Vendita di attrezzature inutilizzate: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

Linee di confezionamento: riempimento e finitura asettica
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
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Specifiche

Condizione:
Nuovo o non utilizzato
Posizione:
Anno di costruzione:
2022
Certificazione
Progettato in conformità all’Allegato 11 delle GMP dell’UE e alle disposizioni del 21 CFR Parte 11 in materia di gestione degli utenti
Pulizia
CIP/SIP integrati, CIP e SIP basati su ricette e cicli combinati
Condizione
Nuovo e mai utilizzato, mai installato né messo in funzione, nella confezione originale di fabbrica
Controllo
Interfaccia uomo-macchina (HMI) con touchscreen in acciaio inossidabile da 18,5 pollici, fino a 500 ricette, registro di controllo, gestione degli allarmi, gestione degli utenti
Condizioni di consegna
EXW, Incoterms 2020, già imballati in casse per il trasporto
Documentazione
Manuali d'uso del produttore, versione V.0
Tipo di attrezzatura
Macchina per il riempimento e la chiusura delle fiale
Produttore
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Germania
Dati sull'occupazione nel settore manifatturiero
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Modello
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 con Ethernet, funzionalità MES/SCADA e diagnostica remota
Contatti relativi al prodotto
AISI 316L, elettrolucidato con rugosità Ra pari a 0,5 micron o inferiore
Caricatore a vassoio
ME520 a due corsie; fino a 2.400 trasferimenti/ora, contenitori con diametro compreso tra 16 e 70 mm, altezza massima 180 mm (dati del produttore)
cianografie
tipo di contenitore
fiale
teste di riempimento
8
Materiale di costruzione
Acciaio inossidabile
numero di serie
Vedere la descrizione
anno di costruzione
2022
Sistema di barriere
Solo flusso laminare. Protezione della macchina in vetro di sicurezza a lastra singola con interblocco elettrico della porta; non è un sistema RABS né un isolatore
Chiusure
Tappo Lyo da 13 mm e tappo per vuoto in gomma / West. Diametro massimo di chiusura: 32 mm. Vaschetta di separazione con diametro di circa 380 mm, elettrolucidata, a doppia saldatura e sterilizzabile. Pompa a vuoto inclusa
Gamma di contenitori
Diametro della fiala da 14 a 55 mm, altezza massima 110 mm
Intervallo di dosaggio
Pompe a pistone rotativo. Fiala da 3 ml: 0,7–1,6 ml; fiala da 10 ml: 0,7–5,5 ml; fiala da 20 ml: 5–15 ml; fiala da 50 ml: 10–30 ml.
Guida
Servomotore a regolazione continua FFV8024; motore trifase a regolazione continua ME520
Controllo in corso di produzione
IPC completamente automatico, campo di pesatura inferiore a 120 g. Taratura e pesatura lorda automatizzate su bilance di precisione montate separatamente, con regolazione automatica della quantità dosata al raggiungimento del limite previsto dalla normativa
Lavaggio con azoto
Non in dotazione. La macchina è progettata per chiudere fiale senza riempimento di azoto (N2)
Norma di sicurezza
Protezioni per macchine secondo la norma DIN EN ISO 13857
Impostare l'uscita
Fino a 24.000 fiale all’ora per fiale da 3 ml con diametro di 16,75 mm, produzione impostata secondo la norma DIN 8743. Dato approssimativo, ottenuto utilizzando contenitori HIPRA e acqua
Gamma di vassoi
Larghezza da 200 a 400 mm, lunghezza da 350 a 600 mm

