Les caractéristiques techniques qui déterminent l'ajustement
- Surface utile des étagères et nombre d'étagères, qui déterminent la taille du lot en flacons ou en plateaux.
- Capacité du condenseur (en kilogrammes de glace) et température minimale du condenseur.
- Plage de température des étagères, et si le séchoir est équipé d'un dispositif de bouchage pour les flacons.
- Stérilisation (SIP) et nettoyage (CIP) des unités de production pharmaceutiques.
Contrôles de l'état
- Le test de débit de fuite sous vide et le vide limite sont conformes aux spécifications.
- Le système de réfrigération atteint les températures nominales du condenseur et des étagères ; le type de fluide frigorigène est toujours en bon état de fonctionnement.
- La chambre, les étagères et le système de bouchage hydraulique sont propres et en bon état.
Documents à demander
Demandez le manuel, les schémas P&ID, le logiciel de commande et les licences, ainsi que tous les rapports relatifs aux tests de qualification de l'installation (IQ) et de l'exploitation (OQ), aux taux de fuite et à la cartographie des étagères. Vérifiez si les anciens fluides frigorigènes peuvent encore faire l'objet d'une maintenance légale dans votre pays.
Questions posées par les acheteurs
Comment choisir la taille d'un lyophilisateur ?
Commencez par votre lot : le nombre de flacons ou de plateaux détermine la surface des étagères, et la quantité d'eau à éliminer par lot détermine la capacité du condenseur.
Est-il possible de moderniser un lyophilisateur ancien ?
C'est souvent le cas. Les systèmes de commande, les pompes à vide et les groupes frigorifiques font généralement l'objet d'une mise à niveau afin de prolonger la durée de vie d'une chambre anéchoïque et d'un condenseur.
Quels sont les éléments les plus importants à prendre en compte lors de l'inspection d'un lyophilisateur d'occasion ?
Intégrité du vide et performances de réfrigération. Un test de débit de fuite satisfaisant et l'atteinte des températures nominales démontrent que les systèmes principaux sont en bon état de fonctionnement.
Marques disponibles en stock
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