowała, a ponadto pozostaje w oryginalnym opakowaniu fabrycznym. Ponieważ nigdy nie została zainstalowana, nie jest możliwe zademonstrowanie jej działania; oglądanie dotyczy zapakowanej maszyny oraz dokumentacji producenta. Maszyna jest już zapakowana w skrzynię, więc nie wymaga demontażu ani przygotowania do transportu. MASZYNA DO NAPEŁNIANIA I ZAMYKANIA FFV8024. Ośmiopozycyjna maszyna do produkcji aseptycznej, wykonana zgodnie z higienicznymi standardami GMP, z powierzchniami mającymi kontakt z produktem wykonanymi ze stali nierdzewnej AISI 316L i aluminium. Obrotowy system podawania z automatycznym wykrywaniem pojemników i kontrolowanym podawaniem, transport pojemników w pozycji swobodnie zawieszonej zapewniający delikatne pozycjonowanie oraz blokada typu „brak pojemnika – brak napełniania – brak zamykania”. Osiem niezależnych stacji dozujących z tłokami obrotowymi, wyposażonych w pompy sterowane serwomechanizmem oraz automatyczną regulację objętości; system dozowania umożliwia czyszczenie CIP/SIP na miejscu, bez konieczności demontażu z maszyny. Automatyczna kontrola w trakcie procesu poprzez robotyczne ważenie tary i wagi brutto, zapewniająca ciągwą weryfikację dokładności napełniania bez wyjmowania produktów z linii produkcyjnej. Zautomatyzowane podawanie i sortowanie korków z wkładaniem próżniowym, monitorowaniem poziomu, wykrywaniem niedoborów i brakujących korków oraz zintegrowaną obsługą odrzutów. Automatyczne przekazywanie do kolejnego etapu linii – urządzenia ME520 – wraz z odprowadzaniem odrzutów i pobieraniem próbek losowych. Zintegrowany system CIP/SIP z cyklami CIP, SIP i kombinowanymi sterowanymi recepturami, ośmiolitrowy zbiornik dozujący z automatyczną kontrolą poziomu i czujnikami wagowymi, mieszalnik magnetyczny Metenova Zero-g oraz filtracja sterylna, elektropolerowane elementy stykające się z produktem ze stali 316L o chropowatości Ra 0,5 mikrona lub lepszej oraz monitorowanie temperatury, ciśnienia, położenia zaworów, przewodności i czyszczenia igły napełniającej w ramach blokady bezpieczeństwa. Sterownik PLC Siemens S7-1500 z interfejsem Ethernet, możliwością integracji z systemami MES/SCADA oraz zdalną diagnostyką. 18,5-calowy ekran dotykowy HMI ze stali nierdzewnej z funkcją zarządzania recepturami (do 500 receptur), ścieżką audytu, obsługą alarmów oraz zarządzaniem użytkownikami, zaprojektowany zgodnie z załącznikiem 11 do dyrektywy UE GMP oraz 21 CFR część 11. Zgodnie z instrukcją obsługi producenta maszyna posiada dwa udokumentowane stanowiska operatora: terminal sterujący po stronie personelu oraz oddzielną stację załadunku zatyczek, a także siedemnaście indywidualnie oznaczonych drzwiczek ochronnych w konstrukcji podstawy maszyny, zapewniających segmentowy dostęp na całej jej długości. ŁADOWARKA TACEK ME520. Dwutorowa ładowarka tacek. Każdy tor posiada własny system wykrywania obiektów stojących, system wyrzucania obiektów, które spadły, oraz kontrolę gromadzenia się produktów na wyjściu, dzięki czemu awaria na jednym torze nie powoduje zatrzymania pracy drugiego. Dwa systemy umieszczania tac zasilane przenośnikiem przedmiotów, wyposażone w ograniczniki rzędów, mechanizmy przenoszenia przedmiotów oraz suwaki przemieszczające każdy rząd do tacy, a także czujnik zapełnienia przenośnika, który zlicza przedmioty i sygnalizuje zapełnienie przenośnika. Konstrukcja z aluminium i stali AISI 316L z osłonami dostosowanymi do pomieszczeń sterylnych, drzwiami ze szkła bezpiecznego, automatycznym monitorowaniem drzwi oraz układem przepływu powietrza dostosowanym do przepływu laminarnego. Napęd o zmiennej prędkości z sterownikiem PLC firmy Siemens, monitorowaniem produkcji w czasie rzeczywistym, diagnostyką maszyny, łącznością Ethernet oraz bezpieczną obsługą zdalną. 