Guías de compra

Compra de un liofilizador de segunda mano

Los liofilizadores eliminan el agua de los productos congelados mediante sublimación al vacío. Los equipos disponibles abarcan desde modelos de sobremesa para laboratorio hasta liofilizadores de producción con esterilización por vapor y carga automática.

Características que determinan el ajuste

  • Superficie útil de las estanterías y número de estantes, que determinan el tamaño del lote en viales o bandejas.
  • Capacidad del condensador (kilogramos de hielo) y temperatura mínima del condensador.
  • Rango de temperatura de la estantería y si el secador dispone de tapones para los viales.
  • Esterilización (SIP) y limpieza (CIP) para unidades de producción farmacéutica.

Comprobaciones del estado

  • La prueba de tasa de fuga al vacío y el vacío límite se encuentran dentro de los límites especificados.
  • El sistema de refrigeración alcanza las temperaturas nominales del condensador y de los estantes; el tipo de refrigerante sigue siendo apto para su uso.
  • La cámara, las estanterías y el sistema hidráulico de cierre se encuentran limpios y sin daños.

Documentos que debe solicitar

Solicite el manual, los esquemas P&ID, el software de control y las licencias, así como cualquier documentación relativa a las pruebas de calificación inicial (IQ) y de calificación operativa (OQ), las pruebas de fugas y los mapas de almacenamiento. Compruebe si en su país sigue estando permitido, desde el punto de vista legal, realizar el mantenimiento de refrigerantes más antiguos.

Preguntas que plantean los compradores

¿Cómo se determina el tamaño adecuado de un liofilizador?

Comience por su lote: el número de viales o bandejas determina la superficie de las estanterías, y la cantidad de agua que hay que eliminar por lote determina la capacidad del condensador.

¿Es posible actualizar un liofilizador antiguo?

A menudo, sí. Es habitual modernizar los sistemas de control, las bombas de vacío y las unidades de refrigeración para prolongar la vida útil de una cámara anecoica y de un condensador.

¿Qué es lo más importante a la hora de inspeccionar un liofilizador de segunda mano?

Integridad del vacío y rendimiento de la refrigeración. Una prueba de tasa de fugas satisfactoria y el hecho de alcanzar las temperaturas nominales demuestran que los sistemas principales funcionan correctamente.

Marcas disponibles

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