Ongebruikte apparatuur te koop: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader
verpakkingslijnen : aseptisch vullen & afwerken
Specificaties
- Staat:
- Nieuw of ongebruikt
- Locatie:
- Bouwjaar:
- 2022
- Certificering
- Ontworpen in overeenstemming met bijlage 11 van de EU-GMP-richtlijn en 21 CFR deel 11 inzake gebruikersbeheer
- Schoonmaken
- Geïntegreerde CIP/SIP, receptgestuurde CIP, SIP en gecombineerde cycli
- Conditie
- Nieuw en ongebruikt, nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen, in de originele fabrieksverpakking
- Controle
- 18,5 inch roestvrijstalen touchscreen-HMI, tot 500 recepten, audittrail, alarmafhandeling, gebruikersbeheer
- Leveringsvoorwaarden
- EXW, Incoterms 2020, reeds verpakt in kratten voor transport
- Documentatie
- Gebruiksaanwijzingen van de fabrikant, versie V.0
- Type apparatuur
- Machine voor het vullen en afsluiten van flacons
- Fabrikant
- Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Duitsland
- Werkgelegenheidscijfers per fabrikant
- 32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
- Model
- FFV8024 + ME520
- PLC
- Siemens S7-1500 met Ethernet, MES/SCADA-functionaliteit en diagnose op afstand
- Product contact
- AISI 316L, elektrolytisch gepolijst tot Ra 0,5 micron of beter
- Ladevuller
- Tweebaans ME520; tot 2.400 overdrachten per uur, containers met een diameter van 16-70 mm, maximale hoogte 180 mm (typegegevens van de fabrikant)
- blauwdrukken
- containertype
- flesjes
- vulkoppen
- 8
- constructiemateriaal
- Roestvrij staal
- serienummer
- Zie beschrijving
- bouwjaar
- 2022
- Barrièresysteem
- Uitsluitend laminaire stroming. Machineafscherming van veiligheidsglas met één ruit en elektrische deurvergrendeling; geen RABS en geen isolator
- Sluitingen
- Lyo-stop 13 mm, en rubberen / West-vacuümstop. Sluitdiameter max. 32 mm. Sorteerkom met een diameter van ca. 380 mm, elektrolytisch gepolijst, dubbel gelast en steriliseerbaar. Inclusief vacuümpomp
- Assortiment containers
- Diameter van het flesje: 14 tot 55 mm, hoogte maximaal 110 mm
- Doseringsbereik
- Roterende zuigerpompen. Flacon van 3 ml: 0,7–1,6 ml; flacon van 10 ml: 0,7–5,5 ml; flacon van 20 ml: 5–15 ml; flacon van 50 ml: 10–30 ml.
- Rijden
- FFV8024 traploos regelbare servomotor; ME520 traploos regelbare driefasige motor
- Procescontrole
- Volledig automatische IPC, weegbereik tot 120 g. Robotgestuurd tarreren en brutoweegproces op afzonderlijk gemonteerde precisieweegschalen, met automatische aanpassing van de gedoseerde hoeveelheid wanneer de voorgeschreven limiet wordt bereikt
- Stikstofspoeling
- Niet gemonteerd. De machine is ontworpen om flacons te sluiten zonder ze met stikstof te vullen
- Veiligheidsnorm
- Machineafscherming volgens DIN EN ISO 13857
- Uitvoer instellen
- Tot 24.000 flacons per uur voor een flacon van 3 ml met een diameter van 16,75 mm; ingestelde capaciteit volgens DIN 8743. Bij benadering, vastgesteld met HIPRA-verpakkingen en water
- Assortiment dienbladen
- Breedte 200 tot 400 mm, lengte 350 tot 600 mm
Beschrijving
Aseptische vul- en sluitmachine van het type Bausch + Ströbel FFV8024, geleverd samen met de bijbehorende ME520-traylader, aangeboden als één geheel. Gebouwd in 2022 door Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Duitsland, onder de fabrieksnummers 32922 (FFV8024) en 32921 (ME520). De lijn is nieuw en ongebruikt: zij is nooit geïnstalleerd, in bedrijf gesteld of in gebruik genomen, en bevindt zich nog in de originele fabrieksverpakking. Aangezien de lijn nooit is geïnstalleerd, kan er geen demonstratie van de werking worden gegeven; bezichtiging betreft de verpakte machine en de documentatie van de fabrikant. De machine is reeds in kratten verpakt, zodat demontage of hijswerkzaamheden niet nodig zijn. FFV8024 VUL- EN SLUITMACHINE. Machine met acht posities voor aseptische productie in hygiënische GMP-uitvoering, met productcontactoppervlakken van AISI 316L roestvrij staal en aluminium. Roterende toevoer met automatische containerherkenning en geregelde toevoer, vrijhangend containertransport voor zorgvuldige positionering, en een vergrendeling volgens het principe „geen container – geen afvulling – geen sluiting“. Acht onafhankelijke doseerstations met roterende zuigers, voorzien van servogestuurde pompen en automatische volume-aanpassing; het doseersysteem is ter plaatse geschikt voor CIP/SIP, zonder dat het uit de machine hoeft te worden verwijderd. Automatische controle tijdens het proces door middel van robotgestuurde tarra- en brutoweegsystemen, waardoor de vulnauwkeurigheid continu wordt gecontroleerd zonder dat de productie van de lijn hoeft te worden gehaald. Geautomatiseerde toevoer en sortering van sluitdoppen met vacuüminbrenging, niveaubewaking, detectie van tekorten en ontbrekende sluitdoppen, en geïntegreerde afvoer van afgekeurde producten. Automatische overdracht naar de stroomafwaartse ME520 met afvoer van afgekeurde producten en steekproefneming. Geïntegreerde CIP/SIP met receptgestuurde CIP-, SIP- en gecombineerde cycli, een doseerreservoir van acht liter met automatische niveauregeling en weegcellen, een Metenova Zero-g magnetische menger en steriele filtratie, elektrogepolijste 316L-onderdelen die in contact komen met het product met een ruwheid van Ra 0,5 micron of beter, en bewaking van temperatuur, druk, klepstand, geleidbaarheid en reiniging van de vulnaald onder veiligheidsvergrendeling. Siemens S7-1500 PLC met Ethernet, integratiemogelijkheden voor MES/SCADA en diagnose op afstand. 