Αχρησιμοποίητος εξοπλισμός προς πώληση: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

Γραμμές συσκευασίας : ασηπτική πλήρωση & φινίρισμα
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
Thumbnail 1
Thumbnail 2
Thumbnail 3
Thumbnail 4
Thumbnail 5
Thumbnail 6
Thumbnail 7
Thumbnail 8
Thumbnail 9
Thumbnail 10
Thumbnail 11
Thumbnail 12
Thumbnail 13
Thumbnail 14
Thumbnail 15
Thumbnail 16
Thumbnail 17
Thumbnail 18
Thumbnail 19
Thumbnail 20
Thumbnail 21
Thumbnail 22

Προδιαγραφές

Κατάσταση:
Νέο ή αχρησιμοποίητο
Τοποθεσία:
Έτος κατασκευής:
2022
Πιστοποίηση
Σχεδιασμένο σύμφωνα με το Παράρτημα 11 των Ορθών Παρασκευαστικών Πρακτικών (GMP) της ΕΕ και τις διατάξεις του 21 CFR Μέρος 11 σχετικά με τη διαχείριση χρηστών
Καθαρισμός
Ενσωματωμένο CIP/SIP, CIP και SIP βάσει συνταγών και συνδυασμένοι κύκλοι
Κατάσταση
Καινούργιο και αχρησιμοποίητο, δεν έχει εγκατασταθεί ούτε τεθεί σε λειτουργία ποτέ, στην αρχική εργοστασιακή συσκευασία του
Έλεγχος
HMI με οθόνη αφής 18,5 ιντσών από ανοξείδωτο χάλυβα, έως 500 συνταγές, ιστορικό ελέγχου, διαχείριση συναγερμών, διαχείριση χρηστών
Όροι παράδοσης
EXW, Incoterms 2020, ήδη συσκευασμένα σε κιβώτια για μεταφορά
Τεκμηρίωση
Εγχειρίδια χρήσης του κατασκευαστή, έκδοση V.0
Τύπος εξοπλισμού
Μηχανή πλήρωσης και σφράγισης φιαλιδίων
Κατασκευαστής
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Γερμανία
Στοιχεία για τις θέσεις εργασίας στον τομέα της μεταποίησης
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Μοντέλο
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 με Ethernet, δυνατότητα MES/SCADA και απομακρυσμένη διάγνωση
Επικοινωνία σχετικά με το προϊόν
AISI 316L, ηλεκτροστίλβωση με Ra 0,5 μικρά ή καλύτερη
Φορτωτής δίσκων
ME520 διπλής λωρίδας· έως 2.400 μεταφορές/ώρα, δοχεία διαμέτρου 16-70 mm, μέγιστο ύψος 180 mm (τεχνικά χαρακτηριστικά κατασκευαστή)
σχεδιαγράμματα
τύπος δοχείου
φιαλίδια
κεφαλές πλήρωσης
8
υλικό κατασκευής
Ανοξείδωτο χάλυβα
αύξων αριθμός
Δείτε την περιγραφή
έτος κατασκευής
2022
Σύστημα φραγής
Μόνο για στρωτή ροή. Προστατευτικό μηχανήματος από γυαλί ασφαλείας μονής στρώσης με ηλεκτρική αλληλοσύνδεση θυρών· δεν αποτελεί RABS ούτε απομονωτή
Κλεισίματα
Πώμα Lyo 13 mm και πώμα κενού από καουτσούκ / West. Μέγιστη διάμετρος πώματος: 32 mm. Δοχείο διαλογής διαμέτρου περίπου 380 mm, ηλεκτρογυαλισμένο, με διπλή συγκόλληση και αποστειρώσιμο. Περιλαμβάνεται αντλία κενού
Σειρά εμπορευματοκιβωτίων
Διάμετρος φιαλιδίου 14 έως 55 mm, μέγιστο ύψος 110 mm
Εύρος δοσολογίας
Αντλίες περιστροφικού εμβόλου. Φιαλίδιο 3 ml: 0,7–1,6 ml· φιαλίδιο 10 ml: 0,7–5,5 ml· φιαλίδιο 20 ml: 5–15 ml· φιαλίδιο 50 ml: 10–30 ml.
Οδήγηση
FFV8024 σερβοκινητήρας με συνεχή ρύθμιση· ME520 τριφασικός κινητήρας με συνεχή ρύθμιση
Έλεγχος κατά τη διάρκεια της παραγωγής
Πλήρως αυτόματο σύστημα IPC, εύρος ζύγισης κάτω των 120 g. Ρομποτική ζύγιση μηδενισμού και μικτής μάζας σε ξεχωριστά τοποθετημένες ζυγαριές ακριβείας, με αυτόματη προσαρμογή της δοσομετρημένης ποσότητας όταν επιτυγχάνεται το όριο του κανονισμού
Ξέπλυμα με άζωτο
Δεν είναι εξοπλισμένο. Το μηχάνημα έχει σχεδιαστεί για το κλείσιμο φιαλιδίων χωρίς πλήρωση με Ν2
Πρότυπο ασφάλειας
Προστασία μηχανημάτων σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 13857
Ρύθμιση εξόδου
Έως 24.000 φιαλίδια/ώρα για φιαλίδιο χωρητικότητας 3 ml και διαμέτρου 16,75 mm, με ρυθμισμένη απόδοση σύμφωνα με το πρότυπο DIN 8743. Τα στοιχεία είναι κατά προσέγγιση και έχουν προκύψει από δοκιμές με δοχεία της HIPRA και νερό
Σειρά δίσκων
Πλάτος 200 έως 400 mm, μήκος 350 έως 600 mm

