Unbenutzte Geräte zu verkaufen: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

Verpackungslinien : aseptische Abfüllung und Veredelung
Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
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Spezifikationen

Zustand:
Neu oder unbenutzt
Standort:
Jahr der Errichtung:
2022
Zertifizierung
Entwickelt gemäß EU-GMP-Anhang 11 und 21 CFR Teil 11 zur Benutzerverwaltung
Reinigung
Integrierte CIP/SIP-Verfahren, rezeptgesteuerte CIP- und SIP-Verfahren sowie kombinierte Zyklen
Zustand
Neu und unbenutzt, nie eingebaut oder in Betrieb genommen, in der originalen Werksverpackung
Steuerung
18,5-Zoll-Touchscreen-HMI aus Edelstahl, bis zu 500 Rezepturen, Prüfprotokoll, Alarmbearbeitung, Benutzerverwaltung
Lieferbedingungen
EXW, Incoterms 2020, bereits für den Transport verpackt
Dokumentation
Bedienungsanleitungen des Herstellers, Version V.0
Gerätetyp
Füll- und Verschließmaschine für Fläschchen
Hersteller
Bausch+Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Germany
Beschäftigungszahlen der Hersteller
32922 (FFV8024), 32921 (ME520)
Modell
FFV8024 + ME520
PLC
Siemens S7-1500 mit Ethernet, MES-/SCADA-Fähigkeit und Ferndiagnose
Produktkontakt
AISI 316L, elektropoliert auf Ra 0,5 Mikrometer oder besser
Tablettlader
Zweispurige ME520; bis zu 2.400 Übergaben/Stunde, Behälter mit einem Durchmesser von 16–70 mm, Höhe max. 180 mm (Angaben des Herstellers)
Blaupausen
Container-Typ
Fläschchen
Füllköpfe
8
Material der Konstruktion
Rostfreier Stahl
Seriennummer
Siehe Beschreibung
Baujahr
2022
Barriersystem
Ausschließlich laminare Strömung. Maschinenschutz aus einlagigem Sicherheitsglas mit elektrischer Türverriegelung; kein RABS und kein Isolator
Schließungen
Lyo-Stopfen 13 mm sowie Gummi- bzw. West-Vakuumstopfen. Verschlussdurchmesser max. 32 mm. Sortierschale mit ca. 380 mm Durchmesser, elektropoliert, doppelt verschweißt und sterilisierbar. Vakuumpumpe im Lieferumfang enthalten
Container-Sortiment
Durchmesser der Ampulle: 14 bis 55 mm, Höhe: max. 110 mm
Dosierbereich
Rotationskolbenpumpen. 3-ml-Fläschchen: 0,7–1,6 ml; 10-ml-Fläschchen: 0,7–5,5 ml; 20-ml-Fläschchen: 5–15 ml; 50-ml-Fläschchen: 10–30 ml.
Antrieb
FFV8024 stufenlos regelbarer Servomotor; ME520 stufenlos regelbarer Drehstrommotor
Prozesskontrolle
Vollautomatische IPC, Wägebereich unter 120 g. Robotergestütztes Tara- und Bruttowägen auf separat montierten Präzisionswaagen mit automatischer Anpassung der Dosiermenge bei Erreichen des Regelgrenzwerts
Stickstoffspülung
Nicht vorhanden. Die Maschine ist für das Verschließen von Fläschchen ohne N₂-Befüllung ausgelegt.
Sicherheitsnorm
Maschinenschutz gemäß DIN EN ISO 13857
Ausgabe festlegen
Bis zu 24.000 Fläschchen/Stunde bei einem 3-ml-Fläschchen mit einem Durchmesser von 16,75 mm; festgelegte Durchsatzleistung gemäß DIN 8743. Ungefährer Wert, ermittelt mit HIPRA-Behältern und Wasser
Tablett-Sortiment
Breite 200 bis 400 mm, Länge 350 bis 600 mm

