决定合身度的规格参数
- 可用层板面积和层板数量，这些因素决定了小瓶或托盘的批次大小。
- 冷凝器容量（千克冰）和冷凝器最低温度。
- 层架的温度范围，以及干燥箱是否配备小瓶塞。
- 制药生产单元的灭菌（SIP）和清洗（CIP）。
状态检查
- 真空泄漏率测试和极限真空值均在规定范围内。
- 制冷系统已达到冷凝器和货架的额定温度；制冷剂仍可继续使用。
- 腔室、搁板和液压止塞系统均干净且无损坏。
需要索取的文件
索取操作手册、工艺流程图（P&ID）、控制软件及许可证，以及任何初始校准（IQ）/操作校准（OQ）、泄漏率测试和搁架分布测试的记录。确认在贵国是否仍可合法对旧型制冷剂进行维护。
买家常问的问题
如何确定冷冻干燥机的规格？
从您的批次开始：小瓶或托盘的数量决定了层架面积，而每批次需去除的水量则决定了冷凝器的容量。
较旧的冷冻干燥机可以升级吗？
通常是的。为了延长声学室和冷凝器的使用寿命，通常会对控制系统、真空泵和制冷机组进行改造。
检查二手冻干机时，最重要的是什么？
真空完整性和制冷性能。良好的泄漏率测试结果以及达到额定温度，表明核心系统运行良好。
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