Περιγραφή

Μηχανή ασηπτικής πλήρωσης και κλεισίματος Bausch + Ströbel FFV8024, η οποία διατίθεται μαζί με τον αντίστοιχο φορτωτή δίσκων ME520, ως ένα ενιαίο πακέτο. Κατασκευάστηκε το 2022 από την Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Γερμανία, με αριθμούς παραγγελίας κατασκευαστή 32922 (FFV8024) και 32921 (ME520). Η γραμμή παραγωγής είναι καινούργια και αχρησιμοποίητη: δεν έχει εγκατασταθεί, τεθεί σε λειτουργία ή λειτουργήσει ποτέ, και παραμένει στην αρχική εργοστασιακή της συσκευασία. Επειδή δεν έχει εγκατασταθεί ποτέ, δεν είναι δυνατή η επίδειξη της λειτουργίας της· η επιθεώρηση περιορίζεται στη συσκευασμένη μηχανή και στην τεκμηρίωση του κατασκευαστή. Είναι ήδη τοποθετημένη σε κιβώτιο, οπότε δεν απαιτείται αποσυναρμολόγηση ή μεταφορά. ΜΗΧΑΝΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΚΛΕΙΣΙΜΑΤΟΣ FFV8024. Μηχανή οκτώ θέσεων για ασηπτική παραγωγή σε υγιεινή κατασκευή σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, με επιφάνειες επαφής με το προϊόν από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L και αλουμίνιο. Περιστροφική τροφοδοσία με αυτόματη ανίχνευση δοχείων και ελεγχόμενη τροφοδοσία, μεταφορά δοχείων σε ελεύθερη ανάρτηση για απαλή τοποθέτηση, καθώς και μηχανισμός αλληλοσύνδεσης «χωρίς δοχείο – χωρίς πλήρωση – χωρίς κλείσιμο». Οκτώ ανεξάρτητοι σταθμοί δοσομέτρησης με περιστροφικό έμβολο, με σερβοελεγχόμενες αντλίες και αυτόματη ρύθμιση όγκου· το σύστημα δοσομέτρησης υποστηρίζει CIP/SIP επί τόπου, χωρίς να απαιτείται αφαίρεση από τη μηχανή. Αυτόματος έλεγχος κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μέσω ρομποτικής ζύγισης απόβαρου και μικτού βάρους, παρέχοντας συνεχή επαλήθευση της ακρίβειας πλήρωσης χωρίς να απαιτείται η απομάκρυνση του προϊόντος από τη γραμμή παραγωγής. Αυτοματοποιημένη τροφοδοσία και διαλογή πώματος με εισαγωγή υπό κενό, παρακολούθηση στάθμης, ανίχνευση ελλείψεων και απουσίας πώματος, καθώς και ενσωματωμένη διαχείριση απορριπτόμενων προϊόντων. Αυτόματη μεταφορά στο κατάντη ME520 με εκφόρτωση απορριπτόμενων προϊόντων και τυχαία δειγματοληψία. Ενσωματωμένο σύστημα CIP/SIP με κύκλους CIP, SIP και συνδυασμένους κύκλους βάσει συνταγών, δοχείο δοσομέτρησης οκτώ λίτρων με αυτόματο έλεγχο στάθμης και κυψέλες φορτίου, μαγνητικό αναμικτήρα Metenova Zero-g και αποστειρωμένη διήθηση, ηλεκτρολυτικά γυαλισμένα μέρη επαφής με το προϊόν από