Caratteristiche tecniche che determinano la vestibilità
- Intervallo di temperatura: da +2 a +8 °C per i frigoriferi, −20 o −30 °C per i congelatori, −80 °C per i congelatori ULT; per le incubatrici, controllo della temperatura e della CO₂.
- Capacità in litri, numero di ripiani o scaffali e modello verticale o a cassettiera.
- Allarmi e dati: allarmi di temperatura massima e minima, allarmi porta, contatti di allarme remoto e registrazione dei dati.
- L'alimentazione elettrica e il tipo di refrigerante, che incidono sull'installazione e sulla futura manutenzione.
Controlli dello stato
- Prova di raffreddamento rapido: l'unità deve raggiungere la temperatura impostata entro il tempo indicato dal produttore.
- Le guarnizioni delle porte sono integre, non si riscontra alcun accumulo di ghiaccio dovuto a perdite dalle guarnizioni e il rumore del compressore è nella norma.
- Incubatrici: sensore di CO₂ e vaschetta per l’umidità funzionanti; interno privo di corrosione.
Documenti da richiedere
Richieda il manuale e l’eventuale documentazione relativa alla mappatura termica o alla calibrazione. Per l’uso conforme alle GMP o a fini clinici, pianifichi un nuovo studio di mappatura dopo l’installazione.
Domande poste dagli acquirenti
Come posso controllare un congelatore ULT di seconda mano prima di utilizzarlo?
Lasciarlo raffreddare a vuoto fino a −80 °C, verificare il tempo di raffreddamento e la stabilità utilizzando una sonda indipendente e testare gli allarmi prima di caricare i campioni.
È necessario ricalibrare le incubatrici usate?
Sì. Si raccomanda di calibrare i sensori di temperatura e di CO₂ dopo l’installazione e di sostituire il sensore di CO₂ o il filtro HEPA qualora fossero prossimi alla fine della loro vita utile.
Che cos’è la mappatura termica?
Uno studio che misura la temperatura in diversi punti all’interno dell’unità per dimostrarne l’uniformità. Di norma è richiesto quando l’unità è destinata allo stoccaggio di materiali conformi alle norme GMP.
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