Caratteristiche tecniche che determinano la vestibilità
- Superficie utile dei ripiani e numero di ripiani, che determinano la dimensione del lotto in fiale o vassoi.
- Capacità del condensatore (chilogrammi di ghiaccio) e temperatura minima del condensatore.
- Intervallo di temperatura dello scaffale e se l'essiccatore è dotato di tappi per le fiale.
- Sterilizzazione (SIP) e pulizia (CIP) per gli impianti di produzione farmaceutica.
Controlli dello stato
- Prova di tenuta al vuoto e vuoto finale conformi alle specifiche.
- L'impianto di refrigerazione sta raggiungendo le temperature nominali del condensatore e degli scaffali; il tipo di refrigerante è ancora idoneo all'uso.
- Camera, ripiani e sistema di chiusura idraulico puliti e integri.
Documenti da richiedere
Richieda il manuale, lo schema P&ID, il software di controllo e le licenze, nonché eventuali registrazioni relative a IQ/OQ, tasso di perdita e mappatura degli scaffali. Verifichi se nel Suo Paese sia ancora consentito, ai sensi di legge, effettuare interventi di manutenzione sui refrigeranti di vecchia generazione.
Domande poste dagli acquirenti
Come si determina la dimensione di un liofilizzatore?
Partite dal vostro lotto: il numero di fiale o vassoi determina la superficie dei ripiani, mentre la quantità di acqua da rimuovere per ogni lotto determina la capacità del condensatore.
È possibile aggiornare un liofilizzatore di vecchia generazione?
Spesso sì. È prassi comune effettuare interventi di adeguamento su sistemi di controllo, pompe per vuoto e unità di refrigerazione al fine di prolungare la durata di una camera anecoica e di un condensatore.
Qual è l’aspetto più importante da considerare durante l’ispezione di un liofilizzatore usato?
Integrità del vuoto e prestazioni di refrigerazione. Un test di tenuta accurato e il raggiungimento delle temperature nominali dimostrano che i sistemi principali funzionano correttamente.
Marchi disponibili
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