معدات غير مستخدمة للبيع: Unused Bausch+Ströbel Aseptic Vial Filling and Closing Line, FFV8024 with ME520 Tray Loader

المواصفات
- الحالة:
- جديدة أو غير مستخدمة
- الموقع:
- سنة الإنشاء:
- 2022
- الشهادة
- مصمم وفقًا للملحق 11 من معايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) التابعة للاتحاد الأوروبي، والجزء 11 من اللائحة 21 CFR فيما يتعلق بإدارة المستخدمين
- التنظيف
- دورات CIP/SIP المتكاملة، ودورات CIP وSIP القائمة على الوصفات، والدورات المدمجة
- الحالة
- جديد وغير مستخدم، لم يتم تركيبه أو تشغيله مطلقًا، في عبوته الأصلية من المصنع
- التحكم
- واجهة مستخدم (HMI) بشاشة لمس من الفولاذ المقاوم للصدأ مقاس 18.5 بوصة، تتسع لما يصل إلى 500 وصفة، مع سجل تتبع، وإدارة الإنذارات، وإدارة المستخدمين
- شروط التسليم
- EXW، مصطلحات التجارة الدولية 2020، معبأة بالفعل في صناديق للنقل
- الوثائق
- كتيبات التشغيل الصادرة عن الشركة المصنعة، الإصدار V.0
- نوع المعدات
- آلة تعبئة وإغلاق القوارير
- الشركة المصنعة
- مصنع آلات باوش+شتروبل، إيلشوفن، ألمانيا
- أرقام الوظائف لدى الشركات المصنعة
- 32922 (FFV8024)، 32921 (ME520)
- النموذج
- FFV8024 + ME520
- PLC
- Siemens S7-1500 مزود بشبكة إيثرنت، وإمكانية تشغيل أنظمة MES/SCADA، والتشخيص عن بُعد
- الاتصال بشأن المنتج
- AISI 316L، مصقول كهربائيًا بدرجة خشونة سطح (Ra) تبلغ 0.5 ميكرون أو أفضل
- آلة تحميل الصواني
- طراز ME520 ذو مسارين؛ تصل سعته إلى 2,400 عملية نقل في الساعة، للحاويات التي يتراوح قطرها بين 16 و70 ملم، وارتفاعها الأقصى 180 ملم (بيانات الشركة المصنعة)
- المخططات
- نوع الحاوية
- قوارير
- رؤوس التعبئة
- 8
- مواد البناء
- الفولاذ المقاوم للصدأ
- الرقم التسلسلي
- انظر الوصف
- سنة البناء
- 2022
- نظام الحواجز
- تدفق طبقي فقط. واقي آلي من الزجاج الآمن أحادي الطبقة مزود بنظام قفل كهربائي للباب؛ ليس نظام RABS وليس عازلًا
- عمليات الإغلاق
- سدادة Lyo مقاس 13 مم، وسدادة مطاطية / سدادة تفريغ West. أقصى قطر للسدادة: 32 مم. وعاء فرز يبلغ قطره حوالي 380 مم، مصقول كهربائيًا، ملحوم مزدوجًا وقابل للتعقيم. مضخة تفريغ مضمنة
- مجموعة الحاويات
- يبلغ قطر القارورة من 14 إلى 55 ملم، والارتفاع الأقصى 110 ملم
- نطاق الجرعات
- مضخات المكبس الدوارة. قارورة سعة 3 مل: 0.7–1.6 مل؛ قارورة سعة 10 مل: 0.7–5.5 مل؛ قارورة سعة 20 مل: 5–15 مل؛ قارورة سعة 50 مل: 10–30 مل.
