Parametry, které určují, zda vám oblečení padne
- Celkový a pracovní objem a zda se jedná o nádobu ze skla, nerezové oceli nebo o systém jednorázových vaků.
- Použití: mikrobiální fermentace vyžaduje vysoký přenos kyslíku, zatímco buněčná kultura vyžaduje šetrné míchání a přesnou regulaci.
- Sterilizace: autoklávovatelná nádoba nebo sterilizace párou na místě (SIP), plus čištění na místě (CIP) u výrobních systémů.
- Měření a regulace: pH, rozpuštěný kyslík (DO), teplota, pěna a průtok plynu, a zda je software regulátoru stále podporován.
Kontroly stavu
- Vnitřek nádoby a svary bez důlkové koroze; povrchová úprava vhodná pro váš proces.
- Těsnění míchadla, přípojky, ventily a plášť jsou kompletní; jmenovitý tlak a certifikace nádoby jsou zdokumentovány.
- Sondy patří mezi spotřební materiál: počítat s nákupem nových senzorů pH a DO.
Dokumenty, o které je třeba požádat
Vyžádejte si dokumentaci k tlakové nádobě, schémata P&ID, certifikáty materiálů, software a licence k řídicím jednotkám a záznamy o IQ/OQ, jsou-li k dispozici. Zkontrolujte, co je v dodávce zahrnuto: řídicí jednotka, zařízení pro míchání plynů, čerpadla a odtahové kondenzátory jsou často samostatnými položkami.
Otázky, které kladou kupující
Jaký je rozdíl mezi bioreaktorem a fermentorem?
Tyto pojmy se částečně překrývají. Termín „fermentor“ se obvykle používá pro mikrobiální procesy a termín „bioreaktor“ pro buněčné kultury, ale princip fungování těchto zařízení je stejný.
Lze použitý fermentor z nerezové oceli použít pro výrobu v souladu s GMP?
Ano, jakmile bude na vašem pracovišti znovu certifikována. Kompletní dokumentace k nádobě, certifikáty materiálů a ověřená povrchová úprava to výrazně usnadní.
Je řídicí jednotka součástí dodávky použitého stolního bioreaktoru?
Ne vždy. Zkontrolujte, zda jsou součástí prodeje řídicí jednotka, softwarová licence a sondy, protože samotná nádoba nemůže fungovat.
Značky skladem
Našli jste stroj, který vás zaujal? Požádejte nás o fotografie, dokumentaci nebo cenovou nabídku – stačí uvést číslo položky z inzerátu.