Descrizione

Macchina per il riempimento e la chiusura asettica Bausch + Ströbel FFV8024, fornita insieme al relativo caricatore di vassoi ME520, offerta come unico lotto. Costruita nel 2022 dalla Bausch + Ströbel Maschinenfabrik di Ilshofen, Germania, con i numeri di ordine del produttore 32922 (FFV8024) e 32921 (ME520). La linea è nuova e mai utilizzata: non è mai stata installata, messa in servizio né utilizzata, e si trova ancora nella sua confezione originale di fabbrica. Poiché non è mai stata installata, non è possibile dimostrarne il funzionamento; la visione riguarda la macchina imballata e la documentazione del produttore. Già imballata in casse, pertanto non sono necessari smontaggi né operazioni di movimentazione. FFV8024 MACCHINA DI RIEMPIMENTO E CHIUSURA. Macchina a otto posizioni per la produzione asettica in esecuzione igienica conforme alle norme GMP, con superfici a contatto con il prodotto in acciaio inossidabile AISI 316L e alluminio. Alimentazione rotativa con rilevamento automatico dei contenitori e alimentazione controllata, trasporto dei contenitori in sospensione libera per un posizionamento delicato e interblocco «nessun contenitore – nessun riempimento – nessuna chiusura». Otto stazioni di dosaggio indipendenti a pistone rotante con pompe servocomandate e regolazione automatica del volume; il sistema di dosaggio è predisposto per CIP/SIP in situ, senza necessità di smontaggio dalla macchina. Controllo automatico in processo tramite pesatura robotizzata della tara e del peso lordo, che garantisce una verifica continua della precisione di riempimento senza interrompere la produzione. Alimentazione e smistamento automatizzati dei tappi con inserimento a vuoto, monitoraggio del livello, rilevamento di tappi mancanti o in quantità insufficiente e gestione integrata dei prodotti scartati. Trasferimento automatico alla ME520 a valle con scarico dei prodotti scartati e campionamento casuale. CIP/SIP integrato con cicli CIP, SIP e combinati basati su ricette, un serbatoio di dosaggio da otto litri con controllo automatico del livello e celle di carico, un miscelatore magnetico Metenova Zero-g e filtrazione sterile, parti a contatto con il prodotto in acciaio inossidabile 316L elettrolucidato con rugosità Ra pari o inferiore a 0,5 micron, nonché monitoraggio di temperatura, pressione, posizione delle valvole, conduttività e pulizia dell’ago di riempimento con interblocco di sicurezza. PLC Siemens S7-1500 con Ethernet, capacità di integrazione MES/SCADA e diagnostica remota. Interfaccia uomo-macchina (HMI) con touchscreen in acciaio inossidabile da 18,5 pollici, dotata di gestione delle ricette per un massimo di 500 ricette, audit trail, gestione degli allarmi e gestione degli utenti, progettata in conformità all’Allegato 11 delle GMP dell’UE e al 21 CFR Parte 11. In base al manuale d’uso del produttore, la macchina dispone di due postazioni operatore documentate, un terminale di controllo sul lato del personale e una stazione separata di caricamento dei tappi, nonché diciassette sportelli di protezione identificati singolarmente nella struttura di base della macchina, che garantiscono un accesso segmentato lungo tutta la sua lunghezza. CARICATORE DI VASSOI ME520. Caricatore di vassoi a due corsie. Ciascuna corsia dispone di un proprio sistema di rilevamento degli oggetti in posizione verticale, di espulsione degli oggetti caduti e di controllo dell’accumulo in uscita, in modo che un guasto su una corsia non blocchi l’altra. Due sistemi di posizionamento dei vassoi alimentati da un trasportatore di oggetti, dotati di fermi per le file, dispositivi di trasferimento degli oggetti e cursori che spostano ciascuna fila nel vassoio, nonché di un sensore di trasferimento pieno che conta gli oggetti e segnala quando un trasferimento è carico. Struttura in alluminio e AISI 316L con protezioni per camera sterile, porte in vetro di sicurezza, monitoraggio automatico delle porte e progettazione del flusso d’aria adatta al flusso laminare. Azionamento a velocità variabile con PLC Siemens, monitoraggio della produzione in tempo reale, diagnostica della macchina, connessione Ethernet e assistenza remota sicura. Touchscreen OVD Bausch + Ströbel da 18,5 pollici con gestione delle ricette e degli utenti, tracciabilità degli eventi e gestione degli allarmi. Due posizioni di arresto di emergenza, sul terminale di controllo e sul retro della macchina. Bausch + Ströbel presenta il modello ME520 con una capacità fino a 2.400 trasferimenti all’ora per contenitori con diametro compreso tra 16 e 70 mm e altezza fino a 180 mm; il produttore sottolinea che i dati tecnici dipendono dall’equipaggiamento della macchina e dal tipo di imballaggio, pertanto è necessario confermare la configurazione effettiva.

Informazioni sul produttore Bausch+Ströbel


Bausch+Ströbel è una rinomata azienda tedesca specializzata nella progettazione e nella produzione di macchine per il riempimento e la chiusura di prodotti farmaceutici di alta qualità, nonché di linee complete per la lavorazione asettica. Con sede a Ilshofen, in Germania, l’azienda si è affermata come leader nel settore delle macchine farmaceutiche, fornendo ai propri clienti in tutto il mondo soluzioni innovative e affidabili. Fondata nel 1967, Bausch+Ströbel vanta una reputazione di lunga data in termini di eccellenza e ingegneria di precisione. L’azienda si concentra sulla fornitura di macchinari all’avanguardia per il riempimento e il confezionamento di fiale, ampolle, siringhe e cartucce, garantendo che i prodotti farmaceutici vengano trattati con la massima cura e precisione al fine di preservarne la sterilità e l’efficacia. Il portafoglio prodotti di Bausch+Ströbel comprende un’ampia gamma di apparecchiature progettate per soddisfare le diverse esigenze dell’industria farmaceutica. La loro offerta include macchine di riempimento, macchine di chiusura, sistemi di etichettatura e unità di ispezione, tutte progettate per integrarsi perfettamente in linee complete di lavorazione asettica. Le soluzioni dell’azienda sono note per la loro flessibilità, scalabilità e conformità a rigorosi standard normativi, il che le rende ideali sia per le operazioni su piccola scala che per i grandi produttori farmaceutici. Con un forte impegno verso l’innovazione, Bausch+Ströbel investe ingenti risorse nella ricerca e nello sviluppo per migliorare continuamente le proprie tecnologie e soddisfare le esigenze in continua evoluzione del settore farmaceutico. La sua dedizione alla qualità e alla soddisfazione del cliente le ha permesso di conquistare una clientela fedele e una reputazione di partner affidabile nel settore. Oltre ai propri macchinari all’avanguardia, Bausch+Ströbel offre servizi di assistenza completi, tra cui installazione, formazione, manutenzione e assistenza tecnica, garantendo ai propri clienti il massimo livello di servizio e supporto per l’intero ciclo di vita delle loro apparecchiature. Nel complesso, Bausch+Ströbel si distingue come leader nel settore delle macchine farmaceutiche, nota per la propria ingegneria di precisione, le soluzioni innovative e l’impegno incrollabile nei confronti della qualità e della soddisfazione del cliente. ...leggi tutto