Caratteristiche tecniche che determinano la vestibilità
- Standard e dimensioni degli utensili (stazioni EU o TSM, B, D o BB): devono essere compatibili con i punzoni e le matrici di cui già disponete o che intendete acquistare.
- Il numero di stazioni e la velocità massima della torretta, che insieme determinano la produzione in compresse all’ora.
- Forza massima di compressione principale e di precompressione, nonché diametro massimo della compressa e profondità massima di riempimento.
- Configurazione a singolo o doppio lato (a doppio strato o a doppia uscita) e se la macchina da stampa è adeguata al livello di contenimento delle polveri richiesto dal Suo prodotto.
Controlli dello stato
- Usura della torretta: i fori di guida dei punzoni e le sedi delle matrici non devono presentare rigature né ovalizzazioni.
- Camme e rulli di pressione: verifichi la presenza di cavità o punti appiattiti e presti attenzione a eventuali rumori quando fa ruotare manualmente la torretta.
- I sistemi di lubrificazione e di aspirazione della polvere sono completi e funzionanti; le parti a contatto con il prodotto sono in acciaio inossidabile e non presentano segni di corrosione.
- Sistema di controllo: verificare se il PLC e l’HMI siano ancora supportati e se i sistemi di monitoraggio della forza di compressione e di scarto funzionino correttamente.
Documenti da richiedere
Richieda il manuale, gli schemi elettrici, le specifiche relative alle attrezzature e tutti i ricambi forniti in dotazione con la pressa. Ai fini della conformità alle norme GMP, i documenti di qualificazione (IQ/OQ) e la cronologia degli interventi di manutenzione consentono di risparmiare molto tempo al momento della riqualificazione della pressa presso la vostra sede.
Domande poste dagli acquirenti
Posso utilizzare i miei punzoni e le mie matrici già in mio possesso su una pressa di seconda mano?
Solo se la pressa utilizza lo stesso standard di utensili e le stesse dimensioni delle stazioni (ad esempio EU-B o EU-D). Verifichi le specifiche della torretta prima dell’acquisto; la conversione di una torretta è possibile, ma costosa.
Come si fa a stimare la produttività di una comprimitrice usata?
Moltiplichi il numero di stazioni per la velocità della torretta in giri al minuto e per 60 per ottenere il numero di compresse all’ora; raddoppi tale valore nel caso di una pressa a doppia faccia. La resa effettiva è inferiore e dipende dalla formulazione.
Vale ancora la pena acquistare una macchina da stampa più vecchia, priva di comandi moderni?
Spesso sì, nel caso di attività di sviluppo, piccoli lotti o prodotti non farmaceutici. Per la produzione conforme alle norme GMP, si verifichi se i sistemi di controllo possano essere aggiornati e se il produttore metta ancora a disposizione i pezzi di ricambio.
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