Matériel inutilisé à vendre : Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

lignes d'emballage : remplissage et finition aseptiques
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
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Spécifications

État de santé :
Neuf ou inutilisé
Lieu de travail :
Année de construction :
2022
Certification
Conçu conformément à l’annexe 11 des BPF de l’UE et aux dispositions relatives à la gestion des utilisateurs prévues par le titre 21 du CFR, partie 11
Nettoyage
CIP/SIP intégrés, cycles CIP et SIP pilotés par recette, ainsi que cycles combinés
État
Neuf et jamais utilisé, n'ayant jamais été installé ni mis en service, dans son emballage d'origine
Contrôle
IHM à écran tactile de 18,5 pouces en acier inoxydable, jusqu'à 500 recettes, journal d'audit, gestion des alarmes, gestion des utilisateurs
Conditions de livraison
EXW, Incoterms 2020, déjà mis en caisse pour le transport
Documentation
Manuels d'utilisation du fabricant, version V.0
Type d'équipement
Machine de remplissage et de bouchage de flacons
Fabricant
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Allemagne
Chiffres de l'emploi dans le secteur manufacturier
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Modèle
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 avec Ethernet, fonctionnalités MES/SCADA et diagnostic à distance
Contact produit
AISI 316L, électropoli à une rugosité Ra de 0,5 micron ou inférieure
Chargeur à plateaux
ME520 à deux voies ; jusqu'à 2 400 transferts/h, conteneurs de 16 à 70 mm de diamètre, hauteur maximale de 180 mm (données du fabricant)
plans
type de conteneur
flacons
têtes de remplissage
8
matériau de construction
Acier inoxydable
numéro de série
Voir la description
année de construction
2022
Système de barrières
Écoulement laminaire uniquement. Protection de machine en verre de sécurité à simple vitrage avec verrouillage électrique de la porte ; il ne s'agit ni d'un système RABS ni d'un isolateur.
Fermetures
Bouchon Lyo de 13 mm, et bouchon en caoutchouc / bouchon sous vide West. Diamètre maximal de fermeture : 32 mm. Bol de tri d'environ 380 mm de diamètre, électropoli, à double soudure et stérilisable. Pompe à vide incluse
Gamme de conteneurs
Diamètre du flacon : de 14 à 55 mm, hauteur maximale : 110 mm
Plage de dosage
Pompes à piston rotatif. Flacon de 3 ml : 0,7 à 1,6 ml ; flacon de 10 ml : 0,7 à 5,5 ml ; flacon de 20 ml : 5 à 15 ml ; flacon de 50 ml : 10 à 30 ml.
Conduire
Servomoteur à variation continue FFV8024 ; moteur triphasé à variation continue ME520
Contrôle en cours de fabrication
IPC entièrement automatique, plage de pesée inférieure à 120 g. Pesée de la tare et du brut par robot sur des balances de précision montées séparément, avec ajustement automatique de la quantité dosée lorsque la limite réglementaire est atteinte
Purge à l'azote
Non équipé. La machine est conçue pour fermer des flacons sans remplissage d'azote.
Norme de sécurité
Protection des machines selon la norme DIN EN ISO 13857
Définir la sortie
Jusqu'à 24 000 flacons/h pour un flacon de 3 ml et de 16,75 mm de diamètre, débit défini conformément à la norme DIN 8743. Chiffre approximatif, obtenu avec des flacons HIPRA et de l'eau
Gamme de plateaux
Largeur : de 200 à 400 mm, longueur : de 350 à 600 mm