χάλυβα 316L με Ra 0,5 μικρά ή καλύτερη, καθώς και παρακολούθηση θερμοκρασίας, πίεσης, θέσης βαλβίδων, αγωγιμότητας και καθαρισμού της βελόνας πλήρωσης υπό σύστημα ασφαλείας αλληλοσύνδεσης. PLC Siemens S7-1500 με Ethernet, δυνατότητα ενσωμάτωσης MES/SCADA και απομακρυσμένη διάγνωση. HMI με οθόνη αφής 18,5 ιντσών από ανοξείδωτο χάλυβα, με διαχείριση συνταγών για έως και 500 συνταγές, ιστορικό ελέγχου, διαχείριση συναγερμών και διαχείριση χρηστών, σχεδιασμένη σύμφωνα με το Παράρτημα 11 των GMP της ΕΕ και το 21 CFR Μέρος 11. Σύμφωνα με το εγχειρίδιο λειτουργίας του κατασκευαστή, το μηχάνημα διαθέτει δύο τεκμηριωμένες θέσεις χειριστή, ένα τερματικό ελέγχου από την πλευρά του προσωπικού και έναν ξεχωριστό σταθμό φόρτωσης πώματος, καθώς και δεκαεπτά ξεχωριστά αναγνωρισμένες πόρτες προστασίας στη βάση του μηχανήματος, οι οποίες παρέχουν τμηματική πρόσβαση σε όλο το μήκος του. ΦΟΡΤΩΤΗΣ ΔΙΣΚΩΝ ME520. Φορτωτής δίσκων δύο λωρίδων. Κάθε λωρίδα διαθέτει δικό της σύστημα ανίχνευσης όρθιων αντικειμένων, εκτόξευσης πεσμένων αντικειμένων και ελέγχου συσσώρευσης στην έξοδο, οπότε μια βλάβη σε μία λωρίδα δεν σταματά τη λειτουργία της άλλης. Δύο συστήματα τοποθέτησης δίσκων που τροφοδοτούνται από έναν μεταφορέα αντικειμένων, με στοπ σειρών, μηχανισμούς μεταφοράς αντικειμένων και ολισθητήρες που μετακινούν κάθε σειρά μέσα στον δίσκο, καθώς και έναν αισθητήρα πλήρωσης μεταφοράς που μετρά τα αντικείμενα και σηματοδοτεί όταν μια μεταφορά είναι φορτωμένη. Κατασκευή από αλουμίνιο και AISI 316L με προστασία αποστειρωμένου χώρου, πόρτες από γυαλί ασφαλείας, αυτόματη παρακολούθηση πορτών και σχεδιασμό ροής αέρα κατάλληλο για στρωτή ροή. Κινητήρας μεταβλητής ταχύτητας με PLC της Siemens, παρακολούθηση παραγωγής σε πραγματικό χρόνο, διαγνωστικά μηχανήματος, Ethernet και ασφαλής απομακρυσμένη συντήρηση. Οθόνη αφής OVD της Bausch + Ströbel 18,5 ιντσών με διαχείριση συνταγών και χρηστών, ιστορικό ελέγχου και διαχείριση συναγερμών. Δύο θέσεις διακοπής έκτακτης ανάγκης, στο τερματικό ελέγχου και στο πίσω μέρος του μηχανήματος. Η Bausch + Ströbel παρουσιάζει τον τύπο ME520 με ταχύτητα έως 2.400 μεταφορές ανά ώρα για δοχεία διαμέτρου 16 έως 70 mm και ύψους έως 180 mm· ο κατασκευαστής επισημαίνει ότι τα τεχνικά χαρακτηριστικά εξαρτώνται από τον εξοπλισμό του μηχανήματος και τη συσκευασία, οπότε η τελική διαμόρφωση πρέπει να επιβεβαιωθεί.

