Kaufratgeber

Kauf eines gebrauchten Bioreaktors oder Fermenters

Bioreaktoren und Fermenter bieten kontrollierte Bedingungen – Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff und Durchmischung – für das Wachstum von Zellen oder Mikroorganismen. Die eingesetzten Systeme reichen von Glasgefäßen im Labormaßstab bis hin zu Fermentern aus Edelstahl im Produktionsmaßstab mit eigenen Sterilisationssystemen.

Maße, die über die Passform entscheiden

  • Gesamt- und Arbeitsvolumen sowie die Angabe, ob es sich bei dem Behälter um Glas, Edelstahl oder ein Einwegbeutelsystem handelt.
  • Anwendung: Bei der mikrobiellen Fermentation ist ein hoher Sauerstofftransfer erforderlich, während bei der Zellkultur ein schonendes Mischen und eine präzise Steuerung gefragt sind.
  • Sterilisation: autoklavierbare Behälter oder Steam-in-Place (SIP) sowie Clean-in-Place (CIP) für Produktionsanlagen.
  • Messung und Steuerung: pH-Wert, Sauerstoffgehalt, Temperatur, Schaumbildung und Gasdurchfluss sowie die Frage, ob die Steuerungssoftware weiterhin unterstützt wird.

Zustandsprüfungen

  • Das Innere des Behälters und die Schweißnähte sind frei von Lochfraß; die Oberflächenbeschaffenheit ist für Ihren Prozess geeignet.
  • Rührwerksdichtungen, Anschlüsse, Ventile und Mantel vollständig vorhanden; Druckstufe und Behälterzertifizierung dokumentiert.
  • Messsonden sind Verbrauchsmaterialien: Planen Sie Mittel für neue pH- und Sauerstoffsensoren ein.

Zu beantragende Unterlagen

Fordern Sie die Dokumentation zum Druckbehälter, die P&ID-Zeichnungen, die Werkstoffzertifikate, die Steuerungssoftware und -lizenzen sowie, sofern verfügbar, die IQ/OQ-Protokolle an. Prüfen Sie, was im Lieferumfang enthalten ist: Steuerung, Gasmischanlage, Pumpen und Abgaskondensatoren sind häufig separate Positionen.

Fragen, die Käufer stellen

Was ist der Unterschied zwischen einem Bioreaktor und einem Fermenter?

Die Begriffe überschneiden sich. Der Begriff „Fermenter“ wird in der Regel für mikrobielle Prozesse verwendet, während „Bioreaktor“ für die Zellkultur steht; die Funktionsprinzipien der Anlagen sind jedoch identisch.

Kann ein gebrauchter Fermenter aus Edelstahl für die GMP-konforme Produktion verwendet werden?

Ja, sobald es bei Ihnen vor Ort erneut geprüft wurde. Vollständige Behälterunterlagen, Werkstoffzertifikate und eine geprüfte Oberflächenbeschaffenheit erleichtern dies erheblich.

Ist die Steuerung im Lieferumfang eines gebrauchten Tischbioreaktors enthalten?

Nicht immer. Bitte prüfen Sie, ob die Steuereinheit, die Softwarelizenz und die Messfühler im Lieferumfang enthalten sind, da das Gefäß allein nicht betrieben werden kann.

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