Maße, die über die Passform entscheiden
- Werkzeugnorm und -größe (EU oder TSM, B-, D- oder BB-Stationen): Diese müssen zu den Stempeln und Matrizen passen, die Sie bereits besitzen oder erwerben möchten.
- Die Anzahl der Stationen und die maximale Drehgeschwindigkeit des Revolvers, die zusammen die Produktionsleistung in Tabletten pro Stunde bestimmen.
- Maximale Haupt- und Vorkompressionskraft sowie maximaler Tablettendurchmesser und maximale Fülltiefe.
- Einseitige oder doppelseitige Ausführung (zweischichtig oder mit doppelter Ausgabeleistung) sowie die Frage, ob die Druckmaschine den für Ihr Produkt erforderlichen Anforderungen an die Staubrückhaltung entspricht.
Zustandsprüfungen
- Verschleiß am Revolver: Die Führungsbohrungen für die Stempel und die Matrizenaufnahmen sollten frei von Riefen und Ovalität sein.
- Nocken und Druckrollen: Achten Sie auf Lochfraß oder abgeflachte Stellen und achten Sie auf Geräusche, wenn Sie den Revolver von Hand drehen.
- Schmier- und Entstaubungssysteme sind vollständig vorhanden und funktionsfähig; produktberührende Teile bestehen aus rostfreiem Stahl und weisen keine Korrosion auf.
- Steuerungssystem: Ob die SPS und die HMI weiterhin unterstützt werden und ob die Überwachung der Presskraft sowie die Aussortiersysteme funktionieren.
Zu beantragende Unterlagen
Bitten Sie um die Bedienungsanleitung, die Schaltpläne, die Werkzeugspezifikation sowie alle mit der Presse gelieferten Austauschteile. Für den Einsatz gemäß GMP sparen Ihnen die Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ) und die Wartungshistorie viel Zeit, wenn die Presse an Ihrem Standort neu qualifiziert wird.
Fragen, die Käufer stellen
Kann ich meine vorhandenen Stempel und Matrizen auf einer gebrauchten Presse verwenden?
Dies gilt nur, wenn die Presse denselben Werkzeugstandard und dieselbe Stationsgröße verwendet (beispielsweise EU-B oder EU-D). Bitte überprüfen Sie vor dem Kauf die Spezifikationen des Revolvers; eine Umrüstung des Revolvers ist zwar möglich, jedoch mit hohen Kosten verbunden.
Wie schätze ich die Produktionsleistung einer gebrauchten Tablettenpresse ein?
Multiplizieren Sie die Anzahl der Stationen mit der Drehzahl des Revolvers in Umdrehungen pro Minute und mit 60, um die Tablettenanzahl pro Stunde zu ermitteln; verdoppeln Sie diesen Wert bei einer doppelseitigen Tablettiermaschine. Die tatsächliche Ausbeute ist geringer und hängt von der Rezeptur ab.
Lohnt es sich noch, eine ältere Druckmaschine ohne moderne Steuerung zu kaufen?
Häufig ist dies bei der Entwicklung, bei Kleinserien oder bei nicht-pharmazeutischen Produkten der Fall. Bei der GMP-konformen Produktion sollten Sie prüfen, ob die Steuerungssysteme aufgerüstet werden können und ob Ersatzteile noch vom Hersteller erhältlich sind.
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