- القيادة
- محرك مؤازر قابل للتعديل بشكل مستمر من طراز FFV8024؛ محرك ثلاثي الأطوار قابل للتعديل بشكل مستمر من طراز ME520
- المراقبة أثناء العملية
- جهاز IPC أوتوماتيكي بالكامل، نطاق وزن أقل من 120 غرامًا. عملية وزن الفارغ والوزن الإجمالي آليًّا على موازين دقيقة مُركَّبة بشكل منفصل، مع الضبط التلقائي للكمية المقيسة عند بلوغ الحد المحدد في اللوائح
- التنظيف بالنيتروجين
- غير مجهز. تم تصميم الجهاز لإغلاق القوارير دون تعبئتها بالنيتروجين
- معيار السلامة
- تدابير حماية الآلات وفقًا للمعيار DIN EN ISO 13857
- ضبط الإخراج
- ما يصل إلى 24,000 قارورة في الساعة لقارورة سعة 3 مل وقطر 16.75 مم، مع معدل إنتاج محدد وفقًا لمعيار DIN 8743. رقم تقريبي، تم تحديده باستخدام عبوات HIPRA والماء
- مجموعة الصواني
- العرض من 200 إلى 400 ملم، الطول من 350 إلى 600 ملم
الوصف
آلة التعبئة والإغلاق المعقمة Bausch + Ströbel FFV8024، المُقدَّمة مع وحدة تحميل الصواني ME520 المطابقة لها، تُعرض كحزمة واحدة. صُنعت في عام 2022 بواسطة شركة Bausch + Ströbel Maschinenfabrik، إيلشوفن، ألمانيا، تحت أرقام الطلبات 32922 (FFV8024) و32921 (ME520). الخط جديد ولم يُستخدم من قبل: لم يتم تركيبه أو تشغيله أو استخدامه مطلقًا، ولا يزال في عبوته الأصلية من المصنع. ونظرًا لعدم تركيبه من قبل، لا يمكن عرض تشغيله؛ ويقتصر العرض على الآلة المعبأة ووثائق الشركة المصنعة. الآلة معبأة بالفعل في صناديق، لذا لا يلزم تفكيكها أو تجهيزها. آلة التعبئة والإغلاق FFV8024. آلة ذات ثمانية مواقع للإنتاج المعقم بتصميم GMP الصحي، مع أسطح ملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316L والألومنيوم. تغذية دوارة مع كشف تلقائي للحاويات وتغذية محكومة، ونقل الحاويات معلقة بحرية لضمان وضعها بلطف، ونظام قفل مترابط: «لا حاوية - لا تعبئة - لا إغلاق». ثماني محطات جرعات بمكابس دوارة مستقلة مزودة بمضخات يتم التحكم فيها بواسطة نظام سيرفو مع ضبط تلقائي للحجم؛ نظام الجرعات قابل للتنظيف (CIP) والتعقيم (SIP) في مكانه، دون الحاجة إلى إزالته من الآلة. تحكم تلقائي أثناء العملية عن طريق وزن الفارغ والوزن الإجمالي بواسطة روبوت، مما يوفر تحققًا مستمرًا من دقة التعبئة دون إخراج المنتج من خط الإنتاج. تغذية وفرز السدادات آليًا مع إدخال بالفراغ، ومراقبة المستوى، وكشف النقص والسدادات المفقودة، ومعالجة المرفوضات المدمجة. نقل تلقائي إلى وحدة ME520 التالية مع تفريغ المنتجات المرفوضة وأخذ عينات عشوائية. نظام CIP/SIP مدمج مع دورات CIP وSIP ودورات مجمعة تعتمد على الوصفات، ووعاء جرعات سعة 8 لترات مزود بتحكم تلقائي في المستوى وخلايا تحميل، وخلاط مغناطيسي Metenova Zero-g وترشيح معقم، أجزاء ملامسة المنتج المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والمصقولة كهربائيًا بمستوى خشونة Ra 0.5 ميكرون أو أفضل، ومراقبة درجة الحرارة، والضغط، وموضع الصمام، والتوصيلية، وتنظيف إبرة التعبئة تحت نظام قفل أمان متداخل. وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) Siemens S7-1500 مزودة بشبكة إيثرنت، وقدرة على التكامل مع أنظمة MES/SCADA، والتشخيص عن بُعد. واجهة مستخدم (HMI) بشاشة لمس من الفولاذ المقاوم للصدأ مقاس 18.5 بوصة مزودة بإدارة الوصفات التي تستوعب ما يصل إلى 500 وصفة، وسجل التدقيق، ومعالجة الإنذارات، وإدارة المستخدمين، ومصممة وفقًا للملحق 11 من إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي والجزء 11 من لائحة 21 CFR. وفقًا لدليل التشغيل الصادر عن الشركة المصنعة، تحتوي