Guías de compra

La compra de un biorreactor o fermentador de segunda mano

Los biorreactores y los fermentadores proporcionan condiciones controladas —temperatura, pH, oxígeno disuelto y agitación— para el cultivo de células o microorganismos. Los sistemas utilizados van desde recipientes de vidrio de sobremesa hasta fermentadores de acero inoxidable a escala industrial, dotados de sus propios sistemas de esterilización.

Características que determinan el ajuste

  • Volumen total y volumen útil, así como si el recipiente es de vidrio, acero inoxidable o un sistema de bolsas de un solo uso.
  • Aplicación: la fermentación microbiana requiere una elevada transferencia de oxígeno, mientras que el cultivo celular requiere una agitación suave y un control riguroso.
  • Esterilización: recipiente esterilizable en autoclave o mediante esterilización con vapor in situ (SIP), además de limpieza in situ (CIP) para los sistemas de producción.
  • Medición y control: pH, oxígeno disuelto, temperatura, espuma y caudal de gas, así como si el software del controlador sigue siendo compatible.

Comprobaciones del estado

  • El interior del recipiente y las soldaduras no presentan picaduras; el acabado superficial es adecuado para su proceso.
  • Sellos del agitador, orificios, válvulas y camisa completos; presión nominal y certificación del recipiente documentadas.
  • Las sondas son material fungible: prevea en su presupuesto la adquisición de nuevos sensores de pH y de oxígeno disuelto.

Documentos que debe solicitar

Solicite la documentación del recipiente a presión, los esquemas P&ID, los certificados de materiales, el software y las licencias del controlador, así como los registros de IQ/OQ, si están disponibles. Compruebe qué elementos se incluyen: el controlador, el sistema de mezcla de gases, las bombas y los condensadores de escape suelen ser elementos independientes.

Preguntas que plantean los compradores

¿Cuál es la diferencia entre un biorreactor y un fermentador?

Ambos términos se solapan. El término «fermentador» se utiliza habitualmente para referirse a los procesos microbianos, mientras que «biorreactor» se emplea para el cultivo celular; sin embargo, los principios de funcionamiento de ambos equipos son los mismos.

¿Se puede utilizar un fermentador de acero inoxidable de segunda mano para la producción conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)?

Sí, una vez que se haya vuelto a homologar en sus instalaciones. La documentación completa del recipiente, los certificados de los materiales y un acabado superficial verificado facilitan mucho el proceso.

¿Se incluye el controlador con un biorreactor de sobremesa de segunda mano?

No siempre. Compruebe si la unidad de control, la licencia de software y las sondas están incluidas en la venta, ya que el recipiente por sí solo no puede funcionar.

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