Σχετικά με τον κατασκευαστή Bausch+Ströbel


Η Bausch+Ströbel είναι μια φημισμένη γερμανική εταιρεία που ειδικεύεται στον σχεδιασμό και την κατασκευή υψηλής ποιότητας μηχανημάτων πλήρωσης και σφράγισης φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και ολοκληρωμένων γραμμών ασηπτικής επεξεργασίας. Με έδρα το Ilshofen της Γερμανίας, η εταιρεία έχει καθιερωθεί ως ηγέτης στον κλάδο των φαρμακευτικών μηχανημάτων, εξυπηρετώντας πελάτες σε όλο τον κόσμο με καινοτόμες και αξιόπιστες λύσεις. Η Bausch+Ströbel, που ιδρύθηκε το 1967, χαίρει μακροχρόνιας φήμης για την αριστεία και τη μηχανική ακρίβεια. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην παροχή προηγμένου εξοπλισμού για την πλήρωση και τη συσκευασία φιαλιδίων, αμπούλων, συρίγγων και φυσιγγίων, διασφαλίζοντας ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα χειρίζονται με τη μέγιστη προσοχή και ακρίβεια, ώστε να διατηρούνται η αποστείρωση και η αποτελεσματικότητά τους. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Bausch+Ströbel περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα εξοπλισμού σχεδιασμένου για να καλύπτει τις ποικίλες ανάγκες της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η γκάμα των προϊόντων της περιλαμβάνει μηχανές πλήρωσης, μηχανές κλεισίματος, συστήματα ετικετοποίησης και μονάδες ελέγχου, τα οποία έχουν όλα σχεδιαστεί ώστε να ενσωματώνονται απρόσκοπτα σε ολοκληρωμένες γραμμές ασηπτικής επεξεργασίας. Οι λύσεις της εταιρείας διακρίνονται για την ευελιξία, την επεκτασιμότητα και τη συμμόρφωσή τους με αυστηρά κανονιστικά πρότυπα, γεγονός που τις καθιστά ιδανικές τόσο για επιχειρήσεις μικρής κλίμακας όσο και για μεγάλους φαρμακευτικούς κατασκευαστές. Με ισχυρή δέσμευση στην καινοτομία, η Bausch+Ströbel επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη, με στόχο τη συνεχή βελτίωση των τεχνολογιών της και την κάλυψη των εξελισσόμενων απαιτήσεων του φαρμακευτικού τομέα. Η αφοσίωσή της στην ποιότητα και την ικανοποίηση των πελατών της έχει εξασφαλίσει ένα πιστό πελατολόγιο και τη φήμη ενός αξιόπιστου συνεργάτη στον κλάδο. Εκτός από τα μηχανήματά της τελευταίας τεχνολογίας, η Bausch+Ströbel προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης, της εκπαίδευσης, της συντήρησης και της τεχνικής υποστήριξης, διασφαλίζοντας ότι οι πελάτες της λαμβάνουν το υψηλότερο επίπεδο εξυπηρέτησης και υποστήριξης καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του εξοπλισμού τους. Συνολικά, η Bausch+Ströbel ξεχωρίζει ως ηγέτης στον κλάδο των φαρμακευτικών μηχανημάτων, γνωστή για τη μηχανική ακρίβεια, τις καινοτόμες λύσεις και την αταλάντευτη δέσμευσή της στην ποιότητα και την ικανοποίηση των πελατών. ...διαβάστε περισσότερα