Description

Machine de remplissage et de fermeture aseptique Bausch + Ströbel FFV8024, fournie avec son chargeur de barquettes ME520 correspondant, proposée en un seul lot. Fabriquée en 2022 par Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, à Ilshofen, en Allemagne, sous les numéros de série 32922 (FFV8024) et 32921 (ME520). La ligne est neuve et n’a jamais été utilisée : elle n’a jamais été installée, mise en service ni exploitée, et se trouve toujours dans son emballage d’origine. N’ayant jamais été installée, il n’est pas possible d’en faire une démonstration en fonctionnement ; la visite porte sur la machine emballée et la documentation du fabricant. Déjà mise en caisse, elle ne nécessite donc aucun démontage ni aucune manutention particulière. FFV8024 MACHINE DE REMPLISSAGE ET DE FERMETURE. Machine à huit postes pour la production aseptique, de conception hygiénique conforme aux BPF, avec des surfaces en contact avec le produit en acier inoxydable AISI 316L et en aluminium. Alimentation rotative avec détection automatique des récipients et alimentation contrôlée, transport des récipients en suspension libre pour un positionnement en douceur, et système de verrouillage « pas de récipient – pas de remplissage – pas de fermeture ». Huit postes de dosage indépendants à piston rotatif, équipés de pompes servocommandées et d’un réglage automatique du volume ; le système de dosage est compatible CIP/SIP sur place, sans démontage de la machine. Contrôle automatique en cours de processus par pesage robotisé de la tare et du brut, permettant une vérification continue de la précision du remplissage sans retirer les produits de la ligne. Alimentation et tri automatisés des bouchons avec insertion sous vide, surveillance du niveau, détection des bouchons manquants ou en nombre insuffisant, et gestion intégrée des rejets. Transfert automatique vers la ME520 en aval avec évacuation des rejets et échantillonnage aléatoire. Système CIP/SIP intégré avec cycles CIP, SIP et combinés pilotés par recette, une cuve de dosage de huit litres avec contrôle automatique du niveau et capteurs de force, un mélangeur magnétique Metenova Zero-g et une filtration stérile, des surfaces en contact avec le produit en acier inoxydable 316L électropolies à une rugosité Ra de 0,5 micron ou mieux, ainsi que la surveillance de la température, de la pression, de la position des vannes, de la conductivité et du nettoyage des aiguilles de remplissage sous verrouillage de sécurité. Automate Siemens S7-1500 avec connexion Ethernet, capacité d’intégration MES/SCADA et diagnostics à distance. IHM à écran tactile en acier inoxydable de 18,5 pouces avec gestion de recettes pouvant aller jusqu’à 500 recettes, piste d’audit, gestion des alarmes et gestion des utilisateurs, conçue conformément à l’annexe 11 des BPF de l’UE et à la norme 21 CFR Partie 11. Conformément au manuel d’utilisation du fabricant, la machine dispose de deux postes d’opérateur documentés : un terminal de commande côté personnel et un poste de chargement des bouchons distinct, ainsi que de dix-sept portes de protection identifiées individuellement dans la structure de base de la machine, permettant un accès segmenté sur toute sa longueur. CHARGEUR DE PLATEAUX ME520. Chargeur de plateaux à deux voies. Chaque voie dispose de son propre système de détection des objets verticaux, d’éjection des objets tombés et de contrôle de l’accumulation en sortie ; ainsi, une défaillance sur une voie n’entraîne pas l’arrêt de l’autre. Deux systèmes de placement de plateaux alimentés par un convoyeur d’objets, équipés de butées de rangée, de dispositifs de transfert d’objets et de glissières déplaçant chaque rangée vers le plateau, ainsi que d’un capteur de transfert plein qui compte les objets et signale lorsqu’un transfert est chargé. Construction en aluminium et en AISI 316L avec protection adaptée aux salles blanches, portes en verre de sécurité, surveillance automatique des portes et conception du flux d’air adaptée au flux laminaire. Entraînement à vitesse variable avec API Siemens, surveillance de la production en temps réel, diagnostics de la machine, connexion Ethernet et maintenance à distance sécurisée. Écran tactile OVD Bausch + Ströbel de 18,5 pouces avec gestion des recettes et des utilisateurs, piste d’audit et gestion des alarmes. Deux positions d’arrêt d’urgence, au niveau du terminal de commande et à l’arrière de la machine. Bausch + Ströbel propose le modèle ME520 avec une cadence pouvant atteindre 2 400 transferts par heure pour des récipients d’un diamètre compris entre 16 et 70 mm et d’une hauteur maximale de 180 mm ; le fabricant précise que les caractéristiques techniques dépendent de l’équipement de la machine et de l’emballage, de sorte que la configuration finale doit être confirmée.

A propos du fabricant Bausch+Ströbel


Bausch+Ströbel est une entreprise allemande de renom, spécialisée dans la conception et la fabrication de machines de remplissage et de fermeture pharmaceutiques de haute qualité, ainsi que de lignes complètes de traitement aseptique. Basée à Ilshofen, en Allemagne, l’entreprise s’est imposée comme un leader dans le secteur des machines pharmaceutiques, proposant à ses clients du monde entier des solutions innovantes et fiables. Fondée en 1967, Bausch+Ströbel jouit d’une réputation de longue date d’excellence et d’ingénierie de précision. L’entreprise se consacre à la fourniture de machines de pointe pour le remplissage et le conditionnement de flacons, d’ampoules, de seringues et de cartouches, garantissant ainsi que les produits pharmaceutiques sont manipulés avec le plus grand soin et la plus grande précision afin de préserver leur stérilité et leur efficacité. La gamme de produits de Bausch+Ströbel comprend un large éventail d’équipements conçus pour répondre aux besoins variés de l’industrie pharmaceutique. Son offre inclut des machines de remplissage, des machines de fermeture, des systèmes d’étiquetage et des unités d’inspection, tous conçus pour s’intégrer de manière transparente dans des lignes complètes de traitement aseptique. Les solutions de l’entreprise sont réputées pour leur flexibilité, leur évolutivité et leur conformité aux normes réglementaires strictes, ce qui les rend idéales tant pour les petites exploitations que pour les grands fabricants pharmaceutiques. Fortement engagée en faveur de l’innovation, Bausch+Ströbel investit massivement dans la recherche et le développement afin d’améliorer en permanence ses technologies et de répondre aux exigences en constante évolution du secteur pharmaceutique. Son engagement en faveur de la qualité et de la satisfaction client lui a valu une clientèle fidèle et une réputation de partenaire de confiance au sein du secteur. Outre ses machines de pointe, Bausch+Ströbel propose des services d’accompagnement complets, comprenant l’installation, la formation, la maintenance et l’assistance technique, garantissant ainsi à ses clients le plus haut niveau de service et d’accompagnement tout au long du cycle de vie de leurs équipements. Dans l’ensemble, Bausch+Ströbel s’impose comme un leader dans le secteur des machines pharmaceutiques, réputé pour son ingénierie de précision, ses solutions innovantes et son engagement sans faille envers la qualité et la satisfaction client. ...lire la suite