18,5 inch roestvrijstalen touchscreen-HMI met receptbeheer voor maximaal 500 recepten, audittrail, alarmafhandeling en gebruikersbeheer, ontworpen volgens EU GMP Bijlage 11 en 21 CFR Deel 11. Volgens de bedieningshandleiding van de fabrikant beschikt de machine over twee gedocumenteerde bedieningsposities: een bedieningsterminal aan de personeelszijde en een afzonderlijk laadstation voor stoppen, evenals zeventien afzonderlijk geïdentificeerde veiligheidsdeuren in de basisconstructie van de machine, die gesegmenteerde toegang over de gehele lengte mogelijk maken. ME520 TRAY LOADER. Trayloader met twee banen. Elke baan beschikt over een eigen detectiesysteem voor rechtopstaande objecten, een uitwerpsysteem voor gevallen objecten en een regeling voor de ophoping bij de uitloop, zodat een storing op één baan de andere baan niet stillegt. Twee traysysteem-plaatsingssystemen die worden aangevoerd door een objecttransporteur, met rijstops, objectoverdrachten en schuifmechanismen die elke rij in de tray verplaatsen, en een sensor voor een volle overdracht die objecten telt en een signaal geeft wanneer een overdracht is geladen. Constructie van aluminium en AISI 316L met afscherming voor steriele ruimtes, deuren van veiligheidsglas, automatische deurbewaking en een luchtstroomontwerp dat geschikt is voor laminaire stroming. Aandrijving met variabel toerental met Siemens-PLC, realtime productiebewaking, machinediagnostiek, Ethernet en beveiligde onderhoudsdiensten op afstand. 18,5 inch Bausch + Ströbel OVD-touchscreen met recept- en gebruikersbeheer, audittrail en alarmafhandeling. Twee noodstopknoppen, bij de bedieningsterminal en aan de achterzijde van de machine. Bausch + Ströbel biedt het type ME520 aan met een capaciteit tot 2.400 overzettingen per uur voor verpakkingen met een diameter van 16 tot 70 mm en een hoogte tot 180 mm; de fabrikant merkt op dat de technische gegevens afhankelijk zijn van de machine-uitrusting en de verpakking, zodat de daadwerkelijke configuratie moet worden bevestigd.
Over de fabrikant Bausch+Ströbel
Bausch+Ströbel is een gerenommeerd Duits bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontwerpen en vervaardigen van hoogwaardige farmaceutische afvul- en sluitmachines, evenals complete aseptische verwerkingslijnen. Het bedrijf, gevestigd in Ilshofen, Duitsland, heeft zich geprofileerd als marktleider in de farmaceutische machinebouw en bedient klanten wereldwijd met innovatieve en betrouwbare oplossingen. Bausch+Ströbel, opgericht in 1967, heeft een jarenlange reputatie op het gebied van uitmuntendheid en precisietechniek. Het bedrijf richt zich op het leveren van geavanceerde machines voor het vullen en verpakken van flacons, ampullen, spuiten en patronen, waarbij wordt gewaarborgd dat farmaceutische producten met de grootst mogelijke zorg en precisie worden behandeld om de steriliteit en werkzaamheid te behouden. Het productportfolio van Bausch+Ströbel omvat een breed scala aan apparatuur die is ontworpen om aan de uiteenlopende behoeften van de farmaceutische industrie te voldoen. Het aanbod omvat vulmachines, sluitmachines, etiketteersystemen en inspectie-eenheden, die allemaal zijn ontworpen om naadloos te worden geïntegreerd in complete aseptische verwerkingslijnen. De oplossingen van het bedrijf staan bekend om hun flexibiliteit, schaalbaarheid en naleving van strenge regelgevingsnormen, waardoor ze ideaal zijn voor zowel kleinschalige bedrijven als grote farmaceutische fabrikanten. Met een sterke toewijding aan innovatie investeert Bausch+Ströbel fors in onderzoek en ontwikkeling om hun technologieën voortdurend te verbeteren en te voldoen aan de veranderende eisen van de farmaceutische sector. Hun toewijding aan kwaliteit en klanttevredenheid heeft hen een trouw klantenbestand opgeleverd en een reputatie als betrouwbare partner in de branche. Naast hun geavanceerde machines biedt Bausch+Ströbel uitgebreide ondersteunende diensten, waaronder installatie, training, onderhoud en technische ondersteuning, waardoor hun klanten gedurende de gehele levenscyclus van hun apparatuur verzekerd zijn van service en ondersteuning van het hoogste niveau. Al met al onderscheidt Bausch+Ströbel zich als marktleider in de farmaceutische machine-industrie, bekend om zijn precisietechniek, innovatieve oplossingen en onwrikbare toewijding aan kwaliteit en klanttevredenheid. ...lees meer