出售未使用过的设备: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

Bausch+Ströbel FFV8024 + ME520
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规格

条件:
全新或未使用
地点:
建造年份
2022
认证
设计符合欧盟GMP附件11和21 CFR第11部分的用户管理要求
清洁
集成式CIP/SIP、基于工艺配方控制的CIP、SIP及组合循环
状况
全新未使用,从未安装或调试过,仍处于原厂包装中
控制
18.5英寸不锈钢触摸屏人机界面(HMI),最多可存储500个配方,具备操作日志、报警处理和用户管理功能
交货条款
EXW,《国际贸易术语解释通则2020》,已装箱待运
文档
制造商操作手册,修订版 V.0
设备类型
安瓿灌装封口机
制造商
Bausch+Ströbel 机械制造厂,伊尔斯霍芬,德国
制造商的就业人数
32922 (FFV8024),32921 (ME520)
模型
FFV8024 + ME520
PLC
西门子 S7-1500,具备以太网、MES/SCADA 功能及远程诊断功能
产品联系
AISI 316L,经电解抛光处理,表面粗糙度Ra为0.5微米或更优
托盘装载机
双通道 ME520;每小时最多可处理 2,400 次转运,容器直径 16-70 毫米,最大高度 180 毫米(制造商型式数据)
蓝图
容器类型
小瓶
灌装头
8
建筑材料
不锈钢
序列号
参见描述
建造年份
2022
屏障系统
仅限层流。带电气门联锁装置的单层安全玻璃机罩;非RABS,亦非隔离器
闭合
13 毫米冷冻塞,以及橡胶/West 真空塞。塞口最大直径 32 毫米。分拣碗直径约 380 毫米,经电解抛光处理,双重焊接,可灭菌。附带真空泵
集装箱系列
小瓶直径14至55毫米,高度最大110毫米
给药范围
旋转活塞泵。3 毫升小瓶:0.7–1.6 毫升;10 毫升小瓶:0.7–5.5 毫升;20 毫升小瓶:5–15 毫升;50 毫升小瓶:10–30 毫升。
驱动
FFV8024 无级调速伺服电机;ME520 无级调速三相电机
生产过程控制
全自动IPC,称重范围小于120克。在单独安装的高精度秤上由机器人完成去皮称重和毛重称重,当达到规定限值时,自动调整计量量。
氮气冲洗
未安装。该机器的设计用途是无需充入氮气即可封口小瓶
安全标准
符合 DIN EN ISO 13857 标准的机械防护装置
设置输出
直径为16.75毫米的3毫升小瓶,最高产量可达24,000支/小时,输出量符合DIN 8743标准。该数值为近似值,系使用HIPRA容器和水测得。
托盘系列
宽度 200 至 400 毫米,长度 350 至 600 毫米

说明

Bausch + Ströbel FFV8024无菌灌装封口机,随附配套的ME520托盘装载机,作为一个批次出售。 该设备由德国伊尔斯霍芬的鲍施+施特罗贝尔机械制造厂于2022年制造,制造商订单号分别为32922(FFV8024)和32921(ME520)。 该生产线为全新未使用状态:从未安装、调试或运行过,仍处于原厂包装中。由于从未安装过,因此无法进行运行演示;仅可查看包装好的设备及制造商文档。设备已装箱,无需拆卸或吊装。 FFV8024 灌装封口机。 八工位无菌生产设备,符合GMP卫生标准,产品接触面采用AISI 316L不锈钢和铝材制造。配备带自动容器检测和受控进料的旋转进料系统,采用悬挂式容器输送以实现轻柔定位,并设有“无容器——不灌装——不封口”联锁装置。 八个独立的旋转活塞计量工位,配备伺服控制泵和自动容积调节功能;计量系统支持就地CIP/SIP清洗,无需从机器上拆卸。通过机器人自动皮重和毛重称重实现自动过程控制,可在不停止生产线的情况下持续验证灌装精度。 自动塞子送料和分拣系统,配备真空插入、液位监测、塞子数量不足及缺失检测功能,并集成废品处理系统。 自动向下游ME520设备转移,并具备次品排出和随机抽样功能。集成CIP/SIP系统,支持配方驱动的CIP、SIP及组合循环;配备带自动液位控制和称重传感器的8升计量罐、Metenova零重力磁力搅拌器及无菌过滤装置, 电抛光316L材料(Ra值≤0.5微米)的接触部件,以及在安全联锁条件下对温度、压力、阀门位置、电导率及灌装针清洁情况的监测。配备以太网接口的西门子S7-1500 PLC,具备MES/SCADA集成能力和远程诊断功能。 18.5英寸不锈钢触摸屏人机界面(HMI),配备最多可存储500个配方的配方管理功能、审计追踪、报警处理及用户管理功能,设计符合欧盟GMP附录11和21 CFR第11部分要求。 根据制造商的操作手册,该设备设有两个已记录的操作员位置:人员侧的控制终端和独立的塞子装载站;设备底座结构中设有十七扇独立标识的防护门,可沿其全长分段进入。 ME520 托盘装载机。双通道托盘装载机。每条通道均配备独立的直立物体检测、掉落物体剔除及出口积存控制功能,因此一条通道出现故障不会影响另一条通道的运行。 两个托盘放置系统由物体输送带供料,配备行止挡、物体转移装置和滑块,将每行物体移入托盘;并配有满载传感器,用于计数物体并在转移装置装满时发出信号。 采用铝材和AISI 316L不锈钢制造,配备洁净室防护装置、安全玻璃门、自动门监控系统以及适用于层流的气流设计。 配备西门子PLC的变速驱动系统,具备实时生产监控、设备诊断、以太网连接及安全远程维护功能。18.5英寸Bausch + Ströbel OVD触摸屏,支持工艺配方和用户管理、审计追踪及报警处理。设有两个紧急停止按钮,分别位于控制终端和设备后部。 Bausch + Ströbel 公布的 ME520 型号最大转速可达每小时 2,400 次,适用于直径 16 至 70 毫米、高度不超过 180 毫米的容器;制造商指出,技术参数取决于设备配置和包装类型,因此应确认实际交付的配置。