Beschreibung

Aseptische Abfüll- und Verschließmaschine vom Typ Bausch + Ströbel FFV8024, die zusammen mit dem dazu passenden Schalenlader ME520 geliefert wird und als ein Los angeboten wird. Hergestellt im Jahr 2022 von der Bausch + Ströbel Maschinenfabrik, Ilshofen, Deutschland, unter den Herstellernummern 32922 (FFV8024) und 32921 (ME520). Die Anlage ist neu und unbenutzt: Sie wurde nie installiert, in Betrieb genommen oder betrieben und befindet sich noch in ihrer originalen Werksverpackung. Da sie nie installiert wurde, kann kein Betriebsvorführung erfolgen; die Besichtigung beschränkt sich auf die verpackte Maschine und die Herstellerunterlagen. Die Anlage ist bereits verpackt, sodass kein Abbau oder Transportaufwand erforderlich ist. FFV8024 ABFÜLL- UND VERSCHLUSSMASCHINE. Acht-Positionen-Maschine für die aseptische Produktion in hygienischer GMP-Bauweise, mit produktberührenden Oberflächen aus Edelstahl AISI 316L und Aluminium. Rotationszuführung mit automatischer Behältererkennung und gesteuerter Zuführung, freihängender Behältertransport für schonende Positionierung sowie eine Verriegelung nach dem Prinzip „Kein Behälter – keine Abfüllung – kein Verschluss“. Acht unabhängige Rotationskolben-Dosierstationen mit servogesteuerten Pumpen und automatischer Volumenanpassung; das Dosiersystem ist CIP/SIP-fähig vor Ort, ohne dass es aus der Maschine ausgebaut werden muss. Automatische Prozesskontrolle durch robotergestütztes Tara- und Bruttowägen, wodurch die Füllgenauigkeit kontinuierlich überprüft wird, ohne dass das Produkt aus der Linie genommen werden muss. Automatisierte Verschlusszuführung und -sortierung mit Vakuum-Einführung, Füllstandsüberwachung, Erkennung von Unterfüllungen und fehlenden Verschlüssen sowie integrierter Ausschussbehandlung. Automatische Übergabe an die nachgeschaltete ME520 mit Ausschussausleitung und Stichprobenentnahme. Integriertes CIP/SIP mit rezeptgesteuerten CIP-, SIP- und kombinierten Zyklen, einem 8-Liter-Dosierbehälter mit automatischer Füllstandsregelung und Wägezellen, einem magnetischen Metenova Zero-g-Mischer und Sterilfiltration, elektropolierte 316L-Produktkontaktflächen mit einer Rauheit von Ra 0,5 Mikrometer oder besser sowie Überwachung von Temperatur, Druck, Ventilstellung, Leitfähigkeit und Reinigung der Füllnadel unter Sicherheitsverriegelung. Siemens S7-1500-SPS mit Ethernet, MES/SCADA-Integrationsfähigkeit und Ferndiagnose. 18,5-Zoll-Edelstahl-Touchscreen-HMI mit Rezepturverwaltung für bis zu 500 Rezepturen, Audit-Trail, Alarmbearbeitung und Benutzerverwaltung, ausgelegt gemäß EU-GMP-Anhang 11 und 21 CFR Teil 11. Gemäß der Betriebsanleitung des Herstellers verfügt die Maschine über zwei dokumentierte Bedienerplätze, ein Steuerterminal auf der Bedienerseite und eine separate Stopfenbeladestation sowie siebzehn individuell gekennzeichnete Schutztüren in der Maschinenunterkonstruktion, die einen segmentierten Zugang über die gesamte Länge ermöglichen. ME520 TRAY LOADER. Zweispuriger Tray-Loader. Jede Spur verfügt über eine eigene Erkennung aufrecht stehender Objekte, einen Auswurf für heruntergefallene Objekte sowie eine Steuerung der Ansammlung am Auslauf, sodass eine Störung auf einer Spur den Betrieb der anderen nicht unterbricht. Zwei Tray-Platzierungssysteme, die von einem Objektförderer gespeist werden, mit Reihenanschlägen, Objektübergaben und Schiebern, die jede Reihe in das Tray befördern, sowie einem Sensor für volle Übergaben, der Objekte zählt und signalisiert, wenn eine Übergabe beladen ist. Konstruktion aus Aluminium und AISI 316L mit Reinraum-Absperrung, Türen aus Sicherheitsglas, automatischer Türüberwachung und einer für Laminarströmung geeigneten Luftstromführung. Antrieb mit variabler Drehzahl und Siemens-SPS, Produktionsüberwachung in Echtzeit, Maschinendiagnose, Ethernet sowie sicherer Fernwartungszugang. 18,5-Zoll-OVD-Touchscreen von Bausch + Ströbel mit Rezeptur- und Benutzerverwaltung, Prüfprotokoll und Alarmabwicklung. Zwei Not-Aus-Positionen: am Bedienterminal und an der Rückseite der Maschine. Bausch + Ströbel gibt für den Typ ME520 eine Leistung von bis zu 2.400 Transfers pro Stunde für Behälter mit einem Durchmesser von 16 bis 70 mm und einer Höhe von bis zu 180 mm an; der Hersteller weist darauf hin, dass die technischen Daten von der Maschinenausstattung und der Verpackung abhängen, sodass die tatsächliche Konfiguration bestätigt werden sollte.