الآلة على موقعين موثقين للمشغل، ومحطة تحكم على جانب الموظفين ومحطة منفصلة لتحميل السدادات، وسبعة عشر بابًا واقيًا محددًا بشكل فردي في هيكل قاعدة الآلة مما يتيح وصولاً مجزأً على طولها بالكامل. محمل الصواني ME520. محمل صواني ذو مسارين. يحتوي كل مسار على نظام استشعار خاص به للأجسام القائمة، وطرد الأجسام الساقطة، والتحكم في تراكم المخرجات، بحيث لا يؤدي حدوث عطل في أحد المسارين إلى توقف المسار الآخر. نظامان لوضع الصواني يتم تغذيتهما بواسطة ناقل للأجسام، مع موانع للصفوف، ووحدات نقل للأجسام، ومنزلقات تنقل كل صف إلى الصينية، ومستشعر امتلاء وحدة النقل الذي يحسب عدد الأجسام ويُرسل إشارة عند امتلاء وحدة النقل. هيكل من الألومنيوم و AISI 316L مزود بحماية غرفة معقمة، وأبواب زجاجية آمنة، ومراقبة أوتوماتيكية للأبواب، وتصميم تدفق هواء مناسب للتدفق الطبقي. محرك متغير السرعة مزود بوحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة (PLC) من Siemens، ومراقبة الإنتاج في الوقت الفعلي، وتشخيص حالة الماكينة، وشبكة إيثرنت، وخدمة عن بُعد آمنة. شاشة لمس OVD من Bausch + Ströbel مقاس 18.5 بوصة مزودة بإدارة الوصفات والمستخدمين، وسجل التدقيق، ومعالجة الإنذارات. موضعان لإيقاف الطوارئ، أحدهما في وحدة التحكم والآخر في الجزء الخلفي من الماكينة. تقدم شركة Bausch + Ströbel طراز ME520 بسرعة تصل إلى 2,400 عملية نقل في الساعة للحاويات التي يتراوح قطرها بين 16 و70 ملم وارتفاعها حتى 180 ملم؛ وتشير الشركة المصنعة إلى أن البيانات الفنية تعتمد على تجهيزات الآلة والتعبئة، لذا يجب التأكد من التكوين الفعلي للآلة.
نبذة عن الشركة المصنعة Bausch+Ströbel
تُعد «باوش+ستروبل» شركة ألمانية مرموقة متخصصة في تصميم وتصنيع آلات تعبئة وإغلاق الأدوية عالية الجودة، فضلاً عن خطوط المعالجة المعقمة الكاملة. ومن مقرها في إيلشوفن، ألمانيا، نجحت الشركة في ترسيخ مكانتها كشركة رائدة في صناعة الآلات الصيدلانية، حيث تقدم لعملائها في جميع أنحاء العالم حلولاً مبتكرة وموثوقة. تأسست شركة Bausch+Ströbel في عام 1967، وتتمتع بسمعة عريقة في مجال التميز والهندسة الدقيقة. تركز الشركة على توفير آلات متطورة لتعبئة وتغليف القوارير والأمبولات والمحاقن والخراطيش، مما يضمن التعامل مع المنتجات الصيدلانية بأقصى درجات العناية والدقة للحفاظ على التعقيم والفعالية. تتضمن مجموعة منتجات «باوش+ستروبل» مجموعة واسعة من المعدات المصممة لتلبية الاحتياجات المتنوعة لصناعة الأدوية. وتشمل عروضها آلات التعبئة وآلات الإغلاق وأنظمة وضع الملصقات ووحدات الفحص، وجميعها مصممة لتتكامل بسلاسة مع خطوط المعالجة المعقمة الكاملة. تشتهر حلول الشركة بمرونتها وقابليتها للتوسع وامتثالها للمعايير التنظيمية الصارمة، مما يجعلها مثالية لكل من العمليات الصغيرة وشركات تصنيع الأدوية الكبيرة. وانطلاقًا من التزامها القوي بالابتكار، تستثمر Bausch+Ströbel استثمارات ضخمة في البحث والتطوير من أجل تحسين تقنياتها باستمرار وتلبية المتطلبات المتطورة لقطاع الأدوية. وقد أكسبها تفانيها في الجودة ورضا العملاء قاعدة عملاء مخلصين وسمعة طيبة كشريك موثوق به في الصناعة. بالإضافة إلى آلاتها المتطورة، تقدم Bausch+Ströbel خدمات دعم شاملة، تشمل التركيب والتدريب والصيانة والمساعدة الفنية، مما يضمن حصول عملائها على أعلى مستوى من الخدمة والدعم طوال دورة حياة معداتهم. بشكل عام، تبرز شركة Bausch+Ströbel كشركة رائدة في صناعة الآلات الصيدلانية، وتشتهر بهندستها الدقيقة وحلولها المبتكرة والتزامها الثابت بالجودة ورضا العملاء. ...إقرأ المزيد