18,5-calowy ekran dotykowy OVD firmy Bausch + Ströbel z zarządzaniem recepturami i użytkownikami, ścieżką audytu oraz obsługą alarmów. Dwa przyciski zatrzymania awaryjnego: na terminalu sterującym oraz z tyłu maszyny. Firma Bausch + Ströbel podaje, że model ME520 osiąga wydajność do 2400 operacji na godzinę dla pojemników o średnicy od 16 do 70 mm i wysokości do 180 mm; producent zaznacza, że dane techniczne zależą od wyposażenia maszyny i rodzaju opakowań, dlatego należy potwierdzić rzeczywistą konfigurację urządzenia.

O producencie Bausch+Ströbel


Bausch+Ströbel to renomowana niemiecka firma specjalizująca się w projektowaniu i produkcji wysokiej jakości maszyn do napełniania i zamykania opakowań farmaceutycznych, a także kompletnych linii do przetwarzania aseptycznego. Firma z siedzibą w Ilshofen w Niemczech ugruntowała swoją pozycję jako lider w branży maszyn farmaceutycznych, dostarczając klientom na całym świecie innowacyjne i niezawodne rozwiązania. Założona w 1967 roku firma Bausch+Ströbel od dawna cieszy się renomą dzięki doskonałości i precyzji inżynierii. Firma koncentruje się na dostarczaniu zaawansowanych maszyn do napełniania i pakowania fiolek, ampułek, strzykawek i kartridżów, zapewniając, że produkty farmaceutyczne są obsługiwane z najwyższą starannością i precyzją w celu zachowania sterylności i skuteczności. Oferta produktowa firmy Bausch+Ströbel obejmuje szeroki asortyment urządzeń zaprojektowanych z myślą o zaspokojeniu różnorodnych potrzeb przemysłu farmaceutycznego. W jej skład wchodzą maszyny do napełniania, maszyny do zamykania, systemy etykietowania oraz urządzenia kontrolne, z których wszystkie zostały zaprojektowane tak, aby płynnie integrować się z kompletnymi liniami przetwarzania aseptycznego. Rozwiązania firmy znane są ze swojej elastyczności, skalowalności oraz zgodności z rygorystycznymi normami regulacyjnymi, dzięki czemu idealnie nadają się zarówno dla małych zakładów, jak i dużych producentów farmaceutycznych. Kładąc duży nacisk na innowacyjność, firma Bausch+Ströbel inwestuje znaczne środki w badania i rozwój, aby nieustannie udoskonalać swoje technologie i sprostać zmieniającym się wymaganiom sektora farmaceutycznego. Zaangażowanie firmy w zapewnienie jakości i zadowolenia klientów pozwoliło jej zdobyć lojalną bazę klientów oraz reputację zaufanego partnera w branży. Oprócz najnowocześniejszych maszyn firma Bausch+Ströbel oferuje kompleksowe usługi wsparcia, w tym montaż, szkolenia, konserwację i pomoc techniczną, zapewniając klientom najwyższy poziom obsługi i wsparcia przez cały cykl życia sprzętu. Ogólnie rzecz biorąc, firma Bausch+Ströbel wyróżnia się jako lider w branży maszyn farmaceutycznych, znana z precyzyjnej inżynierii, innowacyjnych rozwiązań oraz niezachwianego zaangażowania na rzecz jakości i zadowolenia klientów. ...czytaj więcej