Über den Hersteller Bausch+Ströbel


Bausch+Ströbel ist ein renommiertes deutsches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Abfüll- und Verschließmaschinen sowie kompletter aseptischer Verarbeitungslinien spezialisiert hat. Mit Sitz in Ilshofen, Deutschland, hat sich das Unternehmen als führender Anbieter in der pharmazeutischen Maschinenbauindustrie etabliert und beliefert Kunden weltweit mit innovativen und zuverlässigen Lösungen. Das 1967 gegründete Unternehmen Bausch+Ströbel genießt seit langem einen hervorragenden Ruf für Spitzenleistungen und Präzisionstechnik. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Bereitstellung fortschrittlicher Maschinen für die Abfüllung und Verpackung von Fläschchen, Ampullen, Spritzen und Kartuschen, wobei sichergestellt wird, dass pharmazeutische Produkte mit größter Sorgfalt und Präzision gehandhabt werden, um Sterilität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Das Produktportfolio von Bausch+Ströbel umfasst eine breite Palette an Anlagen, die auf die vielfältigen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zugeschnitten sind. Das Angebot reicht von Abfüllmaschinen über Verschließmaschinen bis hin zu Etikettiersystemen und Inspektionsanlagen, die sich alle nahtlos in komplette aseptische Produktionslinien integrieren lassen. Die Lösungen des Unternehmens sind bekannt für ihre Flexibilität, Skalierbarkeit und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards, wodurch sie sich sowohl für kleine Betriebe als auch für große Pharmahersteller ideal eignen. Mit einem starken Bekenntnis zur Innovation investiert Bausch+Ströbel intensiv in Forschung und Entwicklung, um seine Technologien kontinuierlich zu verbessern und den sich wandelnden Anforderungen der Pharmabranche gerecht zu werden. Das Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit hat dem Unternehmen einen treuen Kundenstamm und den Ruf als vertrauenswürdiger Partner in der Branche eingebracht. Neben seinen hochmodernen Maschinen bietet Bausch+Ströbel umfassende Supportleistungen an, darunter Installation, Schulung, Wartung und technische Unterstützung, um sicherzustellen, dass seine Kunden während des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen ein Höchstmaß an Service und Unterstützung erhalten. Insgesamt zeichnet sich Bausch+Ströbel als führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Maschinenbauindustrie aus, das für seine Präzisionstechnik, seine innovativen Lösungen und sein unerschütterliches Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit bekannt ist. ...mehr lesen