المواصفات التي تحدد مدى ملاءمة المنتج
- الحجم الإجمالي والحجم التشغيلي، وما إذا كان الوعاء مصنوعًا من الزجاج أو الفولاذ المقاوم للصدأ أو نظام أكياس للاستخدام مرة واحدة.
- التطبيق: يتطلب التخمير الميكروبي نقلًا عاليًا للأكسجين، في حين تتطلب زراعة الخلايا خلطًا لطيفًا وتحكمًا دقيقًا.
- التعقيم: أوعية قابلة للتعقيم في الأوتوكلاف أو التعقيم بالبخار في الموقع (SIP)، بالإضافة إلى التنظيف في الموقع (CIP) لأنظمة الإنتاج.
- القياس والتحكم: درجة الحموضة (pH)، والأكسجين المذاب (DO)، ودرجة الحرارة، والرغوة، وتدفق الغاز، وما إذا كان برنامج وحدة التحكم لا يزال مدعومًا.
فحوصات الحالة
- يخلو الجزء الداخلي للوعاء واللحامات من التآكل النقطي؛ كما أن تشطيب السطح مناسب لعملية التصنيع الخاصة بكم.
- أختام المحرك، والمنافذ، والصمامات، والغلاف كامل؛ وقد تم توثيق معدل الضغط وشهادة الوعاء.
- أجهزة القياس هي مواد استهلاكية: يجب تخصيص ميزانية لشراء أجهزة استشعار جديدة لدرجة الحموضة (pH) والأكسجين المذاب (DO).
المستندات المطلوب تقديمها
اطلب الوثائق الخاصة بوعاء الضغط، ومخططات الأنابيب والتركيبات (P&ID)، وشهادات المواد، وبرامج التحكم والتراخيص، وسجلات التأهيل التشغيلي (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) إن وجدت. تحقق مما يشمله العرض: فغالبًا ما تكون وحدة التحكم، ونظام خلط الغاز، والمضخات، ومكثفات العادم عناصر منفصلة.
الأسئلة التي يطرحها المشترون
ما الفرق بين المفاعل الحيوي وجهاز التخمير؟
هذان المصطلحان متداخلان. عادةً ما يُستخدم مصطلح «جهاز التخمير» في العمليات الميكروبية، بينما يُستخدم مصطلح «المفاعل الحيوي» في زراعة الخلايا، لكن مبادئ عمل هذين الجهازين واحدة.
هل يمكن استخدام خزان تخمير مستعمل مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ في عمليات الإنتاج المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)؟
نعم، بمجرد إعادة تأهيلها في منشأتك. وتسهل عملية ذلك بشكل كبير الوثائق الكاملة الخاصة بالوعاء، وشهادات المواد، والتأكد من جودة تشطيب السطح.
هل تأتي وحدة التحكم مرفقة مع المفاعل الحيوي المكتبي المستعمل؟
ليس دائمًا. تحقق مما إذا كانت وحدة التحكم وترخيص البرنامج وأجهزة القياس مشمولة في عملية البيع، لأن الوعاء وحده لا يمكنه العمل.
هل وجدت آلة تهمك؟ اطلب منا صورًا أو مستندات أو سعرًا، مع ذكر رقم المخزون الوارد في الإعلان.