决定合身度的规格参数
- 总容积和工作容积,以及容器是玻璃、不锈钢还是单次使用袋式系统。
- 应用:微生物发酵需要高氧传递效率,而细胞培养则需要轻柔的搅拌和精确的控制。
- 灭菌:可高压灭菌的容器或就地蒸汽灭菌(SIP),以及生产系统的就地清洗(CIP)。
- 测量与控制:pH值、溶解氧、温度、泡沫和气体流量,以及控制器软件是否仍受支持。
状态检查
- 容器内部及焊缝无点蚀;表面光洁度符合您的工艺要求。
- 搅拌器密封件、接口、阀门和夹套均已安装完毕;压力等级和容器认证文件已备妥。
- 探头属于耗材:请在预算中预留购买新pH和溶解氧传感器的费用。
需要索取的文件
索取压力容器文件、管道与仪表流程图(P&ID)、材料证书、控制器软件及许可证,以及(如有)安装确认(IQ)和运行确认(OQ)记录。核对所包含的内容:控制器、气体混合装置、泵和排气冷凝器通常是单独的项目。
买家常问的问题
生物反应器与发酵罐有什么区别?
这两个术语存在重叠。发酵罐通常用于微生物工艺,而生物反应器则用于细胞培养,但两者的设备原理是相同的。
二手不锈钢发酵罐能否用于GMP生产?
是的,只要在贵方现场通过重新认证即可。完整的容器文件、材料证书以及经过验证的表面处理状况,都会让这一过程变得更加容易。
二手台式生物反应器中是否包含控制器?
不一定。请确认控制单元、软件许可证和探头是否包含在销售范围内,因为仅靠容器本身是无法运行的。
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