Notre processus de déclassement
Une approche systématique, conforme aux BPF, qui garantit une récupération maximale des actifs et un temps d'arrêt minimal.
Évaluation du site
Nos ingénieurs procèdent à un audit approfondi du site, en répertoriant tous les actifs, en identifiant les matériaux dangereux et en évaluant les exigences structurelles.
Planification du projet
Nous élaborons un plan de déclassement détaillé avec des calendriers, des protocoles de sécurité, la conformité réglementaire et l'évaluation des actifs.
Recouvrement des actifs
Des techniciens qualifiés démontent, nettoient et emballent soigneusement tout le matériel vendable. Le réseau d'acheteurs est contacté pour la revente directe.
Logistique et déménagement
Nos partenaires logistiques se chargent de la mise en caisse, de la palettisation et de l'expédition internationale. Les produits destinés aux salles blanches nécessitent une manutention particulière.
Nettoyage du site
Les équipements et matériaux non récupérables sont éliminés conformément aux BPF et aux réglementations environnementales locales.
Documentation
Remise au client d'une documentation réglementaire complète, de registres de suivi des actifs et de certificats d'élimination des déchets.
Types d'installations que nous gérons
Nous avons de l'expérience dans toute la gamme des environnements de production pharmaceutique et des sciences de la vie.
Installations de dosage de solides
Lignes de fabrication de comprimés et de gélules, y compris la granulation, la compression, l'enrobage et l'emballage
Fabrication de l'API
Usines de synthèse d'ingrédients pharmaceutiques actifs avec manipulation de produits chimiques spécialisés
Biotechnologie et remplissage stérile
Suites de remplissage aseptique, isolateurs, salles blanches et systèmes de bioréacteurs
Laboratoires QC
Laboratoires d'analyse avec HPLC, GC, équipement de dissolution et de stabilité
Guide de démantèlement des sites pharmaceutiques et chimiques
Le démantèlement d’un site de production pharmaceutique ou chimique est un processus complexe qui nécessite une planification minutieuse, le respect des réglementations et une gestion stratégique des actifs. Le présent guide présente une approche structurée visant à garantir un démantèlement sûr, efficace et conforme, tout en mettant en évidence les opportunités de valorisation et de cession durable des actifs.
1. Définir le périmètre et les objectifs
- Évaluation des actifs : Identifiez l’ensemble des équipements, infrastructures et systèmes devant faire l’objet d’un démantèlement.
- Considérations réglementaires : passer en revue les réglementations applicables en matière de BPF, d’environnement et de sécurité.
- Implication des parties prenantes : Associez dès le début des équipes interfonctionnelles (Qualité, Ingénierie, EHS et Opérations).
2. Planification et documentation
- Plan de mise hors service : Élaborer un plan complet détaillant les échéances, les responsabilités et les stratégies d’atténuation des risques.
- Stratégie de validation : Définir les procédures de nettoyage, de décontamination et de vérification de l’inactivation du système.
- Gestion des dossiers : Veillez à ce que l’ensemble de la documentation (par exemple, les procédures opérationnelles standard, les dossiers de validation, les registres de maintenance) soit complète et archivée de manière appropriée.
3. Mise en œuvre du démantèlement
- Isolation du système : déconnecter en toute sécurité les réseaux et isoler les systèmes.
- Nettoyage et décontamination : Effectuer un nettoyage validé afin d’éliminer les résidus et les contaminants.
- Approche fondée sur les risques : Hiérarchiser les systèmes en fonction de leur complexité, de leur impact réglementaire et des risques potentiels.
4. Conformité et vérification
- Essais et certification : Réaliser les inspections finales et obtenir les certifications nécessaires (par exemple, décontamination, désactivation).
- Préparation aux audits : Se préparer aux audits internes et externes en disposant d’une documentation complète et d’une traçabilité assurée.
5. Cession des actifs et valorisation
- Inventaire et évaluation : répertorier les actifs mis hors service et évaluer leur potentiel de réutilisation, de revente ou de recyclage.
- Élimination durable : Veiller à une gestion respectueuse de l’environnement des matières dangereuses et des déchets.
- Soutien par des tiers : Envisagez de faire appel à des sociétés de gestion d’actifs expérimentées pour rationaliser la logistique, la conformité et la valorisation.
Des organisations telles qu’https://www.fec-assets.com proposent un accompagnement sur mesure en matière de cession d’actifs, notamment la revente d’équipements, la coordination du recyclage et des services de documentation. Leur expérience dans les environnements réglementés peut contribuer à simplifier les transitions complexes.
6. Activités post-mise hors service
- Rapport final : Rédigez des rapports de clôture résumant les activités, les conclusions et l’état de conformité.
- Leçons tirées : procédez à un bilan post-projet afin d’identifier les améliorations à apporter aux futurs efforts de démantèlement.
- Remise du site ou réaffectation : Préparez le site en vue de sa vente, de son réaménagement ou de sa réaffectation, en veillant à ce que toutes les obligations réglementaires soient respectées.
Calendrier récapitulatif
| Phase | Activités clés |
|---|---|
| Planification et définition du périmètre | Identification des actifs, concertation avec les parties prenantes |
| Documentation | Plan de démantèlement, stratégie de validation |
| Mise en œuvre | Nettoyage, mise hors circuit du système, arrêt des installations en fonction des risques |
| Vérification de la conformité | Essais, certification, préparation à l’audit |
| Cession des actifs | Inventaire, valorisation, élimination durable |
| Après la fermeture | Rapports, enseignements tirés, remise du site |