Caratteristiche tecniche che determinano la vestibilità
- Volume totale e volume utile, nonché il materiale di cui è costituito il recipiente (vetro, acciaio inossidabile o sistema a sacca monouso).
- Applicazione: la fermentazione microbica richiede un elevato trasferimento di ossigeno, mentre la coltura cellulare richiede una miscelazione delicata e un controllo rigoroso.
- Sterilizzazione: recipiente autoclavabile o sterilizzazione a vapore in loco (SIP), oltre alla pulizia in loco (CIP) per i sistemi di produzione.
- Misurazione e controllo: pH, ossigeno disciolto (DO), temperatura, formazione di schiuma e portata di gas, nonché la verifica che il software del controller sia ancora supportato.
Controlli dello stato
- L'interno del serbatoio e le saldature sono privi di corrosione puntiforme; la finitura superficiale è adeguata al vostro processo.
- Guarnizioni dell’agitatore, attacchi, valvole e camicia completi; pressione nominale e certificazione del serbatoio documentate.
- Le sonde sono materiali di consumo: si prega di prevedere nel bilancio l'acquisto di nuovi sensori di pH e di ossigeno disciolto.
Documenti da richiedere
Richieda la documentazione relativa al serbatoio a pressione, gli schemi P&ID, i certificati dei materiali, il software e le licenze dei controllori, nonché i registri IQ/OQ, ove disponibili. Verifichi cosa è incluso: il controllore, il sistema di miscelazione dei gas, le pompe e i condensatori di scarico sono spesso articoli separati.
Domande poste dagli acquirenti
Qual è la differenza tra un bioreattore e un fermentatore?
I termini si sovrappongono. Il termine “fermentatore” viene solitamente utilizzato per i processi microbici, mentre “bioreattore” per la coltura cellulare; tuttavia, i principi di funzionamento delle apparecchiature sono gli stessi.
È possibile utilizzare un fermentatore in acciaio inossidabile di seconda mano per la produzione conforme alle norme GMP?
Sì, una volta che sarà stata ricertificata presso la vostra sede. Una documentazione completa del serbatoio, i certificati dei materiali e una finitura superficiale verificata rendono il tutto molto più semplice.
Il controller è incluso con un bioreattore da banco usato?
Non sempre. Verifichi se l’unità di controllo, la licenza software e le sonde siano incluse nella vendita, poiché il serbatoio da solo non può funzionare.
Marchi disponibili
Ha trovato una macchina che Le interessa? Ci richieda foto, documentazione o un preventivo indicando il numero di magazzino riportato nell'annuncio.